- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07521956
Wpływ programu mindfulness na wydolność biegową, funkcje oddechowe i zmienność rytmu serca
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
Wpływ programu uważności na wydolność biegową, funkcję oddechową i zmienność rytmu serca
Ogólnie rzecz biorąc, celem badania jest ocena skuteczności konkretnego programu oddechowego (Les Mills Breath) na różne zmienne fizjologiczne związane z wydolnością biegową, w porównaniu z kontrolą mindfulness (20 minut prowadzonej medytacji).
Są trzy konkretne pytania badawcze: 1) Czy codzienny udział w 20-minutowym programie oddechowym poprawia funkcję oddechową bardziej niż interwencja kontrolna mindfulness?
2) Czy codzienny udział w 20-minutowym programie oddechowym poprawia zmienność rytmu serca (wskaźnik aktywności przywspółczulnego układu nerwowego, który jest związany z poprawą regeneracji po wysiłku) bardziej niż interwencja kontrolna mindfulness?
3) Czy codzienny udział w 20-minutowym programie oddechowym zwiększa samodzielnie wybrane prędkości biegu przy względnie umiarkowanej i wysokiej intensywności bardziej niż interwencja kontrolna mindfulness?
Zamierzonymi rezultatami obecnego badania jest wzbogacenie dziedziny badań, która badała różne formy "treningu oddechowego" i ich wpływ na wydolność sportową, szczególnie w bieganiu.
Chociaż wykazano skuteczność niektórych protokołów treningowych, nadal istnieją problemy z dostępnością.
Metody treningu oddechowego/oddechowego, które są łatwiej dostępne dla sportowców rekreacyjnych, są słabo zbadane pod kątem wydolności biegowej, stąd obecne badanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gillian Hatfield, PhD
- Numer telefonu: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- Rekrutacyjny
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Numer telefonu: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Główny śledczy:
- Gillian Hatfield, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi przejść Kwestionariusz Get Active w celu oceny ryzyka aktywności fizycznej
- Musi regularnie uprawiać rekreacyjne bieganie przez 30 do 520 minut tygodniowo
Kryteria wykluczenia:
- Bieganie więcej niż 520 minut tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mindful meditation
20-minutowa, oparta na wideo medytacja mindfulness skupiająca się na relaksacji.
|
20-minutowa, oparta na wideo medytacja uważności skupiona na relaksacji
|
|
Eksperymentalny: Praca z oddechem
20-minutowa medytacja w formie wideo skupiająca się na ćwiczeniach oddechowych: fizjologiczny westchnienie, cykliczne oddychanie z zatrzymaniem oddechu, oddychanie na częstotliwości rezonansowej
|
20-minutowa, wideo-medytacja skupiająca się na technikach oddechowych: fizjologiczny westchnienie, cykliczne oddychanie z zatrzymaniami oddechu, oddychanie z częstotliwością rezonansową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferowana prędkość biegu przy umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do badania kontrolnego (4 tygodnie później)
|
Po rozgrzewce prędkość na bieżni będzie stopniowo zwiększana, aż uczestnik zasygnalizuje osiągnięcie poziomu wysiłku 12/20 w skali Rating of Perceived Exertion (RPE), co odpowiada umiarkowanej intensywności i odczuciu "dość ciężko".
Uczestnik będzie biegał z tą intensywnością przez pięć minut.
Prędkość będzie ukryta przed uczestnikiem przez cały okres zbierania danych, zachęcając go do opierania się na fizycznych sygnałach wysiłku.
|
Od stanu wyjściowego do badania kontrolnego (4 tygodnie później)
|
|
Preferowana prędkość biegu przy intensywności wysokiej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do obserwacji kontrolnej (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Po pięciu minutach biegu z intensywnością 12/20 (umiarkowaną), prędkość zostanie ponownie zwiększona, aż osiągnięty zostanie subiektywny poziom wysiłku 16/20 (wysoki, odczuwany jako "bardzo ciężko").
Badany będzie kontynuował bieg z tą intensywnością przez 5 minut. Prędkość biegu w każdej fazie będzie odnotowana przez badacza. |
Od punktu wyjściowego do obserwacji kontrolnej (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna podczas czuwania
Ramy czasowe: Od linii bazowej do obserwacji (4 tygodnie po linii bazowej)
|
Uczestnicy będą używać monitora pracy serca (pasek klatki piersiowej Polar) oraz aplikacji Elite HRV, aby mierzyć zmienność rytmu serca (RMSDD) po przebudzeniu przez 3 minuty każdego ranka przez 6 dni po wizycie wyjściowej oraz przez 6 dni przed wizytą kontrolną.
|
Od linii bazowej do obserwacji (4 tygodnie po linii bazowej)
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do obserwacji kontrolnej (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) to całkowita ilość powietrza, którą osoba może gwałtownie wydychać z płuc po wykonaniu najgłębszego możliwego wdechu.
Mierzy się ją za pomocą spirometru.
|
Punkt wyjściowy do obserwacji kontrolnej (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do kontrolnego (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
FEV1 (wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa) mierzy maksymalną ilość powietrza, którą można wydmuchnąć z siłą w ciągu pierwszej sekundy oddechu.
Jest mierzona za pomocą spirometrii.
|
Od punktu wyjściowego do kontrolnego (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEFR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa do kontroli (4 tygodnie po linii wyjściowej)
|
PEFR (Szczytowy Przepływ Wydechowy) mierzy maksymalną prędkość powietrza wydychanego z płuc.
Mierzony jest za pomocą spirometru. |
Linia wyjściowa do kontroli (4 tygodnie po linii wyjściowej)
|
|
Maksymalna Wentylacja Dobrowolna (MVV)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do kontrolnej (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Maksymalna wentylacja dowolna (MVV) to test czynności płuc mierzący maksymalną objętość powietrza, jaką osoba może wdychać i wydychać w ciągu 12 sekund, podawaną w litrach na minutę (L/min).
Jest mierzona za pomocą spirometrii.
|
Od wartości wyjściowej do kontrolnej (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
|
Zmienność tętna w okresie rekonwalescencji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do kontrolnego (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Jest to zmienność rytmu serca (zmierzona za pomocą paska piersiowego i aplikacji Elite HRV) uzyskana podczas ostatnich 3 minut z 10 minut spokojnego leżenia po próbach biegowych.
|
Od punktu wyjściowego do kontrolnego (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101891
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane uczestników, które są wykorzystywane w publikacji wyników, zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnioną prośbę.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostępne natychmiast po publikacji oraz przez 7 lat po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Inni badacze mogą skontaktować się z głównym badaczem za pośrednictwem poczty elektronicznej, aby poprosić o zanonimizowane dane.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .