- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07521956
Gli effetti di un programma di consapevolezza sulle prestazioni di corsa, la funzione respiratoria e la variabilità della frequenza cardiaca
3 aprile 2026 aggiornato da: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Gli Effetti di un Programma di Mindfulness sulle Prestazioni di Corsa, sulla Funzione Respiratoria e sulla Variabilità della Frequenza Cardiaca
In generale, l'obiettivo della ricerca è valutare l'efficacia di un programma specifico di respirazione (Les Mills Breath) su varie variabili fisiologiche relative alle prestazioni nella corsa, rispetto a un controllo di mindfulness (20 minuti di meditazione guidata).
Ci sono tre domande di ricerca specifiche: 1) La partecipazione quotidiana a un programma di respirazione di 20 minuti migliora la funzione respiratoria più di un intervento di controllo di mindfulness?
2) La partecipazione quotidiana a un programma di respirazione di 20 minuti migliora la variabilità della frequenza cardiaca (un indicatore dell'attività del sistema nervoso parasimpatico associato a un migliore recupero dall'esercizio) più di un intervento di controllo di mindfulness?
3) La partecipazione quotidiana a un programma di respirazione di 20 minuti aumenta le velocità di corsa autoselezionate a intensità moderate e vigorose relative più di un intervento di controllo di mindfulness?
I risultati previsti della ricerca attuale sono contribuire al campo di ricerca che ha esaminato varie forme di "allenamento respiratorio" e i loro effetti sulle prestazioni atletiche, in particolare la corsa.
Sebbene alcuni protocolli di allenamento si siano dimostrati efficaci, persistono problemi di accessibilità.
I metodi di allenamento respiratorio/respirazione più facilmente disponibili per atleti amatoriali sono poco studiati per quanto riguarda le prestazioni nella corsa, da qui la ricerca attuale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gillian Hatfield, PhD
- Numero di telefono: 2217 1 604-504-7441
- Email: gillian.hatfield@ufv.ca
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Reclutamento
- University of the Fraser Valley
-
Contatto:
- Gillian Hatfield, PhD
- Numero di telefono: 2217 1 604-504-7441
- Email: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Investigatore principale:
- Gillian Hatfield, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve superare il Questionario Get Active per valutare il rischio di attività fisica
- Deve praticare regolarmente corsa ricreativa per un periodo compreso tra 30 e 520 minuti a settimana
Criteri di esclusione:
- Correre per più di 520 minuti a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Meditazione consapevole
Meditazione consapevole di 20 minuti basata su video, focalizzata sul rilassamento.
|
Meditazione consapevole di 20 minuti basata su video, incentrata sul rilassamento
|
|
Sperimentale: Breathwork
Meditazione di 20 minuti basata su video incentrata sul respiro: sospiro fisiologico, respirazione ciclica con pause respiratorie, respirazione a frequenza risonante
|
Meditazione di 20 minuti basata su video incentrata sul respiro: sospiro fisiologico, respirazione ciclica con trattenimento del respiro, respirazione a frequenza risonante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di corsa preferita a intensità moderata
Lasso di tempo: Dal baseline al follow-up (4 settimane dopo)
|
Dopo un riscaldamento, la velocità sul tapis roulant verrà aumentata fino a quando il partecipante segnalerà di aver raggiunto un livello di sforzo di 12/20 sulla scala Rating of Perceived Exertion (RPE), corrispondente a un'intensità moderata e alla sensazione di "abbastanza faticoso".
Il partecipante correrà a questa intensità per cinque minuti.
La velocità sarà nascosta al partecipante durante tutta la raccolta dei dati, incoraggiandolo a fare affidamento sui segnali fisici dello sforzo.
|
Dal baseline al follow-up (4 settimane dopo)
|
|
Velocità di corsa preferita a intensità vigorosa
Lasso di tempo: Dal baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)
|
Dopo i cinque minuti di corsa a un'intensità di 12/20 (moderata), la velocità sarà nuovamente aumentata fino a raggiungere un livello di sforzo soggettivo di 16/20 (vigoroso, con la sensazione di "molto duro").
Il soggetto continuerà a correre a questa intensità per 5 minuti.
La velocità di corsa in ogni fase sarà annotata dal ricercatore.
|
Dal baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)
|
I partecipanti utilizzeranno un monitor della frequenza cardiaca (fascia toracica Polar) e l'app Elite HRV per misurare la variabilità della frequenza cardiaca al risveglio (RMSSD) per 3 minuti ogni mattina per 6 giorni dopo l'appuntamento basale e per 6 giorni prima dell'appuntamento di follow-up.
|
Baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)
|
|
Capacità Vitale Forzata
Lasso di tempo: Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
|
La Capacità Vitale Forzata (FVC) è la quantità totale di aria che una persona può espirare forzatamente dai polmoni dopo aver fatto il respiro più profondo possibile.
Viene misurata utilizzando uno spirometro.
|
Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
|
|
Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
|
Il FEV1 (Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo) misura la quantità massima di aria che puoi espirare forzatamente nel primo secondo di un respiro.
Viene misurato utilizzando la spirometria.
|
Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
|
|
Tasso di picco di flusso espiratorio (PEFR)
Lasso di tempo: Baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)
|
Il PEFR (Picco di Flusso Espiratorio) misura la velocità massima dell'aria espirata dai polmoni.
Viene misurato utilizzando uno spirometro.
|
Baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)
|
|
Ventilazione Volontaria Massima (MVV)
Lasso di tempo: Da baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
|
La Ventilazione Massima Volontaria (MVV) è un test di funzionalità polmonare che misura il volume massimo di aria che una persona può inspirare ed espirare in 12 secondi, riportato in litri al minuto (L/min).
Viene misurato utilizzando la spirometria. |
Da baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca di recupero
Lasso di tempo: Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
|
Questa è la variabilità della frequenza cardiaca (misurata utilizzando una fascia toracica e l'app Elite HRV) ottenuta durante gli ultimi 3 minuti di 10 minuti di riposo in posizione supina dopo le prove di corsa.
|
Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101891
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti deidentificati utilizzati nella pubblicazione dei risultati saranno condivisi con altri ricercatori su richiesta ragionevole.
Periodo di condivisione IPD
Disponibile immediatamente dopo la pubblicazione e per 7 anni dalla data di pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Altri ricercatori possono contattare il Principal Investigator via email per richiedere dati deidentificati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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