- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07521956
Влияние программы осознанности на беговые показатели, функцию дыхания и вариабельность сердечного ритма
3 апреля 2026 г. обновлено: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
В целом, цель исследования — оценить эффективность конкретной программы дыхательных упражнений (Les Mills Breath) на различные физиологические переменные, связанные с беговой производительностью, по сравнению с контролем на основе практики осознанности (20 минут управляемой медитации).
Существуют три конкретных исследовательских вопроса: 1) Улучшает ли ежедневное участие в 20-минутной программе дыхательных упражнений функцию дыхания больше, чем вмешательство контроля на основе осознанности?
2) Улучшает ли ежедневное участие в 20-минутной программе дыхательных упражнений вариабельность сердечного ритма (показатель активности парасимпатической нервной системы, связанной с улучшенным восстановлением после физических нагрузок) больше, чем вмешательство контроля на основе осознанности?
3) Повышает ли ежедневное участие в 20-минутной программе дыхательных упражнений самостоятельно выбранные скорости бега при умеренной и высокой относительной интенсивности больше, чем вмешательство контроля на основе осознанности?
Предполагаемые результаты текущего исследования — внести вклад в область исследований, изучавшую различные формы «дыхательной тренировки» и их влияние на спортивные результаты, в частности, на бег.
Хотя было показано, что определенные протоколы тренировок эффективны, сохраняются проблемы доступности.
Методы дыхательной тренировки/дыхательных упражнений, которые более доступны для спортсменов-любителей, недостаточно изучены в отношении беговой производительности, отсюда и текущее исследование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gillian Hatfield, PhD
- Номер телефона: 2217 1 604-504-7441
- Электронная почта: gillian.hatfield@ufv.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Канада, V2R0N3
- Рекрутинг
- University of the Fraser Valley
-
Контакт:
- Gillian Hatfield, PhD
- Номер телефона: 2217 1 604-504-7441
- Электронная почта: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Главный следователь:
- Gillian Hatfield, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Необходимо пройти опросник Get Active для оценки риска физической активности
- Необходимо регулярно заниматься любительским бегом от 30 до 520 минут в неделю
Критерии исключения:
- Бег более 520 минут в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Осознанная медитация
20-минутная видео-медитация осознанности, направленная на расслабление.
|
20-минутная видеомедитация осознанности, направленная на расслабление
|
|
Экспериментальный: Дыхательные практики
20-минутная медитация на основе видео, сосредоточенная на дыхательных техниках: физиологический вздох, циклическое дыхание с задержками дыхания, дыхание на резонансной частоте
|
20-минутная видео-медитация, сфокусированная на дыхательных техниках: физиологический вздох, циклическое дыхание с задержкой дыхания, дыхание на резонансной частоте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтительная скорость бега при умеренной интенсивности
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита (через 4 недели)
|
После разминки скорость на беговой дорожке будет увеличиваться до тех пор, пока участник не сообщит, что достиг уровня нагрузки 12/20 по шкале воспринимаемой нагрузки (RPE), что соответствует умеренной интенсивности и ощущению «довольно тяжело». Участник будет бежать с такой интенсивностью в течение пяти минут. Скорость будет скрыта от участника на протяжении всего сбора данных, чтобы побудить его полагаться на физические ощущения нагрузки.
|
От исходного уровня до контрольного визита (через 4 недели)
|
|
Предпочтительная скорость бега при высокой интенсивности
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита (4 недели после исходного уровня)
|
После пяти минут бега с интенсивностью 12/20 (умеренная), скорость снова будет увеличена до достижения субъективного уровня напряжения 16/20 (интенсивный, ощущение «очень тяжело»).
Испытуемый продолжит бег с этой интенсивностью в течение 5 минут.
Скорость бега на каждом этапе будет зафиксирована исследователем.
|
От исходного уровня до контрольного визита (4 недели после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма в состоянии бодрствования
Временное ограничение: Базовый уровень до контрольного обследования (4 недели после базового уровня)
|
Участники будут использовать монитор сердечного ритма (нагрудный ремень Polar) и приложение Elite HRV для измерения вариабельности сердечного ритма при пробуждении (RMSDD) в течение 3 минут каждое утро в течение 6 дней после базового визита и в течение 6 дней, предшествующих контрольному визиту.
|
Базовый уровень до контрольного обследования (4 недели после базового уровня)
|
|
Форсированная жизненная ёмкость лёгких
Временное ограничение: Базовый уровень до контрольного обследования (4 недели после базового уровня)
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) – это общее количество воздуха, которое человек может с усилием выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха.
Ее измеряют с помощью спирометра.
|
Базовый уровень до контрольного обследования (4 недели после базового уровня)
|
|
Объём форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита (4 недели после исходного уровня)
|
ОФВ1 (Объем форсированного выдоха за 1 секунду) измеряет максимальное количество воздуха, которое вы можете форсированно выдохнуть за первую секунду дыхания.
Он измеряется с помощью спирометрии.
|
От исходного уровня до контрольного визита (4 недели после исходного уровня)
|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита (4 недели после исходного уровня)
|
ПСВ (Пиковая Скорость Выдоха) измеряет максимальную скорость выдоха воздуха из легких.
Измеряется с помощью спирометра.
|
От исходного уровня до контрольного визита (4 недели после исходного уровня)
|
|
Максимальная произвольная вентиляция (МПВ)
Временное ограничение: Исходный уровень до контрольного обследования (4 недели после исходного уровня)
|
Максимальная произвольная вентиляция (МПВ) — это тест функции легких, который измеряет максимальный объем воздуха, который человек может вдохнуть и выдохнуть за 12 секунд, выражаемый в литрах в минуту (л/мин).
Он измеряется с помощью спирометрии.
|
Исходный уровень до контрольного обследования (4 недели после исходного уровня)
|
|
Восстановление вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита (через 4 недели после исходного уровня)
|
Это вариабельность сердечного ритма (измеренная с помощью нагрудного ремня и приложения Elite HRV), полученная в течение последних 3 минут из 10 минут спокойного лежания после беговых испытаний.
|
От исходного уровня до контрольного визита (через 4 недели после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101891
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников, использованные в публикации результатов, будут предоставлены другим исследователям по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Доступно сразу после публикации и в течение 7 лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Другие исследователи могут связаться с главным исследователем по электронной почте, чтобы запросить обезличенные данные.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .