- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07515352
Myofasciale Release en Positionele Release Technieken bij Unilaterale Trapezitis
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Masood Khan, King Saud University
Effectiviteit van Myofasciale Release en Positionele Release Technieken op Pijn, Cervicale Bewegingsuitslag en Nekbeperking bij Patiënten met Unilaterale Trapezitis
Unilaterale trapezitis wordt gekenmerkt door myofasciale pijn en triggerpoints in de bovenste trapezius en veroorzaakt vaak nekpijn, beperkte cervicale bewegingsuitslag (ROM) en functionele beperkingen.
Hoewel myofasciale release (MFR) en positionele release-techniek (PRT) veel worden gebruikt, blijft hun vergelijkende effectiviteit onduidelijk.
Daarom had deze studie tot doel de effectiviteit van MFR versus PRT gecombineerd met conventionele oefeningen te vergelijken op pijn, cervicale laterale flexie ROM en nekinvaliditeit bij jonge volwassenen met unilaterale trapezitis.
Dertig deelnemers (leeftijd 20-25 jaar) met unilaterale trapezitis werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (n=15 elk).
Groep A kreeg MFR plus conventionele behandeling (actieve nekbewegingen, trapeziusrekking), terwijl Groep B PRT kreeg plus dezelfde conventionele behandeling.
Interventies werden 3 dagen/week gedurende 20 minuten/sessie over 2 maanden uitgevoerd.
Uitkomsten omvatten de Numerical Pain Rating Scale (NPRS), goniometrische cervicale laterale flexie ROM (aangedane/niet-aangedane zijden) en de Neck Disability Index (NDI), gemeten voor en na de interventie.
Zowel MFR als PRT verbeterden effectief pijn, ROM en invaliditeit bij unilaterale trapezitis.
PRT toonde grotere kortetermijnvoordelen voor pijnvermindering en functionele verbetering, wat suggereert dat het de voorkeursinitiële interventie is wanneer snelle symptoomverlichting prioriteit heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kerala
-
Kannur, Kerala, Indië, 670105
- Co-Operative Institute of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie trapezitis met triggerpunt is vastgesteld door een orthopedisch chirurg,
- met eenzijdig gevoelig punt in de bovenste trapezius,
- voelbare strakke band in de bovenste trapeziusspier,
- hevige plaatselijke gevoeligheid op één punt langs de strakke band van de bovenste trapeziusspier,
- beperking in laterale flexie van de nek bij meting, en
- pijn die verergert bij het verlengen (rekken) van de trapeziusspier
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van trauma of fractuur van de cervicale wervelkolom,
- recente operatie aan de cervicale wervelkolom,
- huidaandoening rond het te behandelen gebied,
- huidig gebruik van ontstekingsremmende medicatie,
- brachiale zenuwpijn,
- misvormingen van de nek,
- sensorische/perceptie afwijkingen nabij het behandelgebied,
- radiculopathie of myopathie symptomen,
- degeneratieve aandoening van de cervicale wervelkolom,
- met een voorgeschiedenis van hartziekte of aanwezigheid van een pacemaker,
- epilepsie,
- psychische stoornis, en
- zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep 1
In deze groep ontvingen de deelnemers de myofasciale release-techniek en conventionele behandeling, waaronder actieve nekbewegingen en trapeziusstrekking.
|
De myofasciale release techniek is een gespecialiseerde manuele therapietechniek die wordt gebruikt om chronische pijn te verlichten en beweging te herstellen door spanning in de fascia los te laten.
|
|
Actieve vergelijker: Experimentele Groep 2
In deze groep ontvingen de deelnemers de positionele release-techniek en conventionele behandeling, waaronder actieve nekbewegingen en trapeziusrekking.
|
De Positional Release Technique is een zachte manuele therapie die pijn en weefseldisfunctie oplost door het lichaam in een "positie van gemak" of comfort te brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn
Tijdsspanne: 8 weken.
|
Pijn aan de aangedane zijde werd gemeten met behulp van de Numerieke Pijnschaal.
De Numerieke Pijnschaal-11 is een veelgebruikte 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn.
De respondent kiest een geheel getal (0-10) dat het beste de intensiteit van zijn of haar pijn weergeeft.
Hoe hoger het getal, des te slechter is de uitkomst.
|
8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken.
|
De laterale flexie van de nek is de meting van hoe ver proefpersonen hun hoofd naar de schouder kunnen kantelen terwijl ze recht vooruit kijken.
Hoe groter de bewegingsuitslag, hoe beter het resultaat.
|
8 weken.
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 8 weken.
|
De functionele status werd gemeten met behulp van de Neck Disability Index (NDI).
Het omvat 10 items met betrekking tot pijn en functionele beperkingen.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
|
8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36.8 MSK/CR/NEU/MPT/CIHS/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .