- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07521956
Effektene av et mindfulness-program på løpeprestasjon, respirasjonsfunksjon og hjerteratevariabilitet
3. april 2026 oppdatert av: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Effekten av et oppmerksomhetstrening-program på løpeytelse, respirasjonsfunksjon og hjertefrekvensvariabilitet
I stor grad er målet med forskningen å evaluere effektiviteten til et spesifikt pustetreningsprogram (Les Mills Breath) på ulike fysiologiske variabler knyttet til løpeprestasjoner, sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll (20 minutters guidet meditasjon).
Det er tre spesifikke forskningsspørsmål: 1) Forbedrer daglig deltakelse i et 20-minutters pustetreningsprogram respirasjonsfunksjonen mer enn en oppmerksomhetskontrollintervensjon?
2) Forbedrer daglig deltakelse i et 20-minutters pustetreningsprogram hjertefrekvensvariabilitet (en indikator på parasympatisk nervesystemaktivitet som er assosiert med forbedret treningsrestitusjon) mer enn en oppmerksomhetskontrollintervensjon?
3) Øker daglig deltakelse i et 20-minutters pustetreningsprogram selvvalgte løpehastigheter ved relative moderate og kraftige intensiteter mer enn en oppmerksomhetskontrollintervensjon?
De tiltenkte resultatene av den nåværende forskningen er å bidra til forskningsfeltet som har undersøkt ulike former for "respirasjonstrening" og deres effekter på idrettsprestasjoner, spesielt løping.
Mens visse treningsprotokoller har vist seg å være effektive, finnes det fortsatt tilgjengelighetsproblemer.
Metoder for respirasjonstrening/pustetrening som er mer lett tilgjengelige for fritidsutøvere, er underundersøkt med hensyn til løpeprestasjoner, derav den nåværende forskningen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-post: gillian.hatfield@ufv.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Rekruttering
- University of the Fraser Valley
-
Ta kontakt med:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-post: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Hovedetterforsker:
- Gillian Hatfield, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må bestå Get Active-spørreundersøkelsen for å vurdere fysisk aktivitetsrisiko
- Må regelmessig delta i rekreasjonsløping i mellom 30 og 520 minutter per uke
Eksklusjonskriterier:
- Løper mer enn 520 minutter per uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oppmerksom meditasjon
20 minutters, videobasert meditativ oppmerksomhet med fokus på avslapning.
|
20-minutters, videobasert oppmerksomhetsmeditasjon med fokus på avslapning
|
|
Eksperimentell: Pustetrening
20-minutters, videobasert meditasjon med fokus på pusteteknikk: fysiologisk sukk, syklisk pust med pustepauser, resonansfrekvenspust
|
20-minutters, videobasert meditasjon med fokus på pusteteknikker: fysiologisk sukk, syklisk pust med pustepauser, resonansfrekvenspusting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foretrukket løpehastighet ved moderat intensitet
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (4 uker senere)
|
Etter oppvarming vil hastigheten på tredemøllen økes til deltakeren signaliserer at en anstrengelsesgrad på 12/20 er nådd på Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen, som tilsvarer moderat intensitet og følelsen av "litt tungt". Deltakeren vil løpe ved denne intensiteten i fem minutter. Hastigheten vil være skjult for deltakeren gjennom hele datainnsamlingen, for å oppfordre dem til å stole på fysiske tegn på anstrengelse.
|
Fra baseline til oppfølging (4 uker senere)
|
|
Foretrukket løpehastighet ved høy intensitet
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (4 uker etter baseline)
|
Etter de fem minuttene med løping ved 12/20 (moderat) intensitet, vil hastigheten igjen økes inntil en subjektiv anstrengelsesnivå på 16/20 (kraftig, og følelsen av "veldig tungt") er oppnådd.
Personen vil fortsette å løpe ved denne intensiteten i 5 minutter. Løpehastigheten ved hver fase vil bli notert av forskeren. |
Fra baseline til oppfølging (4 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i hvilepuls
Tidsramme: Utgangspunkt til oppfølging (4 uker etter utgangspunkt)
|
Deltakerne vil bruke en hjertefrekvensmåler (Polar bryststropp) og Elite HRV-appen til å måle hjertefrekvensvariasjon ved oppvåkning (RMSDD) i 3 minutter hver morgen i 6 dager etter basislinjemøtet, og i 6 dager før oppfølgingsmøtet.
|
Utgangspunkt til oppfølging (4 uker etter utgangspunkt)
|
|
Tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: Baseline til oppfølging (4 uker etter baseline)
|
Tvungen vitalkapasitet (FVC) er den totale mengden luft en person kan tvinge ut av lungene etter å ha tatt det dypeste mulige pusten.
Den måles ved hjelp av et spirometer.
|
Baseline til oppfølging (4 uker etter baseline)
|
|
Tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline til oppfølging (4 uker etter baseline)
|
FEV1 (tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund) måler den maksimale mengden luft du kan puste ut med makt i det første sekundet av et pust.
Det måles ved hjelp av spirometri.
|
Baseline til oppfølging (4 uker etter baseline)
|
|
Topp ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: Baseline til oppfølging (4 uker etter baseline)
|
PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) måler den maksimale hastigheten på luft som pustes ut fra lungene.
Den måles med et spirometer. |
Baseline til oppfølging (4 uker etter baseline)
|
|
Maksimal Frivillig Ventilasjon (MFV)
Tidsramme: Baseline til oppfølging (4 uker etter baseline)
|
Maksimal frivillig ventilasjon (MVV) er en lungefunksjonstest som måler det maksimale volumet luft en person kan inhalere og ekshalere over 12 sekunder, rapportert i liter per minutt (L/min).
Den måles ved hjelp av spirometri.
|
Baseline til oppfølging (4 uker etter baseline)
|
|
Restitusjons hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Utgangspunkt til oppfølging (4 uker etter utgangspunktet)
|
Dette er hjertefrekvensvariasjonen (målt med et brystbelte og Elite HRV-appen) som ble oppnådd i løpet av de siste 3 minuttene av 10 minutters rolig ligging etter løpeforsøkene.
|
Utgangspunkt til oppfølging (4 uker etter utgangspunktet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101891
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentifiserte deltakerdata som brukes i resultatpublikasjonen vil bli delt med andre forskere på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Tilgjengelig umiddelbart etter publisering, og i 7 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Andre forskere kan kontakte prosjektlederen via e-post for å be om anonymiserte data.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .