- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07515352
Tecniche di Rilascio Miofasciale e Rilascio Posizionale nella Trapezite Unilaterale
31 marzo 2026 aggiornato da: Masood Khan, King Saud University
Efficacia delle Tecniche di Rilascio Miofasciale e di Rilascio Posizionale sul Dolore, sulla Gamma di Movimento Cervicale e sulla Disabilità del Collo in Pazienti con Trapezite Unilaterale
La trapezite unilaterale è caratterizzata da dolore miofasciale del trapezio superiore e punti trigger e comunemente causa dolore al collo, limitazione del movimento cervicale (ROM) e disabilità funzionale.
Sebbene il rilascio miofasciale (MFR) e la tecnica di rilascio posizionale (PRT) siano ampiamente utilizzati, la loro efficacia comparativa rimane poco chiara.
Pertanto, questo studio mirava a confrontare l'efficacia di MFR rispetto a PRT combinati con esercizi convenzionali sul dolore, il ROM di flessione laterale cervicale e la disabilità del collo in giovani adulti con trapezite unilaterale.
Trenta partecipanti (di età 20-25 anni) con trapezite unilaterale sono stati assegnati casualmente a due gruppi (n=15 ciascuno).
Il gruppo A ha ricevuto MFR più trattamento convenzionale (movimenti attivi del collo, stretching del trapezio), mentre il gruppo B ha ricevuto PRT più lo stesso trattamento convenzionale.
Gli interventi sono stati somministrati 3 giorni/settimana per 20 minuti/sessione per 2 mesi.
Gli esiti includevano la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), il ROM di flessione laterale cervicale goniometrico (lati affetto/non affetto) e l'indice di disabilità del collo (NDI), misurati prima e dopo l'intervento.
Sia MFR che PRT hanno migliorato efficacemente dolore, ROM e disabilità nella trapezite unilaterale.
PRT ha dimostrato maggiori benefici a breve termine per la riduzione del dolore e il miglioramento funzionale, suggerendolo come intervento iniziale preferito quando viene data priorità al rapido sollievo sintomatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kerala
-
Kannur, Kerala, India, 670105
- Co-Operative Institute of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di trapezite con punto trigger da parte di un chirurgo ortopedico,
- con punto doloroso unilaterale del trapezio superiore,
- banda tesa palpabile nel muscolo trapezio superiore,
- dolore lancinante localizzato in un punto lungo la banda tesa del muscolo trapezio superiore,
- limitazione nella flessione laterale cervicale misurata, e
- dolore aggravato dall'allungamento (stretching) del muscolo trapezio
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con anamnesi di trauma o frattura della colonna cervicale,
- intervento chirurgico recente sulla colonna cervicale,
- condizione cutanea nell'area da trattare,
- uso attuale di farmaci antinfiammatori,
- dolore nervoso brachiale,
- deformità del collo,
- anomalie sensoriali/percezione vicino all'area di trattamento,
- sintomi di radicolopatia o miopatia,
- condizione degenerativa della colonna cervicale,
- con anamnesi di patologia cardiaca o presenza di pacemaker,
- epilessia,
- disturbo psicologico, e
- donne in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 1
In questo gruppo, i partecipanti hanno ricevuto la tecnica di rilascio miofasciale e il trattamento convenzionale, inclusi movimenti attivi del collo e stretching del trapezio.
|
La tecnica di rilascio miofasciale è una tecnica di terapia manuale specializzata utilizzata per alleviare il dolore cronico e ripristinare il movimento rilasciando la tensione nella fascia.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo Sperimentale 2
In questo gruppo, i partecipanti hanno ricevuto la tecnica di rilascio posizionale e il trattamento convenzionale, inclusi movimenti attivi del collo e stretching del trapezio.
|
La Tecnica di Rilascio Posizionale è una terapia manuale delicata che risolve il dolore e la disfunzione tissutale spostando il corpo in una "posizione di facilità" o di comfort.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore al collo
Lasso di tempo: 8 settimane.
|
Il dolore sul lato affetto è stato misurato utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore.
La Scala Numerica di Valutazione del Dolore-11 è una scala a 11 punti ampiamente utilizzata per l'autovalutazione del dolore.
Il rispondente sceglie un numero intero (0-10) che riflette meglio l'intensità del proprio dolore.
Maggiore è il numero, peggiore è l'esito.
|
8 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Range of motion
Lasso di tempo: 8 settimane.
|
La flessione laterale del collo è la misurazione di quanto i soggetti possono inclinare la testa verso la spalla mentre guardano dritto davanti a sé.
Maggiore è il range di movimento, migliore è il risultato.
|
8 settimane.
|
|
Stato funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane.
|
Lo stato funzionale è stato misurato utilizzando il Neck Disability Index (NDI).
Include 10 voci relative al dolore e alle limitazioni funzionali.
Un punteggio più alto indica un esito peggiore.
|
8 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36.8 MSK/CR/NEU/MPT/CIHS/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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