Implementación de un Paquete de Atención Estandarizado y Basado en la Evidencia Dirigido a Enfermeras Registradas y Anestesiólogos, para Mejorar la Seguridad del Paciente y la Calidad de la Gestión de los Dispositivos de Acceso Intravascular - El Proyecto Safe-IVADs. Una Intervención de Implementación Longitudinal con una Evaluación de Proceso Integrada.

El estudio adopta un diseño de implementación longitudinal con una evaluación de proceso integrada, guiado por el marco de orientación del Consejo de Investigación Médica (MRC): desarrollo, viabilidad, refinamiento, implementación y evaluación. El diseño integra métodos mixtos para evaluar la efectividad, el proceso de implementación y los factores contextuales que influyen en la prevención de complicaciones relacionadas con IVAD en un hospital de intervención y un hospital de control.

Los datos sobre la calidad de la atención de IVAD y el conocimiento de los profesionales sanitarios se recopilarán en ambos sitios una vez al mes durante un período de tres años. Se utilizarán múltiples fuentes de datos, incluidas auditorías repetidas al lado de la cama de IVAD y cuestionarios electrónicos de conocimiento, para capturar los cambios a lo largo del tiempo y entre los sitios de estudio.

Calidad de IVAD, cálculo del tamaño muestral: Un cálculo conservador del tamaño muestral se basó en una comparación simple antes-después de PIVC independientes (PIVC-miniQ, DE = 1,55), asumiendo un poder del 80%, una α bilateral = 0,05 y una diferencia media detectable de 0,5 puntos, lo que requiere aproximadamente 150 PIVC antes y 150 después (≈300 en total), incrementado en un 10-30% para tener en cuenta la agrupación. Aunque el estudio incluye todos los tipos de IVAD, este cálculo proporciona una estimación conservadora del tamaño muestral requerido.

Los datos se analizarán utilizando modelos lineales de efectos mixtos que tienen en cuenta explícitamente la agrupación y las medidas repetidas a lo largo del tiempo, lo que se espera que produzca al menos un poder estadístico comparable, y probablemente mayor. Herramienta de auditoría: Los datos sobre la calidad de la atención de IVAD serán recopilados por enfermeras capacitadas, utilizando una herramienta de auditoría modificada y validada (IVAD-miniQ). La herramienta ha sido probada en ambos sitios y adaptada para ajustarse a todos los IVAD comúnmente utilizados en los sitios de estudio, IVAD-miniQ-Suecia. La versión final está en formato electrónico.

Evaluación del conocimiento: Enfermeras registradas y anestesiólogos involucrados en el manejo de IVAD en los sitios de estudio. Cuestionario electrónico de conocimiento distribuido antes, durante y después de la implementación del paquete de atención, basado en las recomendaciones de mejores prácticas del Manual Sueco de Atención Sanitaria IVAD.

Traducción y adaptación transcultural de una escala de acceso venoso difícil en adultos (A-DIVA) al contexto sueco - Se realizará validez aparente (realizada por los miembros del comité de expertos a través de un análisis cualitativo de los comentarios de los participantes), fiabilidad (coeficiente de correlación intraclase test-retest, intervalo de una semana), validez de constructo (análisis factorial exploratorio (AFE)). Los factores se extraerán utilizando el método de máxima verosimilitud (MV)

Evaluación del proceso Datos cuantitativos del proceso: Tasa de asistencia a reuniones, certificados de IVAD completados y rotación de personal. Datos cualitativos del proceso: Cuaderno de bitácora de implementación (cuaderno sobre procesos, reuniones y reflexiones). Entrevistas semiestructuradas, con una selección estratégica de participantes en los niveles micro y meso dentro de la organización (variación de las unidades involucradas, tipo de profesión, edad, años de trabajo y género). Las entrevistas serán realizadas por un investigador que no está involucrado en la intervención.

Las preguntas investigarán las experiencias de los participantes sobre:

• participar en la intervención, ¿qué funcionó? ¿Cómo y por qué?
• ¿cómo interactuó la intervención con diferentes características contextuales?
• ¿cómo afectó la intervención a otras actividades de atención?
• ¿cómo afectaron las prioridades en competencia a la intervención y sus actividades?
• ¿cómo afectaron diferentes objetivos y priorizaciones, como los recursos limitados en la atención sanitaria, a la intervención? Análisis de datos Los datos del proceso se analizarán utilizando un análisis temático.

Se utilizará un análisis de costo-efectividad para comparar los costos incrementales desde una perspectiva del sistema de salud (implementación, intervención y posteriores) con los resultados de salud incrementales; las complicaciones de IVAD. La evaluación económica incluirá análisis de escenarios y análisis de sensibilidad de acuerdo con el estado del arte, para tener en cuenta la incertidumbre de los parámetros y la incertidumbre subyacente del modelo.

Plan de gestión de datos Se desarrollará un plan de gestión de datos siguiendo la lista de verificación del servicio nacional de datos sueco, asegurando el cumplimiento de las regulaciones suecas, los principios FAIR y las directrices de Horizon Europe durante la recopilación, almacenamiento, intercambio y preservación de datos.