- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07521956
Los Efectos de un Programa de Mindfulness en el Rendimiento de Carrera, la Función Respiratoria y la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
3 de abril de 2026 actualizado por: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Los Efectos de un Programa de Mindfulness en el Rendimiento de la Carrera, la Función Respiratoria y la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
En términos generales, el objetivo de la investigación es evaluar la efectividad de un programa específico de trabajo respiratorio (Les Mills Breath) en varias variables fisiológicas relacionadas con el rendimiento de carrera, en comparación con un control de atención plena (20 minutos de meditación guiada).
Hay tres preguntas de investigación específicas: 1) ¿La participación diaria en un programa de trabajo respiratorio de 20 minutos mejora la función respiratoria más que una intervención de control de atención plena?
2) ¿La participación diaria en un programa de trabajo respiratorio de 20 minutos mejora la variabilidad de la frecuencia cardíaca (un indicador de la actividad del sistema nervioso parasimpático que se asocia con una mejor recuperación del ejercicio) más que una intervención de control de atención plena?
3) ¿La participación diaria en un programa de trabajo respiratorio de 20 minutos aumenta las velocidades de carrera autoseleccionadas a intensidades moderadas y vigorosas relativas más que una intervención de control de atención plena?
Los resultados previstos de la investigación actual son contribuir al campo de investigación que ha examinado varias formas de "entrenamiento respiratorio" y sus efectos en el rendimiento atlético, específicamente en la carrera.
Si bien se ha demostrado que ciertos protocolos de entrenamiento son efectivos, persisten problemas de accesibilidad.
Los métodos de entrenamiento respiratorio/trabajo respiratorio que son más fácilmente disponibles para atletas recreativos están poco estudiados con respecto al rendimiento de carrera, de ahí la investigación actual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gillian Hatfield, PhD
- Número de teléfono: 2217 1 604-504-7441
- Correo electrónico: gillian.hatfield@ufv.ca
Ubicaciones de estudio
-
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British Columbia
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Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2R0N3
- Reclutamiento
- University of the Fraser Valley
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Contacto:
- Gillian Hatfield, PhD
- Número de teléfono: 2217 1 604-504-7441
- Correo electrónico: gillian.hatfield@ufv.ca
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Investigador principal:
- Gillian Hatfield, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe aprobar el Cuestionario Get Active para evaluar el riesgo de actividad física
- Debe realizar regularmente carreras recreativas durante entre 30 y 520 minutos por semana
Criterios de exclusión:
- Correr más de 520 minutos por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Meditación consciente
Meditación consciente basada en video de 20 minutos centrada en la relajación.
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Meditación consciente basada en video de 20 minutos centrada en la relajación
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Experimental: Trabajo Respiratorio
Meditación basada en vídeo de 20 minutos centrada en ejercicios de respiración: suspiro fisiológico, respiración cíclica con retenciones de aliento, respiración a frecuencia resonante
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Meditación basada en video de 20 minutos centrada en la respiración: suspiro fisiológico, respiración cíclica con retenciones de la respiración, respiración a frecuencia resonante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de carrera preferida a intensidad moderada
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento (4 semanas después)
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Tras un calentamiento, se aumentará la velocidad en la cinta de correr hasta que el participante indique que se alcanza un nivel de esfuerzo de 12/20 en la escala de Percepción Subjetiva del Esfuerzo (RPE), lo que corresponde a una intensidad moderada y la sensación de "algo duro".
El participante correrá a esta intensidad durante cinco minutos.
La velocidad será oculta para el participante durante toda la recopilación de datos, animándolo a basarse en las señales físicas de esfuerzo.
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Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento (4 semanas después)
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Velocidad preferida de carrera a intensidad vigorosa
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento (4 semanas después de la línea de base)
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Tras los cinco minutos de carrera a una intensidad de 12/20 (moderada), la velocidad se incrementará nuevamente hasta alcanzar un nivel de esfuerzo subjetivo de 16/20 (vigoroso y que se siente como "muy duro").
El sujeto continuará corriendo a esta intensidad durante 5 minutos.
La velocidad de carrera en cada fase será anotada por el investigador.
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Desde la línea de base hasta el seguimiento (4 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Baseline al seguimiento (4 semanas después del baseline)
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Los participantes usarán un monitor de frecuencia cardíaca (banda torácica Polar) y la aplicación Elite HRV para medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca al despertar (RMSDD) durante 3 minutos cada mañana durante 6 días después de la cita inicial y durante 6 días previos a la cita de seguimiento.
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Baseline al seguimiento (4 semanas después del baseline)
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Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: Línea base al seguimiento (4 semanas después de la línea base)
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La Capacidad Vital Forzada (FVC) es la cantidad total de aire que una persona puede exhalar forzosamente de sus pulmones después de tomar la respiración más profunda posible.
Se mide usando un espirómetro.
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Línea base al seguimiento (4 semanas después de la línea base)
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Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento (4 semanas después de la línea de base)
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El FEV1 (Volumen Espiratorio Forzado en el primer segundo) mide la cantidad máxima de aire que puede exhalar forzadamente en el primer segundo de una respiración.
Se mide mediante espirometría.
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Desde la línea de base hasta el seguimiento (4 semanas después de la línea de base)
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Tasa de Flujo Espiratorio Máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: Baseline al seguimiento (4 semanas después de la baseline)
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El PEFR (Caudal Espiratorio Máximo) mide la velocidad máxima del aire exhalado de los pulmones.
Se mide utilizando un espirómetro.
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Baseline al seguimiento (4 semanas después de la baseline)
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Ventilación Voluntaria Máxima (MVV)
Periodo de tiempo: Línea de base al seguimiento (4 semanas después de la línea de base)
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La Ventilación Voluntaria Máxima (MVV) es una prueba de función pulmonar que mide el volumen máximo de aire que una persona puede inhalar y exhalar durante 12 segundos, expresado en litros por minuto (L/min).
Se mide mediante espirometría.
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Línea de base al seguimiento (4 semanas después de la línea de base)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca de recuperación
Periodo de tiempo: Baseline al seguimiento (4 semanas después del baseline)
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Esta es la variabilidad de la frecuencia cardíaca (medida mediante una banda torácica y la aplicación Elite HRV) obtenida durante los últimos 3 minutos de 10 minutos de reposo en decúbito supino después de las pruebas de carrera.
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Baseline al seguimiento (4 semanas después del baseline)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101891
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados de los participantes que se utilicen en la publicación de resultados se compartirán con otros investigadores previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Disponible inmediatamente después de la publicación, y durante 7 años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Otros investigadores pueden contactar al Investigador Principal por correo electrónico para solicitar datos desidentificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .