Implementering av en evidensbasert, standardisert omsorgspakke rettet mot autoriserte sykepleiere og anestesileger, for å forbedre pasientsikkerheten og kvaliteten på behandlingen av intravaskulære tilgangsapparater - Safe-IVADs-prosjektet. En longitudinell implementeringsintervensjon med en innebygd prosessevaluering.

Studien benytter en longitudinell implementeringsdesign med en innebygd prosessevaluering, veiledet av Medical Research Council-veiledningen (MRC) rammeverk: utvikling, gjennomførbarhet, forbedring, implementering og evaluering. Designet integrerer blandede metoder for å vurdere effektiviteten, implementeringsprosessen og kontekstuelle faktorer som påvirker forebygging av IVAD-relaterte komplikasjoner på et intervensjons- og et kontrollsykehus.

Data om IVAD-omsorgskvalitet og helsepersonells kunnskap vil bli samlet inn på begge steder en gang i måneden over en treårsperiode. Flere datakilder vil bli brukt, inkludert gjentatte sengekantrevisjoner av IVAD-er og elektroniske kunnskapsspørreskjemaer, for å fange endringer over tid og mellom studiesteder.

Kvalitet på IVAD-er, styrkekalkulasjon: En konservativ utvalgsstørrelsesberegning var basert på en enkel før-etter sammenligning av uavhengige PIVC-er (PIVC-miniQ, SD = 1,55), forutsatt 80% styrke, en tosidig α = 0,05 og en påviselig gjennomsnittsforskjell på 0,5 poeng, som krever omtrent 150 PIVC-er før og 150 etter (≈300 totalt), økt med 10–30% for å ta hensyn til klyngeeffekter. Selv om studien inkluderer alle typer IVAD-er, gir denne beregningen et konservativt estimat av nødvendig utvalgsstørrelse.

Data vil bli analysert ved bruk av lineære blandede effektmodeller som eksplisitt tar hensyn til klyngeeffekter og gjentatte målinger over tid, noe som forventes å gi minst sammenlignbar, og sannsynligvis høyere, statistisk styrke. Revisjonsverktøy: Data om IVAD-omsorgskvalitet vil bli samlet inn av trente sykepleiere ved hjelp av et modifisert og validert revisjonsverktøy (IVAD-miniQ). Verktøyet har blitt pilotert på begge steder og tilpasset for å passe alle IVAD-er som vanligvis brukes på studiestedene, IVAD-miniQ-Sverige. Den endelige versjonen er i elektronisk format.

Kunnskapsvurdering: Registrerte sykepleiere og anestesileger involvert i IVAD-håndtering på studiestedene. Elektronisk kunnskapsspørreskjema distribuert før, under og etter implementering av omsorgspakken, basert på den svenske håndboken for helsevesenets IVAD-anbefalinger for beste praksis.

Oversettelse og tverrkulturell tilpasning av en voksen vanskelig venetilgangsskala (A-DIVA) til svensk kontekst – Ansiktsvaliditet (utført av ekspertkomiteens medlemmer gjennom kvalitativ analyse av deltakernes kommentarer), pålitelighet (test-retest intraklassekorrelasjonskoeffisient, ett ukers intervall), konstruktvaliditet (utforskende faktoranalyse (EFA)) vil bli utført. Faktorer vil bli ekstrahert ved bruk av maksimal sannsynlighetsmetode (MLE).

Prosessevaluering Kvantitative prosessdata: Deltakelsesrate i møter, fullførte IVAD-sertifikater og personalomsetning. Kvalitative prosessdata: Implementeringsloggbok (notatbok om prosesser, møter og refleksjoner). Semistrukturerte intervjuer, med et strategisk utvalg av deltakere på mikro- og mesonivå innenfor organisasjonen (variasjon fra de involverte enhetene, yrkestype, alder, arbeidsår og kjønn). Intervjuene vil bli utført av en forsker som ikke er involvert i intervensjonen.

Spørsmålene vil undersøke deltakernes erfaringer med:

• å delta i intervensjonen, hva fungerte? Hvordan og hvorfor?
• hvordan intervensjonen samhandlet med ulike kontekstuelle trekk?
• hvordan intervensjonen påvirket andre omsorgsaktiviteter?
• hvordan konkurrerende prioriteringer påvirket intervensjonen og dens aktiviteter?
• hvordan ulike mål og prioriteringer, som begrensede ressurser i helsevesenet, påvirket intervensjonen? Dataanalyse Prosessdataene vil bli analysert ved bruk av tematisk analyse.

Kostnadseffektivitetsanalyse vil bli brukt til å sammenligne inkrementelle kostnader fra et helsesystemperspektiv (implementering, intervensjon og nedstrøms) med de inkrementelle helseutfallene; IVAD-komplikasjonene. Den økonomiske evalueringen vil inkludere scenarioanalyser og sensitivitetsanalyser i henhold til state of the art, for å ta hensyn til usikkerhet i parametere og underliggende modellusikkerhet.

Datahåndteringsplan En datahåndteringsplan vil bli utviklet i henhold til den svenske nasjonale datatjenestens sjekkliste, for å sikre overholdelse av svenske forskrifter, FAIR-prinsipper og Horizon Europe-retningslinjer gjennom datainnsamling, lagring, deling og bevaring.