Implementace standardizovaného souboru péče založeného na důkazech, zaměřeného na registrované sestry a anesteziology, za účelem zvýšení bezpečnosti pacientů a kvality péče o intravaskulární přístupové pomůcky – projekt Safe-IVADs. Dlouhodobá implementační intervence s vloženým procesním hodnocením.

Studie využívá longitudinální implementační design s integrovaným procesním hodnocením, vedený rámcem Medical Research Council (MRC): vývoj, proveditelnost, zdokonalení, implementace a hodnocení. Design integruje smíšené metody pro posouzení účinnosti, implementačního procesu a kontextuálních faktorů ovlivňujících prevenci komplikací souvisejících s IVAD napříč intervenční a kontrolní nemocnicí.

Data o kvalitě péče o IVAD a znalostech zdravotnických pracovníků budou shromažďována na obou místech jednou měsíčně po dobu tří let. Bude použito více zdrojů dat, včetně opakovaných lůžkových auditů IVAD a elektronických znalostních dotazníků, k zachycení změn v čase a mezi studijními místy.

Kvalita IVAD, výpočet síly: Konzervativní výpočet velikosti vzorku byl založen na jednoduchém před-po srovnání nezávislých PIVC (PIVC-miniQ, SD = 1,55), za předpokladu 80% síly, oboustranného α = 0,05 a detekovatelného průměrného rozdílu 0,5 bodů, což vyžaduje přibližně 150 PIVC před a 150 po (≈300 celkem), navýšených o 10–30 % pro zohlednění shlukování. Ačkoli studie zahrnuje všechny typy IVAD, tento výpočet poskytuje konzervativní odhad požadované velikosti vzorku.

Data budou analyzována pomocí lineárních smíšených modelů, které explicitně zohledňují shlukování a opakovaná měření v čase, což by mělo přinést alespoň srovnatelnou, a pravděpodobně vyšší, statistickou sílu. Auditní nástroj: Data o kvalitě péče o IVAD budou shromažďována vyškolenými sestrami pomocí upraveného a ověřeného auditního nástroje (IVAD-miniQ). Nástroj byl pilotován na obou místech a přizpůsoben všem IVAD běžně používaným na studijních místech, IVAD-miniQ-Švédsko. Finální verze je v elektronickém formátu.

Hodnocení znalostí: Registrované sestry a anesteziologové zapojení do managementu IVAD na studijních místech. Elektronický znalostní dotazník distribuovaný před, během a po implementaci balíčku péče, založený na Švédské příručce pro zdravotní péči s doporučeními osvědčených postupů pro IVAD.

Překlad a mezikulturní adaptace škály obtížného žilního přístupu u dospělých (A-DIVA) do švédského kontextu – Bude provedena obsahová validita (provedena členy odborného výboru prostřednictvím kvalitativní analýzy komentářů účastníků), spolehlivost (test-retest intraclass korelační koeficient, interval jednoho týdne), konstruktová validita (exploratorní faktorová analýza (EFA)). Faktory budou extrahovány pomocí metody maximální věrohodnosti (MLE).

Procesní hodnocení Kvantitativní procesní data: Účast na schůzkách, dokončené certifikáty IVAD a fluktuace personálu. Kvalitativní procesní data: Implementační deník (zápisník o procesech, schůzkách a reflexích). Polostrukturované rozhovory se strategickým výběrem účastníků na mikro- a mezo-úrovni v rámci organizace (variabilita z zapojených jednotek, typ profese, věk, pracovní zkušenosti a pohlaví). Rozhovory bude provádět výzkumník, který není zapojen do intervence.

Otázky budou zkoumat zkušenosti účastníků s:

• účastí na intervenci, co fungovalo? Jak a proč?
• jak intervence interagovala s různými kontextuálními rysy?
• jak intervence ovlivnila další činnosti péče?
• jak konkurenční priority ovlivnily intervenci a její aktivity?
• jak různé cíle a priority, jako jsou omezené zdroje ve zdravotnictví, ovlivnily intervenci? Analýza dat Procesní data budou analyzována pomocí tematické analýzy.

Analýza nákladové efektivity bude použita k porovnání přírůstkových nákladů z perspektivy zdravotního systému (implementace, intervence a následné) s přírůstkovými zdravotními výsledky; komplikace IVAD. Ekonomické hodnocení bude zahrnovat scénářové analýzy a analýzy citlivosti podle nejlepších standardů, aby zohlednilo nejistotu parametrů a podkladovou nejistotu modelu.

Plán správy dat Plán správy dat bude vypracován podle kontrolního seznamu švédské národní datové služby, což zajistí dodržování švédských předpisů, principů FAIR a směrnic Horizon Europe během sběru, ukládání, sdílení a uchovávání dat.