Implementazione di un Pacchetto di Cure Standardizzato e Basato su Evidenze, Indirizzato a Infermieri Registrati e Anestesiologi, per Migliorare la Sicurezza del Paziente e la Qualità della Gestione delle Cure dei Dispositivi di Accesso Intravascolare - Il Progetto Safe-IVADs. Un Intervento di Implementazione Longitudinale con una Valutazione di Processo Integrata.

Lo studio adotta un disegno di implementazione longitudinale con una valutazione di processo incorporata, guidato dal quadro di riferimento del Medical Research Council (MRC): sviluppo, fattibilità, affinamento, implementazione e valutazione. Il disegno integra metodi misti per valutare l'efficacia, il processo di implementazione e i fattori contestuali che influenzano la prevenzione delle complicanze correlate ai dispositivi di accesso vascolare (IVAD) in un ospedale di intervento e in uno di controllo.

I dati sulla qualità dell'assistenza IVAD e sulle conoscenze dei professionisti sanitari saranno raccolti in entrambi i siti una volta al mese per un periodo di tre anni. Saranno utilizzate molteplici fonti di dati, tra cui audit ripetuti al letto dei pazienti degli IVAD e questionari elettronici di conoscenza, per catturare i cambiamenti nel tempo e tra i siti dello studio.

Qualità degli IVAD, calcolo della potenza: Un calcolo conservativo della dimensione del campione è stato basato su un semplice confronto prima-dopo di dispositivi di accesso venoso periferico (PIVC) indipendenti (PIVC-miniQ, DS = 1,55), assumendo una potenza dell'80%, un α a due code = 0,05 e una differenza media rilevabile di 0,5 punti, che richiede circa 150 PIVC prima e 150 dopo (≈300 totali), aumentati del 10-30% per tenere conto del clustering. Sebbene lo studio includa tutti i tipi di IVAD, questo calcolo fornisce una stima conservativa della dimensione campionaria richiesta.

I dati saranno analizzati utilizzando modelli lineari ad effetti misti che tengono esplicitamente conto del clustering e delle misure ripetute nel tempo, il che dovrebbe produrre una potenza statistica almeno comparabile, e probabilmente superiore. Strumento di audit: I dati sulla qualità dell'assistenza IVAD saranno raccolti da infermieri formati, utilizzando uno strumento di audit modificato e validato (IVAD-miniQ). Lo strumento è stato testato in entrambi i siti e adattato per adattarsi a tutti gli IVAD comunemente utilizzati nei siti dello studio, IVAD-miniQ-Svezia. La versione finale è in formato elettronico.

Valutazione delle conoscenze: Infermieri registrati e anestesisti coinvolti nella gestione degli IVAD nei siti dello studio. Questionario elettronico di conoscenza distribuito prima, durante e dopo l'implementazione del pacchetto di assistenza, basato sulle raccomandazioni di buona pratica del Manuale Svedese per l'Assistenza Sanitaria IVAD.

Traduzione e adattamento transculturale di una scala per l'accesso venoso difficile nell'adulto (A-DIVA) al contesto svedese - Saranno eseguite la validità di facciata (eseguita dai membri del comitato di esperti attraverso l'analisi qualitativa dei commenti dei partecipanti), l'affidabilità (coefficiente di correlazione intraclasse test-retest, intervallo di una settimana) e la validità di costrutto (analisi fattoriale esplorativa (AFE)). I fattori saranno estratti utilizzando il metodo della massima verosimiglianza (MLE).

Valutazione del processo Dati quantitativi di processo: Tasso di partecipazione alle riunioni, certificati IVAD completati e turnover del personale. Dati qualitativi di processo: Diario di implementazione (quaderno su processi, riunioni e riflessioni). Interviste semi-strutturate, con una selezione strategica di partecipanti a livello micro e meso all'interno dell'organizzazione (variazione dalle unità coinvolte, tipo di professione, età, anni di lavoro e genere). Le interviste saranno condotte da un ricercatore non coinvolto nell'intervento.

Le domande indagheranno le esperienze dei partecipanti riguardo a:

• partecipazione all'intervento, cosa ha funzionato? Come e perché?
• come l'intervento ha interagito con diverse caratteristiche contestuali?
• come l'intervento ha influenzato altre attività di assistenza?
• come le priorità concorrenti hanno influenzato l'intervento e le sue attività?
• come obiettivi e priorità differenti, come le risorse limitate nel sistema sanitario, hanno influenzato l'intervento? Analisi dei dati I dati di processo saranno analizzati utilizzando un'analisi tematica.

L'analisi di costo-efficacia sarà utilizzata per confrontare i costi incrementali da una prospettiva del sistema sanitario (implementazione, intervento e a valle) con gli esiti di salute incrementali; le complicanze degli IVAD. La valutazione economica includerà analisi di scenario e analisi di sensibilità secondo lo stato dell'arte, per tenere conto dell'incertezza dei parametri e dell'incertezza del modello sottostante.

Piano di gestione dei dati Un piano di gestione dei dati sarà sviluppato seguendo la checklist del servizio dati nazionale svedese, garantendo la conformità con le normative svedesi, i principi FAIR e le linee guida di Horizon Europa durante la raccolta, l'archiviazione, la condivisione e la conservazione dei dati.