- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07521956
Vliv programu mindfulness na běžecký výkon, respirační funkce a variabilitu srdeční frekvence
3. dubna 2026 aktualizováno: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Vliv programu mindfulness na běžecký výkon, respirační funkci a variabilitu srdeční frekvence
Obecně je cílem výzkumu vyhodnotit účinnost konkrétního dechového programu (Les Mills Breath) na různé fyziologické proměnné související s běžeckým výkonem ve srovnání s kontrolní skupinou praktikující mindfulness (20 minut řízené meditace).
Existují tři konkrétní výzkumné otázky: 1) Zlepšuje denní účast na 20minutovém dechovém programu respirační funkce více než zásah kontroly mindfulness?
2) Zlepšuje denní účast na 20minutovém dechovém programu variabilitu srdeční frekvence (ukazatel aktivity parasympatického nervového systému, který je spojen se zlepšenou regenerací po cvičení) více než zásah kontroly mindfulness?
3) Zvyšuje denní účast na 20minutovém dechovém programu vlastní volené běžecké rychlosti při relativně střední a vysoké intenzitě více než zásah kontroly mindfulness?
Zamýšlenými výsledky současného výzkumu je přispět do oblasti výzkumu, která zkoumala různé formy "respiračního tréninku" a jejich účinky na atletický výkon, konkrétně běh.
Ačkoli se ukázalo, že určité tréninkové protokoly jsou účinné, přetrvávají problémy s dostupností.
Metody respiračního tréninku/dechových cvičení, které jsou snadněji dostupné rekreačním sportovcům, jsou s ohledem na běžecký výkon nedostatečně prostudovány, proto současný výzkum.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gillian Hatfield, PhD
- Telefonní číslo: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- Nábor
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonní číslo: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gillian Hatfield, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí projít dotazníkem Get Active pro posouzení rizika fyzické aktivity
- Musí pravidelně provozovat rekreační běh po dobu 30 až 520 minut týdně
Kritéria pro vyloučení:
- Běhání více než 520 minut týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vědomá meditace
20minutová meditace všímavosti založená na videu zaměřená na relaxaci.
|
20minutová meditace všímavosti založená na videu se zaměřením na relaxaci
|
|
Experimentální: Dechová cvičení
20minutová meditace založená na videu, zaměřená na dechová cvičení: fyziologický povzdech, cyklické dýchání se zadržením dechu, dýchání na rezonanční frekvenci
|
20minutová, videozáznamem podporovaná meditace zaměřená na dechové techniky: fyziologický povzdech, cyklické dýchání s dechovými zádržemi, dýchání na rezonanční frekvenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preferovaná rychlost běhu při střední intenzitě
Časové okno: Od výchozího stavu k následnému sledování (za 4 týdny)
|
Po rozcvičení se bude rychlost na běžeckém pásu zvyšovat, dokud účastník neoznámí, že dosáhl úrovně 12/20 na stupnici vnímané námahy (RPE), což odpovídá střední intenzitě a pocitu "poměrně těžké".
Účastník bude běžet v této intenzitě po dobu pěti minut.
Rychlost bude během sběru dat pro účastníka skryta, aby se podpořilo spoléhání na fyzické signály námahy.
|
Od výchozího stavu k následnému sledování (za 4 týdny)
|
|
Preferovaná rychlost běhu při intenzivním zatížení
Časové okno: Od výchozího stavu do následného sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Po pěti minutách běhu při intenzitě 12/20 (střední) bude rychlost opět zvýšena, dokud nebude dosaženo subjektivní úrovně námahy 16/20 (vysoká, s pocitem "velmi těžké").
Účastník bude pokračovat v běhu při této intenzitě po dobu 5 minut.
Rychlost běhu v každé fázi bude zaznamenána výzkumníkem.
|
Od výchozího stavu do následného sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence při probuzení
Časové okno: Základní stav k následnému sledování (4 týdny po základním stavu)
|
Účastníci budou používat monitor srdečního tepu (Polar hrudní pás) a aplikaci Elite HRV k měření variability srdečního tepu při probuzení (RMSDD) po dobu 3 minut každé ráno po dobu 6 dnů po vstupním vyšetření a po dobu 6 dnů před kontrolním vyšetřením.
|
Základní stav k následnému sledování (4 týdny po základním stavu)
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Od výchozího stavu po následné vyšetření (4 týdny po výchozím stavu)
|
Nucená vitální kapacita (FVC) je celkové množství vzduchu, které může člověk násilně vydechnout z plic po co nejhlubším nádechu.
Měří se pomocí spirometru.
|
Od výchozího stavu po následné vyšetření (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí hodnota k následnému sledování (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
FEV1 (nucený výdechový objem za 1 sekundu) měří maximální množství vzduchu, které můžete násilně vydechnout během první sekundy nádechu.
Měří se pomocí spirometrie.
|
Výchozí hodnota k následnému sledování (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
|
Špičková výdechová rychlost (PEFR)
Časové okno: Od výchozího stavu do následného sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
PEFR (Špičková výdechová rychlost) měří maximální rychlost vzduchu vydechovaného z plic.
Měří se pomocí spirometru. |
Od výchozího stavu do následného sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Maximální volní ventilace (MVV)
Časové okno: Od výchozího stavu k následnému sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Maximální volní ventilace (MVV) je plicní funkční test, který měří maximální objem vzduchu, který může osoba vdechnout a vydechnout během 12 sekund, uváděný v litrech za minutu (L/min).
Měří se pomocí spirometrie.
|
Od výchozího stavu k následnému sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Variabilita srdeční frekvence při zotavení
Časové okno: Výchozí hodnota k následnému sledování (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Toto je variabilita srdečního tepu (měřená pomocí hrudního pásu a aplikace Elite HRV) získaná během posledních 3 minut z 10 minut klidného ležení po běžeckých testech.
|
Výchozí hodnota k následnému sledování (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101891
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data účastníků, která jsou použita v publikaci výsledků, budou sdílena s dalšími výzkumníky na základě odůvodněné žádosti.
Časový rámec sdílení IPD
K dispozici okamžitě po zveřejnění a po dobu 7 let po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Další výzkumníci mohou kontaktovat hlavního vyšetřovatele e-mailem s žádostí o anonymizovaná data.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační funkce
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Vědomá meditace
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
London Metropolitan UniversityDokončenoKvalita života | Konec života | Poruchy sexuálních funkcí | Pohoda, psychologieSpojené království
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Kimberley RocheUConn Health; Connecticut Children's Medical CenterNáborDětská onkologie | Úzkost pečovatele | Úzkost pečovatele související s onkologickým zobrazovánímSpojené státy
-
Florida State UniversityNáborBolest | Chronická bolest | Akutní bolestSpojené státy
-
University of North Carolina, CharlotteStaženoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy