- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07515352
Myofascialis relaxáció és pozicionális relaxációs technikák egyoldali trapézizmus esetén
2026. augusztus 4. frissítette: Masood Khan, King Saud University
A miofasciális relaxáció és a pozicionális relaxációs technikák hatékonysága a fájdalomra, a nyaki mozgástartományra és a nyaki rokkantságra egyoldali trapézizmusban szenvedő betegeknél
Az egyoldali trapézizom gyulladás jellemzői a felső trapézizom miofasciális fájdalma és triggerpontjai, és általában nyakfájást, korlátozott nyaki mozgástartományt (ROM) és funkcionális képességcsökkenést okoz.
Bár a miofasciális relaxáció (MFR) és a pozíciós relaxációs technika (PRT) széles körben alkalmazott, összehasonlító hatékonyságuk nem világos.
Ezért ez a tanulmány célja az MFR és a PRT összehasonlító hatékonyságának vizsgálata volt, hagyományos gyakorlatokkal kombinálva, a fájdalom, a nyaki oldalhajlítás ROM és a nyaki képességcsökkenés tekintetében, egyoldali trapézizom gyulladással küzdő fiatal felnőtteknél.
Harminc résztvevőt (20-25 éves korú) egyoldali trapézizom gyulladással véletlenszerűen két csoportba osztottak (egyenként n=15).
Az A csoport MFR-t kapott plusz hagyományos kezelést (aktív nyakmozgások, trapézizom nyújtás), míg a B csoport PRT-t kapott plusz ugyanezt a hagyományos kezelést.
A beavatkozásokat heti 3 napon, alkalmanként 20 percig alkalmazták 2 hónapon át.
Az eredmények között szerepelt a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS), a goniometriás nyaki oldalhajlítás ROM (érintett/érintetlen oldal) és a Nyaki Képességcsökkenés Index (NDI), amelyeket a beavatkozás előtt és után mérték.
Mind az MFR, mind a PRT hatékonyan javította a fájdalmat, a ROM-ot és a képességcsökkenést egyoldali trapézizom gyulladás esetén.
A PRT rövid távon nagyobb előnyt mutatott a fájdalomcsökkentés és a funkcionális javulás szempontjából, ami azt sugallja, hogy ez az előnyben részesített kezdeti beavatkozás, amikor a gyors tüneti enyhítés a prioritás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kerala
-
Kannur, Kerala, India, 670105
- Co-Operative Institute of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A betegeknél ortopéd sebész által diagnosztizált trapezitisz trigger ponttal,
- egyoldali felső trapéz izom fájdalmas ponttal,
- megfeszült izomrost tapintható a felső trapéz izomban,
- kínzó pontszerű fájdalom a felső trapéz izom megfeszült rostjának hossza mentén egy ponton,
- korlátozott nyaki oldalirányú hajlítás méréskor, és
- a trapéz izom megnyújtásával (nyújtásával) fokozódó fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők, akiknek van anamnézisben nyakcsigolya trauma vagy törés,
- legutóbbi műtét a nyakcsigolyán,
- bőrbetegség a kezelendő terület környékén,
- jelenlegi gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése,
- karból induló idegfájdalom,
- nyaki deformitások,
- érzékelési/észlelési rendellenességek a kezelési terület közelében,
- radikulopátia vagy miopátia tünetek,
- degeneratív nyakcsigolya állapot,
- szívbetegség előzménye vagy pacemaker jelenléte,
- epilepszia,
- pszichológiai zavar, és
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport 1
Ebben a csoportban a résztvevők a miofasciális felszabadító technikát és a hagyományos kezelést kapták, beleértve az aktív nyakmozgásokat és a trapézizom nyújtását.
|
A myofascialis relaxációs technika egy speciális manuális terápiás technika, amelyet krónikus fájdalom enyhítésére és a mozgás visszaállítására használnak a fasciában lévő feszültség felszabadításával.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. Kísérleti Csoport
Ebben a csoportban a résztvevők helyzeti feszültségoldó technikát és hagyományos kezelést kaptak, beleértve az aktív nyakmozgásokat és a trapézizmű nyújtását.
|
A Pozíciós Engedés Technika egy gyengéd kézi terápia, amely a testet egy "könnyű helyzetbe" vagy kényelembe mozgatva oldja fel a fájdalmat és a szöveti diszfunkciót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki fájdalom
Időkeret: 8 hét.
|
Az érintett oldalon jelentkező fájdalmat a Numerikus Fájdalom Értékelő Skálával mérték.
A Numerikus Fájdalom Értékelő Skála-11 egy széles körben használt 11 pontos skála a fájdalom önértékelésére.
A válaszadó azt az egész számot (0-10) választja, amely a legjobban tükrözi fájdalmának intenzitását.
Minél nagyobb a szám, annál rosszabb az eredmény.
|
8 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 8 hét.
|
A nyak oldalirányú hajlítási mozgástartománya azt méri, hogy a vizsgálati személyek milyen távolra tudják a fejüket a válluk felé billenteni, miközben egyenesen előre néznek.
Minél nagyobb a mozgástartomány, annál jobb az eredmény.
|
8 hét.
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 8 hét.
|
A funkcionális állapotot a Nyakfájdalmak Kérdőív (Neck Disability Index, NDI) segítségével mértük.
A kérdőív 10 olyan tételt tartalmaz, amelyek a fájdalommal és a funkcionális korlátozásokkal kapcsolatosak. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. |
8 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36.8 MSK/CR/NEU/MPT/CIHS/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .