- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07527052
Fremvoksende teknologier og tenåringers psykiske helse
8. april 2026 oppdatert av: Florida International University
Denne studien vil rekruttere tenåringer som opplever subakute suicidaliteter for å teste effekten av en kort psykopedagogisk intervensjon fokusert på sosiale medier, der ungdom lærer om aktiv og prososial bruk av sosiale medieplattformer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ønsker å teste en kort psykopedagogisk intervensjon blant ungdom i alderen 12–17 år som opplever subakute selvmordstanker (dvs. selvmordstanker som ikke krever intensive, restriktive tjenester). Deltakerne vil være ungdom rekruttert fra klinikkhenviste familier og samfunnet for øvrig, som en del av pågående rekruttering ved FIU Center for Children and Families. Familier som er interessert i studien, vil gjennomgå en screeningsprosess, og kvalifiserte deltakere vil deretter gi samtykke (fra foreldre) og samtykke (fra ungdom) før studien starter. Den korte psykopedagogiske intervensjonen vil fokusere på sosiale medier, der ungdom lærer om aktiv og pro-sosial bruk av sosiale medieplattformer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Victor Buitron
- Telefonnummer: 305-348-9880
- E-post: vbuitron@fiu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33199
- Rekruttering
- FIU Center for Children and Families
-
Ta kontakt med:
- Victor Buitron
- Telefonnummer: 305-348-9880
- E-post: vbuitron@fiu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom må (A) være mellom 12 og 17 år
- (B) ha positiv screening for selvmordsrisiko (dvs. bekreftelse av suicidal ideasjon via selvrapportering eller forelderrapportering)
- (C) ha tilgang til en personlig sosiale medier-konto
- (D) være flytende i engelsk
- (E) ha tilgjengelig en forelder som er flytende i engelsk eller spansk.
Eksklusjonskriterier:
- Ungdom må ikke (A) ha kognitiv svikt eller utviklingshemming som ikke tillater gjennomføring av grunnleggende studieprosedyrer (dvs. lesing og fylling av spørreskjemaer; samtale med kliniker)
- (B) vise umiddelbar risiko eller en historie med å skade seg selv eller andre som krever intensive og restriktive tjenester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prosocialitet og Agentur i Algoritmiske Rom (PAAS)-modulen
Denne armen innebærer administrering av PAAS-modulen i en enkelt 30-minuttersøkt som gjennomføres eksternt.
|
Denne intervensjonen innebærer kort psykoedukasjon designet for å øke algoritmisk kompetanse og fremme prososial engasjement på sosiale medier.
Spesifikt vil en studieansatt diskutere med ungdom hvordan algoritmisk innhold på nettet (f.eks., rullende sosiale medie-feeder) formes av brukerinput og plattformmål, og vil bli veiledet til å engasjere seg med innhold knyttet til prososiale temaer og engasjement.
I samarbeid med administrator vil deltakerne endre sine algoritmiske input (f.eks., likerklikk, søk, følginger) in vivo og observere umiddelbare endringer i feeden sin, hvis noen.
Foreldre vil motta et informasjonsark som forklarer temaene dekket i psykoeduksjonsøkten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial Avkobling
Tidsramme: Fra umiddelbart før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen.
|
To-punkts selvrapportert mål for øyeblikkelig opplevd sosial frakobling.
|
Fra umiddelbart før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Opplevd byrde
Tidsramme: Fra umiddelbart før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen.
|
To-punkts selvrapportert mål for øyeblikkelig opplevd byrde.
|
Fra umiddelbart før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tidsramme: Fra umiddelbart før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen.
|
En selvrapportert glideskala for øyeblikkelig belastning med numeriske anker 0-10.
|
Fra umiddelbart før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-25-0588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .