- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07527052
Tecnologias Emergentes e Saúde Mental dos Adolescentes
8 de abril de 2026 atualizado por: Florida International University
Este estudo irá recrutar adolescentes que estão a experienciar ideação suicida subaguda para testar o efeito de uma breve intervenção psicoeducacional focada no uso das redes sociais, na qual os jovens aprendem sobre o uso ativo e pró-social das plataformas de redes sociais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo procura testar uma breve intervenção psicoeducativa em adolescentes entre os 12 e os 17 anos que experienciam ideação suicida subaguda (isto é, ideação suicida que não requer serviços intensivos e restritivos).
Os participantes serão jovens recrutados de famílias encaminhadas por clínicas e da comunidade em geral, como parte do recrutamento em curso no Centro de Crianças e Famílias da FIU.
As famílias interessadas no estudo completarão um processo de triagem, e os participantes elegíveis fornecerão consentimento (dos pais) e assentimento (dos jovens) antes de iniciar o estudo.
A breve intervenção psicoeducativa focar-se-á no uso das redes sociais, onde os jovens aprendem sobre o uso ativo e pró-social das plataformas de redes sociais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Victor Buitron
- Número de telefone: 305-348-9880
- E-mail: vbuitron@fiu.edu
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Recrutamento
- FIU Center for Children and Families
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Contato:
- Victor Buitron
- Número de telefone: 305-348-9880
- E-mail: vbuitron@fiu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os adolescentes devem (A) ter entre 12 e 17 anos
- (B) apresentar um rastreio positivo para risco de suicídio (ou seja, confirmação de ideação suicida através de autorrelato ou relato dos pais)
- (C) ter acesso a uma conta pessoal de redes sociais
- (D) ser fluentes em inglês
- (E) ter um pai/mãe disponível que seja fluente em inglês ou espanhol.
Critérios de Exclusão:
- Os adolescentes não devem (A) apresentar deficiência cognitiva ou atraso no desenvolvimento que não permita a conclusão dos procedimentos básicos do estudo (por exemplo, ler e preencher questionários; falar com um clínico)
- (B) apresentar risco iminente ou histórico de se magoarem a si próprios ou a outros, exigindo serviços intensivos e restritivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Módulo de Prosocialidade e Agência em Espaços Algorítmicos (PAAS)
Este braço envolve a administração do módulo PAAS numa única sessão de 30 minutos realizada remotamente.
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Esta intervenção envolve uma breve psicoeducação concebida para aumentar a literacia algorítmica e incentivar o envolvimento pró-social nas redes sociais.
Especificamente, um membro da equipa do estudo irá discutir com os jovens como o conteúdo algorítmico online (por exemplo, feeds de redes sociais deslizáveis) é moldado pelas entradas dos utilizadores e pelos objetivos da plataforma, e será orientado para se envolver com conteúdo relacionado com temas e envolvimento pró-sociais.
Em colaboração com o administrador, os participantes irão modificar as suas entradas algorítmicas (por exemplo, gostos, pesquisas, seguidores) in vivo e observar mudanças imediatas no seu feed, se houver.
Os pais receberão um folheto explicativo sobre os tópicos abordados na sessão psicoeducacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desconexão Social
Prazo: Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Medida autorrelatada de dois itens de desconexão social percebida momentânea.
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Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Perceção de Onerosidade
Prazo: Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Medida autorrelatada de dois itens de perceção momentânea de fardo.
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Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Subjetiva de Unidades de Angústia (SUDS)
Prazo: Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Uma escala deslizante autorrelatada de angústia momentânea com ancoragens numéricas de 0-10.
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Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-25-0588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .