Implementering af et evidensbaseret, standardiseret plejepakke rettet mod sygeplejersker og anæstesiologer for at forbedre patientsikkerheden og kvaliteten af plejen af intravaskulære adgangsenheder - Safe-IVADs-projektet. En longitudinelt implementeringsintervention med en indlejret procesevaluering.

Studiet anvender en longitudinel implementeringsdesign med en indlejret procesevaluering, vejledt af Medical Research Councils vejledning (MRC) ramme: udvikling, gennemførlighed, forbedring, implementering og evaluering. Designet integrerer blandede metoder til at vurdere effektiviteten, implementeringsprocessen og kontekstuelle faktorer, der påvirker forebyggelsen af IVAD-relaterede komplikationer på tværs af et interventions- og et kontrolhospital.

Data om IVAD-plejekvalitet og sundhedsprofessionelles viden vil blive indsamlet på begge lokaliteter en gang om måneden over en treårig periode. Flere datakilder vil blive anvendt, herunder gentagne sengekantrevisioner af IVAD'er og elektroniske vidensspørgeskemaer, for at fange ændringer over tid og mellem studie lokaliteter.

Kvalitet af IVAD'er, styrkeberegning: En konservativ stikprøvestørrelsesberegning blev baseret på en simpel før-efter sammenligning af uafhængige PIVC'er (PIVC-miniQ, SD = 1,55), med antagelse om 80% styrke, en tosidet α = 0,05 og en påviselig middelforskel på 0,5 point, hvilket kræver cirka 150 PIVC'er før og 150 efter (≈300 i alt), oppustet med 10-30% for at tage højde for klyngedannelse. Selvom studiet inkluderer alle typer af IVAD'er, giver denne beregning et konservativt estimat af den nødvendige stikprøvestørrelse.

Data vil blive analyseret ved hjælp af lineære blandede effektmodeller, der eksplicit tager højde for klyngedannelse og gentagne målinger over tid, hvilket forventes at give mindst sammenlignelig, og sandsynligvis højere, statistisk styrke. Revisionsværktøj: Data om IVAD-plejekvalitet vil blive indsamlet af uddannede sygeplejersker ved hjælp af et modificeret og valideret revisionsværktøj (IVAD-miniQ). Værktøjet er blevet piloteret på begge lokaliteter og tilpasset til at passe til alle IVAD'er, der almindeligvis anvendes på studielokaliteterne, IVAD-miniQ-Sverige. Den endelige version er i elektronisk format.

Vidensvurdering: Registrerede sygeplejersker og anæstesilæger involveret i IVAD-håndtering på studielokaliteterne. Elektronisk vidensspørgeskema distribueret før, under og efter implementeringen af plejepakken, baseret på den svenske håndbog for sundhedspleje IVAD bedste praksis anbefalinger.

Oversættelse og tværkulturel tilpasning af en voksen vanskelig veneadgangsskala (A-DIVA) til svensk kontekst - Ansigtsvaliditet (udført af ekspertudvalgets medlemmer gennem kvalitativ analyse af deltagerens kommentarer), pålidelighed (test-retest intraklasse korrelationskoefficient, en uges interval), konstruktvaliditet (eksploratorisk faktoranalyse (EFA)) vil blive udført. Faktorer vil blive ekstraheret ved hjælp af maksimal sandsynlighedsmetoden (MLE)

Procesevaluering Kvantitative procesdata: Deltagelsesrate i møder, fuldførte IVAD-certifikater og personalomsætning. Kvalitative procesdata: Implementeringslogbog (notesbog om processer, møder og refleksioner). Semistrukturerede interviews med en strategisk udvælgelse af deltagere på mikro- og mesoniveau inden for organisationen (variation fra de involverede enheder, type af profession, alder, arbejdsår og køn). Interviewene vil blive udført af en forsker, der ikke er involveret i interventionen.

Spørgsmålene vil undersøge deltagernes oplevelser af:

• at deltage i interventionen, hvad virkede? Hvordan og hvorfor?
• hvordan interventionen interagerede med forskellige kontekstuelle træk?
• hvordan interventionen påvirkede andre omsorgsaktiviteter?
• hvordan konkurrerende prioriteter påvirkede interventionen og dens aktiviteter?
• hvordan forskellige mål og prioriteringer såsom begrænsede ressourcer i sundhedssektoren påvirkede interventionen? Dataanalyse Procesdataene vil blive analyseret ved hjælp af en tematisk analyse.

Omkostningseffektivitetsanalyse vil blive anvendt til at sammenligne inkrementelle omkostninger fra et sundhedssystemperspektiv (implementering, intervention og nedstrøms) med de inkrementelle sundhedsresultater; IVAD-komplikationerne. Den økonomiske evaluering vil inkludere scenarieanalyser og følsomhedsanalyser i henhold til state of the art for at tage højde for usikkerhed af parametre og underliggende modelusikkerhed.

Datahåndteringsplan En datahåndteringsplan vil blive udviklet efter den svenske nationale datatjenestes tjekliste, hvilket sikrer overholdelse af svenske regler, FAIR-principper og Horizon Europe-retningslinjer gennem hele dataindsamling, -lagring, -deling og -bevaring