Implementering av en evidensbaserad, standardiserad omvårdnadsbunt riktad mot sjuksköterskor och anestesiologer för att förbättra patientsäkerheten och kvaliteten i omvårdnaden av intravaskulära tillgångsdon – Safe-IVADs-projektet. En longitudinell implementeringsintervention med en inbäddad processutvärdering.

Studien använder en longitudinell implementeringsdesign med en inbäddad processutvärdering, vägledd av Medical Research Councils ramverk (MRC): utveckling, genomförbarhet, förfining, implementering och utvärdering. Designen integrerar blandade metoder för att bedöma effektiviteten, implementeringsprocessen och kontextuella faktorer som påverkar förebyggandet av IVAD-relaterade komplikationer på en interventionssjukhus och ett kontrollsjukhus.

Data om kvaliteten på IVAD-vård och vårdpersonalens kunskap kommer att samlas in på båda platserna en gång i månaden under en treårsperiod. Flera datakällor kommer att användas, inklusive upprepade sängauditer av IVAD och elektroniska kunskapsenkäter, för att fånga förändringar över tid och mellan studieplatser.

Kvalitet på IVAD, styrkekalkyl: En konservativ urvalsstorleksberäkning baserades på en enkel före-efter-jämförelse av oberoende PIVC (PIVC-miniQ, SD = 1,55), med antagande om 80 % styrka, tvåsidig α = 0,05 och en detekterbar medelskillnad på 0,5 poäng, vilket kräver cirka 150 PIVC före och 150 efter (≈300 totalt), ökad med 10–30 % för att ta hänsyn till klustring. Även om studien inkluderar alla typer av IVAD, ger denna beräkning en konservativ uppskattning av den erforderliga urvalsstorleken.

Data kommer att analyseras med linjära blandade effektmodeller som explicit tar hänsyn till klustring och upprepade mätningar över tid, vilket förväntas ge minst likvärdig, och sannolikt högre, statistisk styrka. Auditverktyg: Data om kvaliteten på IVAD-vård kommer att samlas in av utbildade sjuksköterskor med hjälp av ett modifierat och validerat auditverktyg (IVAD-miniQ). Verktyget har testats på båda platser och anpassats för att passa alla IVAD som vanligtvis används på studieplatserna, IVAD-miniQ-Sverige. Den slutliga versionen är i elektroniskt format.

Kunskapsbedömning: Registrerade sjuksköterskor och anestesiologer involverade i IVAD-hantering på studieplatserna. Elektronisk kunskapsenkät distribuerad före, under och efter implementeringen av vårdpaketet, baserad på Svenska handboken för hälso- och sjukvård IVAD bästa praxis-rekommendationer.

Översättning och tvärkulturell anpassning av en skala för svår venåtkomst hos vuxna (A-DIVA) till svensk kontext - Ansiktsvaliditet (utförd av expertkommitténs medlemmar genom kvalitativ analys av deltagarnas kommentarer), reliabilitet (test-retest intraklasskorrelationskoefficient, en veckas intervall), konstruktvaliditet (exploratorisk faktoranalys (EFA)) kommer att utföras. Faktorer kommer att extraheras med maximum likelihood-metoden (MLE).

Processutvärdering Kvantitativ processdata: Närvarofrekvens vid möten, slutförda IVAD-certifikat och personalomsättning. Kvalitativ processdata: Implementeringsloggbok (anteckningsbok om processer, möten och reflektioner). Semistrukturerade intervjuer, med ett strategiskt urval av deltagare på mikro- och mesonivå inom organisationen (variation från de involverade enheterna, yrkestyp, ålder, arbetsår och kön). Intervjuerna kommer att genomföras av en forskare som inte är involverad i interventionen.

Frågorna kommer att undersöka deltagarnas upplevelser av:

• att delta i interventionen, vad fungerade? Hur och varför?
• hur interventionen interagerade med olika kontextuella faktorer?
• hur interventionen påverkade andra vårdaktiviteter?
• hur konkurrerande prioriteringar påverkade interventionen och dess aktiviteter?
• hur olika mål och prioriteringar som begränsade resurser i hälso- och sjukvården påverkade interventionen? Dataanalys Processdata kommer att analyseras med tematisk analys.

Kostnadseffektivitetsanalys kommer att användas för att jämföra inkrementella kostnader från ett hälso- och sjukvårdsperspektiv (implementering, intervention och nedströms) med de inkrementella hälsoresultaten; IVAD-komplikationerna. Den ekonomiska utvärderingen kommer att inkludera scenarioanalyser och känslighetsanalyser enligt state of the art, för att ta hänsyn till osäkerhet i parametrar och underliggande modellosäkerhet.

Datahanteringsplan En datahanteringsplan kommer att utvecklas enligt den svenska nationella datatjänstens checklista, för att säkerställa efterlevnad av svenska föreskrifter, FAIR-principer och Horizon Europe-riktlinjer under hela datainsamling, lagring, delning och bevarande.