- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07521956
Effekterne af et mindfulnessprogram på løbepræstation, respiratorisk funktion og hjertefrekvensvariabilitet
3. april 2026 opdateret af: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Effekterne af et mindfulness-program på løbepræstation, respiratorisk funktion og hjertefrekvensvariabilitet
Overordnet set er formålet med forskningen at evaluere effektiviteten af et specifikt åndedrætsprogram (Les Mills Breath) på forskellige fysiologiske variabler relateret til løbepræstationer sammenlignet med en mindfulness-kontrol (20 minutters vejledt meditation).
Der er tre specifikke forskningsspørgsmål: 1) Forbedrer daglig deltagelse i et 20-minutters åndedrætsprogram respiratorisk funktion mere end en mindfulness-kontrolintervention?
2) Forbedrer daglig deltagelse i et 20-minutters åndedrætsprogram hjertefrekvensvariabilitet (en indikator for parasympatisk nervesystemaktivitet, der er forbundet med forbedret træningsgenopretning) mere end en mindfulness-kontrolintervention?
3) Øger daglig deltagelse i et 20-minutters åndedrætsprogram selvvalgte løbehastigheder ved relative moderate og kraftige intensiteter mere end en mindfulness-kontrolintervention?
De tilsigtede resultater af den aktuelle forskning er at bidrage til forskningsfeltet, der har undersøgt forskellige former for "respiratorisk træning" og deres effekter på atletisk præstation, specifikt løb.
Mens visse træningsprotokoler har vist sig at være effektive, er der vedvarende problemer med tilgængelighed.
Metoder til respiratorisk træning/åndedrætsarbejde, der er lettere tilgængelige for motionsudøvere, er underundersøgt med hensyn til løbepræstationer, derfor den aktuelle forskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Rekruttering
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Ledende efterforsker:
- Gillian Hatfield, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal bestå Get Active-spørgeskemaet for at vurdere fysisk aktivitetsrisiko
- Skal regelmæssigt deltage i rekreativt løb i mellem 30 og 520 minutter om ugen
Eksklusionskriterier:
- Løber mere end 520 minutter om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindful meditation
20 minutters, video-baseret opmærksom meditationsfokus på afslapning.
|
20-minutters, videobaseret mindful meditation med fokus på afslapning
|
|
Eksperimentel: Åndedrætsteknik
20-minutters, videobaseret meditation med fokus på åndedrætsteknikker: fysiologisk suk, cyklisk vejrtrækning med vejrtæmning, resonant frekvens vejrtrækning
|
20-minutters, videobaseret meditation med fokus på vejrtrækning: fysiologisk suk, cyklisk vejrtrækning med vejrhuller, resonansfrekvensvejrtrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foretrukken løbehastighed ved moderat intensitet
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning (4 uger senere)
|
Efter en opvarmning vil hastigheden på et løbebånd blive øget, indtil deltageren signalerer, at en anstrengelsesniveau på 12/20 er nået på Rating of Perceived Exertion (RPE) skalaen, hvilket svarer til moderat intensitet og følelsen af "noget hårdt".
Deltageren vil løbe ved denne intensitet i fem minutter.
Hastigheden vil være skjult for deltageren gennem hele dataindsamlingen for at opfordre dem til at stole på fysiske tegn på anstrengelse.
|
Fra baseline til opfølgning (4 uger senere)
|
|
Foretrukken løbehastighed ved kraftig intensitet
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Efter de fem minutters løb ved 12/20 (moderat) intensitet vil hastigheden igen blive øget, indtil en subjektiv anstrengelsesniveau på 16/20 (intensiv og følelsen af "meget hårdt") er nået.
Deltageren vil fortsætte med at løbe ved denne intensitet i 5 minutter.
Løbehastigheden ved hver fase vil blive noteret af forskeren.
|
Fra baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vækkende hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil bruge en hjerterytmemonitor (Polar bryststropper) og Elite HRV-appen til at måle hjerterytmevariabilitet (RMSDD) ved opvågning i 3 minutter hver morgen i 6 dage efter basislinjemødet og i 6 dage op til opfølgningsmødet.
|
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
|
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Forceret vitalkapacitet (FVC) er den samlede mængde luft, en person kan udånde kraftigt fra lungerne efter at have taget det dybest mulige indånding.
Det måles ved hjælp af et spirometer. |
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
FEV1 (Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund) måler den maksimale mængde luft, du kan tvinge ud i det første sekund af et åndedræt.
Det måles ved hjælp af spirometri.
|
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
|
Peak Expiratory Flow rate (PEFR)
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) måler den maksimale hastighed af luft udåndet fra lungerne.
Det måles ved hjælp af en spirometer.
|
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
|
Maksimal frivillig ventilation (MVV)
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Maksimal Frivillig Ventilation (MVV) er en lungefunktionstest, der måler det maksimale luftvolumen, en person kan indånde og udånde over 12 sekunder, angivet i liter pr. minut (L/min).
Den måles ved hjælp af spirometri.
|
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
|
Genopretningshjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Dette er den hjertefrekvensvariabilitet (målt ved hjælp af et brystbånd og Elite HRV-appen), der blev opnået i løbet af de sidste 3 minutter af 10 minutters rolig liggen efter løbetestene.
|
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101891
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentifierede deltagerdata, der anvendes i resultatpublikationen, vil blive delt med andre forskere på rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Tilgængelig umiddelbart efter offentliggørelse og i 7 år efter offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Andre forskere kan kontakte hovedforskeren via e-mail for at anmode om deidentificerede data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsfunktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med Mindful meditation
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud University Medical Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetKontroltilstand | Body Scan Meditation | Kærlig-venlighed meditation | Mindful vejrtrækningsmeditation | Mindful Walking MeditationDet Forenede Kongerige
-
University of SaskatchewanRoyal University Hospital Foundation, Saskatoon, SK, CanadaUkendt
-
Ye ZhiyinAfsluttetDepression, angst | Mindful Walking MeditationKina
-
Unity Health TorontoUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of HematologyAfsluttetKronisk myeloid leukæmi | Kronisk fase Kronisk myelogen leukæmi | Myeloproliferativ neoplasmaForenede Stater
-
National Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetSund og rask | Fedme | VoksenForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKolorektalt karcinomForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater