- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07515352
Myofascial Release og Positional Release-teknikker ved unilateral trapesitt
4. august 2026 oppdatert av: Masood Khan, King Saud University
Effektiviteten av Myofascial Release og Positional Release-teknikker på smerter, nakkeens bevegelsesutstrekning og nakkeinvaliditet hos pasienter med ensidig trapezitt
Unilateral trapezitt er preget av øvre trapezius myofascial smerte og triggerpunkter og forårsaker vanligvis nakkesmerter, begrenset nakkerørselsutstrekning (ROM) og funksjonshemming.
Mens myofascial frigjøring (MFR) og posisjonell frigjøringsteknikk (PRT) er mye brukt, er deres sammenlignende effektivitet fortsatt uklar.
Derfor hadde denne studien som mål å sammenligne effektiviteten av MFR versus PRT kombinert med konvensjonelle øvelser på smerte, nakkesideløps ROM og nakkeuførhet hos unge voksne med unilateral trapezitt.
Tretti deltakere (20-25 år) med unilateral trapezitt ble tilfeldig tildelt to grupper (n=15 hver).
Gruppe A fikk MFR pluss konvensjonell behandling (aktive nakke bevegelser, trapezius strekk), mens Gruppe B fikk PRT pluss den samme konvensjonelle behandlingen.
Intervensjoner ble levert 3 dager/uke i 20 minutter/økt over 2 måneder.
Utfall inkluderte Numerical Pain Rating Scale (NPRS), goniometrisk nakkesideløps ROM (påvirket/upåvirket side), og Neck Disability Index (NDI), målt før og etter intervensjon.
Både MFR og PRT effektivt forbedret smerte, ROM og uførhet i unilateral trapezitt.
PRT viste større kortsiktige fordeler for smertenedsettelse og funksjonsforbedring, noe som tyder på at det er den foretrukne første intervensjonen når rask symptomatisk lindring prioriteres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Kannur, Kerala, India, 670105
- Co-Operative Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med trapezitt med triggerpunkt av en ortopedisk kirurg,
- med ensidig ømhetspunkt i den øvre trapezius,
- stram bånd palpabel i den øvre trapeziusmuskelen,
- intens punktømhet på ett punkt langs lengden av det stramme båndet i den øvre trapeziusmuskelen,
- begrensning i lateral fleksjon av nakken ved måling, og
- smerte forverret ved forlengelse (strekk) av trapeziusmuskelen
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med historie om nakkesøyletraume eller brudd,
- nylig operasjon på nakkesøylen,
- hudsykdom i området som skal behandles,
- nåværende bruk av antiinflammatorisk medisin,
- brakial nervesmerte,
- deformiteter i nakken,
- sensoriske/persepsjonsavvik nær behandlingsområdet,
- symptomer på radikulopati eller myopati,
- degenerativ nakkesøyletilstand,
- med historie om hjerte- og karsykdom eller tilstedeværelse av pacemaker,
- epilepsi,
- psykisk lidelse, og
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 1
I denne gruppen mottok deltakerne myofascial release-teknikk og konvensjonell behandling, inkludert aktive nakke-bevegelser og trapezius-strekning.
|
Myofascial frigjøringsteknikk er en spesialisert manuell terapiteknikk som brukes for å lindre kroniske smerter og gjenopprette bevegelse ved å frigjøre spenning i fascia.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe 2
I denne gruppen mottok deltakerne den posisjonelle løsningsteknikken og konvensjonell behandling, inkludert aktive nakkeøvelser og trapezius-strekking.
|
Positionsutløsningsteknikken er en skånsom manuell terapi som løser smerter og vevsdysfunksjon ved å bevege kroppen til en "stillingsposisjon" eller komfort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: 8 uker.
|
Smerter på den berørte siden ble målt ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala.
Numerisk Smerte Vurderingsskala-11 er en mye brukt 11-punkts skala for selvrapportering av smerter.
Respondenten velger et helt tall (0-10) som best gjenspeiler intensiteten av deres smerter.
Jo høyere tallet, desto verre er utfallet.
|
8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 8 uker.
|
Nakkesidestrekningens bevegelsesutstrekning er målingen av hvor langt forsøkspersoner kan bøye hodet mot skulderen mens de ser rett frem.
Jo større bevegelsesutstrekning, jo bedre er utfallet. |
8 uker.
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 8 uker.
|
Funksjonell status ble målt ved bruk av Neck Disability Index (NDI).
Den inkluderer 10 elementer relatert til smerter og funksjonelle begrensninger.
En høyere poengsum indikerer dårligere utfall.
|
8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36.8 MSK/CR/NEU/MPT/CIHS/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .