Внедрение основанного на доказательствах стандартизированного набора мер по уходу, направленного на медсестёр и анестезиологов, для повышения безопасности пациентов и качества управления внутрисосудистыми устройствами доступа — проект Safe-IVADs. Длительное внедренческое вмешательство с встроенной оценкой процесса.

Исследование использует продольный дизайн реализации со встроенной процессной оценкой, руководствуясь рекомендациями Совета по медицинским исследованиям (MRC): разработка, осуществимость, доработка, внедрение и оценка. Дизайн интегрирует смешанные методы для оценки эффективности, процесса внедрения и контекстуальных факторов, влияющих на профилактику осложнений, связанных с ВВУ (внутривенными устройствами), в интервенционной и контрольной больницах.

Данные о качестве ухода за ВВУ и знаниях медицинских работников будут собираться на обоих участках один раз в месяц в течение трех лет. Будут использоваться несколько источников данных, включая повторные прикроватные аудиты ВВУ и электронные опросники знаний, чтобы зафиксировать изменения во времени и между участками исследования.

Качество ВВУ, расчет мощности: Консервативный расчет размера выборки был основан на простом сравнении «до и после» для независимых ПВК (PIVC-miniQ, SD = 1,55), предполагая мощность 80%, двусторонний α = 0,05 и обнаруживаемую среднюю разницу в 0,5 балла, что требует примерно 150 ПВК до и 150 после (≈300 всего), увеличенных на 10-30% для учета кластеризации. Хотя исследование включает все типы ВВУ, этот расчет дает консервативную оценку необходимого размера выборки.

Данные будут анализироваться с использованием линейных моделей смешанных эффектов, которые явно учитывают кластеризацию и повторные измерения во времени, что, как ожидается, даст как минимум сопоставимую, а вероятно, и более высокую статистическую мощность. Инструмент аудита: Данные о качестве ухода за ВВУ будут собираться обученными медсестрами с использованием модифицированного и валидированного инструмента аудита (IVAD-miniQ). Инструмент был апробирован на обоих участках и адаптирован под все ВВУ, обычно используемые на участках исследования, IVAD-miniQ-Швеция. Финальная версия представлена в электронном формате.

Оценка знаний: Зарегистрированные медсестры и анестезиологи, участвующие в управлении ВВУ на участках исследования. Электронный опросник знаний распространяется до, во время и после внедрения комплекса мер по уходу, основанный на рекомендациях Шведского руководства по наилучшей практике для ВВУ в здравоохранении.

Перевод и кросс-культурная адаптация шкалы сложного венозного доступа у взрослых (A-DIVA) к шведскому контексту - Лицевая валидность (выполнена членами экспертного комитета через качественный анализ комментариев участников), надежность (коэффициент внутриклассовой корреляции при повторном тестировании, интервал в одну неделю), конструктная валидность (эксплораторный факторный анализ (EFA)) будут проведены. Факторы будут извлечены с использованием метода максимального правдоподобия (MLE).

Процессная оценка Количественные процессные данные: Посещаемость встреч, завершенные сертификаты по ВВУ и текучесть кадров. Качественные процессные данные: Журнал внедрения (записи о процессах, встречах и размышлениях). Полуструктурированные интервью со стратегическим отбором участников на микро- и мезоуровнях внутри организации (вариация от вовлеченных подразделений, тип профессии, возраст, стаж работы и пол). Интервью будет проводить исследователь, не участвующий во внедрении.

Вопросы будут исследовать опыт участников относительно:

• участия во внедрении, что сработало? Как и почему?
• как внедрение взаимодействовало с различными контекстуальными особенностями?
• как внедрение повлияло на другие виды деятельности по уходу?
• как конкурирующие приоритеты повлияли на внедрение и его мероприятия?
• как различные цели и приоритеты, такие как ограниченные ресурсы в здравоохранении, повлияли на внедрение? Анализ данных Процессные данные будут анализироваться с использованием тематического анализа.

Анализ экономической эффективности будет использоваться для сравнения дополнительных затрат с точки зрения системы здравоохранения (внедрение, вмешательство и последующие) с дополнительными результатами для здоровья; осложнениями ВВУ. Экономическая оценка будет включать сценарный анализ и анализ чувствительности в соответствии с современными стандартами, чтобы учесть неопределенность параметров и базовую неопределенность модели.

План управления данными План управления данными будет разработан в соответствии с контрольным списком Шведской национальной службы данных, обеспечивая соблюдение шведских нормативных требований, принципов FAIR и руководств Horizon Europe на протяжении всего процесса сбора, хранения, обмена и сохранения данных.