- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07527052
Opkomende technologieën en de geestelijke gezondheid van tieners
8 april 2026 bijgewerkt door: Florida International University
Deze studie zal tieners rekruteren die subacute suïcidale gedachten ervaren om het effect te testen van een korte psycho-educatieve interventie gericht op socialemediagebruik, waarbij jongeren leren over actief en prosociaal gebruik van socialemediaplatforms.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoogt een korte psycho-educatieve interventie te testen bij tieners tussen de 12 en 17 jaar die subacute suïcidale gedachten ervaren (d.w.z. suïcidale gedachten die geen intensieve, restrictieve diensten vereisen).
Deelnemers zullen jongeren zijn die worden geworven uit klinisch doorverwezen gezinnen en de bredere gemeenschap, als onderdeel van de lopende werving bij het FIU Center for Children and Families.
Gezinnen die geïnteresseerd zijn in de studie zullen een screeningsprocedure doorlopen, en in aanmerking komende deelnemers zullen vervolgens toestemming (van ouders) en instemming (van jongeren) geven voordat de studie begint.
De korte psycho-educatieve interventie zal zich richten op het gebruik van sociale media, waarbij jongeren leren over actief en prosociaal gebruik van sociale mediaplatforms.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Victor Buitron
- Telefoonnummer: 305-348-9880
- E-mail: vbuitron@fiu.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
- Werving
- FIU Center for Children and Families
-
Contact:
- Victor Buitron
- Telefoonnummer: 305-348-9880
- E-mail: vbuitron@fiu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten moeten (A) tussen 12 en 17 jaar oud zijn
- (B) een positieve screening hebben voor suïciderisico (d.w.z. bevestiging van suïcidale gedachten via zelfrapportage of ouderrapportage)
- (C) toegang hebben tot een persoonlijk social media-account
- (D) vloeiend Engels spreken
- (E) een ouder hebben die vloeiend Engels of Spaans spreekt.
Exclusiecriteria:
- Adolescenten mogen (A) geen cognitieve beperking of ontwikkelingsachterstand hebben die de voltooiing van basale studieprocedures verhindert (d.w.z. lezen en invullen van vragenlijsten; praten met een clinicus)
- (B) geen acuut risico of voorgeschiedenis van zelfbeschadiging of beschadiging van anderen vertonen die intensieve en restrictieve diensten vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prosocialiteit en Agency in Algoritmische Ruimtes (PAAS) Module
Deze arm omvat de toediening van de PAAS-module in een enkele sessie van 30 minuten die op afstand wordt uitgevoerd.
|
Deze interventie omvat korte psycho-educatie die is ontworpen om algoritmische geletterdheid te vergroten en prosociaal sociaal mediagebruik aan te moedigen.
Specifiek zal een lid van het onderzoeksteam met jongeren bespreken hoe online algoritmische inhoud (bijvoorbeeld scrollbare sociale media-feeds) wordt gevormd door gebruikersinvoer en platformdoelen, en zal worden begeleid om betrokken te raken bij inhoud die verband houdt met prosociale onderwerpen en betrokkenheid.
Samen met de beheerder zullen deelnemers hun algoritmische invoer (bijvoorbeeld likes, zoekopdrachten, volgers) in vivo aanpassen en onmiddellijke veranderingen in hun feed observeren, indien aanwezig.
Ouders ontvangen een hand-out waarin de onderwerpen die in de psycho-educatieve sessie aan bod komen, worden uitgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale Ontkoppeling
Tijdsspanne: Van direct voor de interventie tot direct na de interventie.
|
Twee-item zelfgerapporteerde maatstaf voor momentane ervaren sociale onverbondenheid.
|
Van direct voor de interventie tot direct na de interventie.
|
|
Waargenomen Belastendheid
Tijdsspanne: Van direct voor de interventie tot direct na de interventie.
|
Zelfgerapporteerde meting met twee items van momentane waargenomen belasting.
|
Van direct voor de interventie tot direct na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tijdsspanne: Van onmiddellijk voor de interventie tot onmiddellijk na de interventie.
|
Een zelfgerapporteerde schuifschaal van momentaan leed met numerieke ankers 0-10.
|
Van onmiddellijk voor de interventie tot onmiddellijk na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-25-0588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .