- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07521956
De effecten van een mindfulnessprogramma op hardloopprestaties, ademhalingsfunctie en hartslagvariabiliteit
3 april 2026 bijgewerkt door: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
In het algemeen is het doel van het onderzoek om de effectiviteit van een specifiek ademhalingsoefenprogramma (Les Mills Breath) te evalueren op verschillende fysiologische variabelen die verband houden met hardloopprestaties, vergeleken met een mindfulness-controlegroep (20 minuten geleide meditatie).
Er zijn drie specifieke onderzoeksvragen: 1) Verbetert dagelijkse deelname aan een 20-minuten durend ademhalingsoefenprogramma de ademhalingsfunctie meer dan een mindfulness-interventie?
2) Verbetert dagelijkse deelname aan een 20-minuten durend ademhalingsoefenprogramma de hartslagvariabiliteit (een indicator van parasympathische zenuwstelselactiviteit die geassocieerd wordt met verbeterd herstel na inspanning) meer dan een mindfulness-interventie?
3) Verhoogt dagelijkse deelname aan een 20-minuten durend ademhalingsoefenprogramma zelfgekozen hardloopsnelheden bij relatieve matige en hoge intensiteiten meer dan een mindfulness-interventie?
De beoogde uitkomsten van het huidige onderzoek zijn om bij te dragen aan het onderzoeksveld dat verschillende vormen van "ademhalingstraining" en hun effecten op atletische prestaties, specifiek hardlopen, heeft onderzocht.
Hoewel bepaalde trainingsprotocollen effectief zijn gebleken, blijven er toegankelijkheidsproblemen bestaan.
Methoden van ademhalingstraining/ademhalingsoefeningen die gemakkelijker beschikbaar zijn voor recreatieve atleten zijn onderbelicht wat betreft hardloopprestaties, vandaar het huidige onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gillian Hatfield, PhD
- Telefoonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Werving
- University of the Fraser Valley
-
Contact:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefoonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Gillian Hatfield, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet de Get Active-vragenlijst doorstaan om het risico op fysieke activiteit te beoordelen
- Moet regelmatig recreatief hardlopen voor tussen 30 en 520 minuten per week
Exclusiecriteria:
- Meer dan 520 minuten per week hardlopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mindful meditatie
20 minuten, video-gebaseerde bewuste meditatie gericht op ontspanning.
|
20-minuten, videogestuurde mindfulnessmeditatie gericht op ontspanning
|
|
Experimenteel: Ademwerk
20 minuten, video gebaseerde meditatie gericht op ademhalingstechnieken: fysiologische zucht, cyclische ademhaling met adempauzes, resonantie frequentie ademhaling
|
20 minuten durende, video-gebaseerde meditatie gericht op ademhalingsoefeningen: fysiologische zucht, cyclische ademhaling met adem-inhoudingen, resonantiefrequentie-ademhaling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeurs loopsnelheid bij matige intensiteit
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot follow-up (4 weken later)
|
Na een warming-up wordt de snelheid op een loopband verhoogd totdat de deelnemer aangeeft dat een inspanningsniveau van 12/20 is bereikt op de Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal, wat overeenkomt met matige intensiteit en het gevoel "enigszins zwaar".
De deelnemer zal vijf minuten op deze intensiteit hardlopen.
De snelheid zal tijdens de gegevensverzameling verborgen blijven voor de deelnemer, zodat ze worden aangemoedigd om te vertrouwen op fysieke signalen van inspanning.
|
Vanaf baseline tot follow-up (4 weken later)
|
|
Voorkeursloopsnelheid bij hoge intensiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
Na de vijf minuten hardlopen op 12/20 (matige) intensiteit, wordt de snelheid opnieuw verhoogd totdat een subjectieve inspanningsniveau van 16/20 (krachtig, en voelt "zeer zwaar" aan) is bereikt.
De proefpersoon zal op deze intensiteit blijven hardlopen gedurende 5 minuten.
De hardloopsnelheid in elke fase zal door de onderzoeker worden genoteerd.
|
Van baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wakkere hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
Deelnemers zullen een hartslagmeter (Polar borstband) en de Elite HRV-app gebruiken om de wakkere hartslagvariabiliteit (RMSDD) gedurende 3 minuten elke ochtend te meten, gedurende 6 dagen na de baseline-afspraak en gedurende 6 dagen voorafgaand aan de vervolgafspraak.
|
Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
|
Geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
Forced Vital Capacity (FVC) is de totale hoeveelheid lucht die een persoon na een zo diep mogelijke inademing met kracht uit de longen kan uitblazen.
Het wordt gemeten met een spirometer.
|
Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) meet de maximale hoeveelheid lucht die u in de eerste seconde van een ademhaling krachtig kunt uitademen.
Het wordt gemeten met behulp van spirometrie.
|
Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
|
Piek Expiratoire Stroomsnelheid (PEFR)
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
PEFR (Piek Expiratoire Stroomsnelheid) meet de maximale snelheid van lucht die uit de longen wordt uitgeademd.
Het wordt gemeten met behulp van een spirometer.
|
Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
|
Maximale Vrijwillige Ventilatie (MVV)
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
Maximale Vrijwillige Ventilatie (MVV) is een longfunctietest die het maximale volume lucht meet dat een persoon gedurende 12 seconden kan in- en uitademen, gerapporteerd in liters per minuut (L/min).
De meting wordt uitgevoerd met behulp van spirometrie.
|
Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
|
Herstelhartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
Dit is de hartslagvariabiliteit (gemeten met een borstband en de Elite HRV-app) verkregen tijdens de laatste 3 minuten van 10 minuten rustig liggen na de hardlooptesten.
|
Baseline tot follow-up (4 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101891
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde deelnemersgegevens die in de publicatie van de resultaten worden gebruikt, zullen op redelijk verzoek met andere onderzoekers worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Direct beschikbaar na publicatie, en gedurende 7 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Andere onderzoekers kunnen de Hoofdonderzoeker via e-mail contacteren om gedeïdentificeerde gegevens aan te vragen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .