Implementação de um Pacote de Cuidados Padronizado e Baseado em Evidências, Direcionado a Enfermeiros Registados e Anestesiologistas, para Melhorar a Segurança do Paciente e a Qualidade da Gestão de Cuidados de Dispositivos de Acesso Intravascular - O Projeto Safe-IVADs. Uma Intervenção de Implementação Longitudinal com uma Avaliação de Processo Incorporada.

O estudo adota um desenho de implementação longitudinal com uma avaliação de processo incorporada, orientado pelo quadro de referência do Medical Research Council (MRC): desenvolvimento, viabilidade, aperfeiçoamento, implementação e avaliação. O desenho integra métodos mistos para avaliar a eficácia, o processo de implementação e os fatores contextuais que influenciam a prevenção de complicações relacionadas com dispositivos de acesso vascular (IVAD) entre um hospital de intervenção e um hospital de controlo.

Os dados sobre a qualidade dos cuidados com IVAD e o conhecimento dos profissionais de saúde serão recolhidos em ambos os locais uma vez por mês durante um período de três anos. Serão utilizadas múltiplas fontes de dados, incluindo auditorias repetidas à cabeceira dos IVAD e questionários eletrónicos de conhecimento, para captar alterações ao longo do tempo e entre os locais do estudo.

Qualidade dos IVAD, cálculo de poder: Um cálculo conservador do tamanho da amostra baseou-se numa comparação simples antes-depois de PIVCs independentes (PIVC-miniQ, DP = 1,55), assumindo um poder de 80%, um α bilateral = 0,05 e uma diferença média detetável de 0,5 pontos, o que requer aproximadamente 150 PIVCs antes e 150 depois (≈300 no total), aumentados em 10-30% para contabilizar o agrupamento. Embora o estudo inclua todos os tipos de IVAD, este cálculo fornece uma estimativa conservadora do tamanho da amostra necessário.

Os dados serão analisados utilizando modelos lineares de efeitos mistos que contabilizam explicitamente o agrupamento e as medidas repetidas ao longo do tempo, o que se espera que produza um poder estatístico pelo menos comparável, e provavelmente superior. Ferramenta de auditoria: Os dados sobre a qualidade dos cuidados com IVAD serão recolhidos por enfermeiros treinados, utilizando uma ferramenta de auditoria modificada e validada (IVAD-miniQ). A ferramenta foi testada em ambos os locais e adaptada para se adequar a todos os IVAD comumente utilizados nos locais do estudo, IVAD-miniQ-Suécia. A versão final está em formato eletrónico.

Avaliação do conhecimento: Enfermeiros registados e anestesiologistas envolvidos na gestão de IVAD nos locais do estudo. Questionário eletrónico de conhecimento distribuído antes, durante e após a implementação do pacote de cuidados, baseado nas recomendações de boas práticas do Manual Sueco de Cuidados de Saúde para IVAD.

Tradução e adaptação transcultural de uma escala de acesso venoso difícil em adultos (A-DIVA) para o contexto sueco - Validade de conteúdo (realizada pelos membros do comité de peritos através de análise qualitativa dos comentários dos participantes), fiabilidade (coeficiente de correlação intraclasse teste-reteste, intervalo de uma semana), validade de construto (análise fatorial exploratória (AFE)) serão realizadas. Os fatores serão extraídos utilizando o método de máxima verosimilhança (MLE)

Avaliação do processo Dados quantitativos do processo: Taxa de participação em reuniões, certificados de IVAD concluídos e rotatividade de pessoal. Dados qualitativos do processo: Caderno de registo da implementação (caderno sobre processos, reuniões e reflexões). Entrevistas semiestruturadas, com uma seleção estratégica de participantes a nível micro e meso dentro da organização (variação das unidades envolvidas, tipo de profissão, idade, anos de trabalho e género). As entrevistas serão realizadas por um investigador que não está envolvido na intervenção.

As questões investigarão as experiências dos participantes sobre:

• participar na intervenção, o que funcionou? Como e porquê?
• como a intervenção interagiu com diferentes características contextuais?
• como a intervenção afetou outras atividades de prestação de cuidados?
• como as prioridades concorrentes afetaram a intervenção e as suas atividades?
• como diferentes objetivos e priorizações, como recursos limitados nos cuidados de saúde, afetaram a intervenção? Análise de dados Os dados do processo serão analisados utilizando uma análise temática.

A análise de custo-efetividade será utilizada para comparar os custos incrementais de uma perspetiva do sistema de saúde (implementação, intervenção e subsequentes) com os resultados de saúde incrementais; as complicações dos IVAD. A avaliação económica incluirá análises de cenários e análises de sensibilidade de acordo com o estado da arte, para contabilizar a incerteza dos parâmetros e a incerteza subjacente do modelo.

Plano de gestão de dados Um plano de gestão de dados será desenvolvido seguindo a lista de verificação do serviço nacional de dados sueco, garantindo o cumprimento das regulamentações suecas, dos princípios FAIR e das diretrizes do Horizonte Europa ao longo da recolha, armazenamento, partilha e preservação de dados