- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07515352
Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego i uwalniania pozycyjnego w jednostronnym zapaleniu mięśnia czworobocznego
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Masood Khan, King Saud University
Skuteczność technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego i pozycyjnego rozluźniania na ból, zakres ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa oraz niepełnosprawność szyi u pacjentów z jednostronnym zapaleniem mięśnia czworobocznego
Jednostronne zapalenie mięśnia czworobocznego charakteryzuje się bólem mięśniowo-powięziowym górnej części mięśnia czworobocznego i punktami spustowymi, co zwykle powoduje ból szyi, ograniczony zakres ruchu (ROM) w odcinku szyjnym oraz niepełnosprawność funkcjonalną.
Podczas gdy terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego (MFR) i technika uwalniania pozycyjnego (PRT) są szeroko stosowane, ich porównawcza skuteczność pozostaje niejasna.
Dlatego to badanie miało na celu porównanie skuteczności MFR w porównaniu z PRT w połączeniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami w zakresie bólu, bocznego zgięcia szyjnego ROM i niepełnosprawności szyi u młodych dorosłych z jednostronnym zapaleniem mięśnia czworobocznego.
Trzydziestu uczestników (w wieku 20-25 lat) z jednostronnym zapaleniem mięśnia czworobocznego zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (po 15 osób każda).
Grupa A otrzymała MFR plus leczenie konwencjonalne (aktywne ruchy szyi, rozciąganie mięśnia czworobocznego), podczas gdy Grupa B otrzymała PRT plus to samo leczenie konwencjonalne.
Interwencje były przeprowadzane 3 dni/tydzień przez 20 minut/sesję przez 2 miesiące.
Wyniki obejmowały Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NPRS), goniometryczny zakres bocznego zgięcia szyjnego ROM (strony dotkniętej/nie dotkniętej) oraz Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI), mierzone przed i po interwencji.
Zarówno MFR, jak i PRT skutecznie poprawiły ból, ROM i niepełnosprawność w jednostronnym zapaleniu mięśnia czworobocznego.
PRT wykazało większe krótkoterminowe korzyści w redukcji bólu i poprawie funkcjonalnej, sugerując, że jest to preferowana początkowa interwencja, gdy priorytetem jest szybka ulga w objawach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Kannur, Kerala, Indie, 670105
- Co-Operative Institute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem trapezitis z punktem spustowym przez ortopedę,
- z jednostronnym bolesnym punktem w górnej części mięśnia czworobocznego,
- wyczuwalne napięcie pasma w górnej części mięśnia czworobocznego,
- ostry ból punktowy w jednym punkcie wzdłuż napiętego pasma górnej części mięśnia czworobocznego,
- ograniczenie bocznego zgięcia szyi podczas pomiaru, oraz
- zwiększenie bólu przy wydłużaniu (rozciąganiu) mięśnia czworobocznego
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z historią urazu lub złamania kręgosłupa szyjnego,
- niedawna operacja kręgosłupa szyjnego,
- stan skóry w okolicy poddawanej leczeniu,
- obecne stosowanie leków przeciwzapalnych,
- ból nerwu ramiennego,
- deformacje szyi,
- anomalie czuciowe/percepcyjne w pobliżu obszaru leczenia,
- objawy radikulopatii lub miopatii,
- zwyrodnieniowe schorzenie kręgosłupa szyjnego,
- z historią choroby serca lub obecnością rozrusznika serca,
- padaczka,
- zaburzenia psychiczne, oraz
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
W tej grupie uczestnicy otrzymali technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego oraz konwencjonalne leczenie, w tym aktywne ruchy szyi i rozciąganie mięśnia czworobocznego.
|
Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego to specjalistyczna technika terapii manualnej stosowana w celu łagodzenia przewlekłego bólu i przywracania ruchomości poprzez rozluźnienie napięcia w powięzi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna 2
W tej grupie uczestnicy otrzymali technikę pozycyjnego uwalniania oraz leczenie konwencjonalne, w tym aktywne ruchy szyi i rozciąganie mięśnia czworobocznego.
|
Technika Uwalniania Pozycyjnego to delikatna terapia manualna, która łagodzi ból i dysfunkcje tkanek poprzez ustawienie ciała w "pozycji ułatwionej" lub komfortowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Ból po stronie objętej chorobą mierzono przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Numeryczna Skala Oceny Bólu-11 jest powszechnie stosowaną 11-punktową skalą do samodzielnego zgłaszania bólu.
Respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
Im większa liczba, tym gorszy jest wynik.
|
8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Zakres ruchomości bocznego zgięcia szyi to pomiar, jak daleko badani mogą przechylić głowę w kierunku ramienia, patrząc prosto przed siebie.
Im większy zakres ruchomości, tym lepszy jest wynik.
|
8 tygodni.
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Funkcjonalność oceniano za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI).
Obejmuje on 10 pozycji związanych z bólem i ograniczeniami funkcjonalnymi.
Wyższy wynik wskazuje na gorsze rokowanie.
|
8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36.8 MSK/CR/NEU/MPT/CIHS/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Technika Uwalniania Mięśniowo-Powięziowego
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja