- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07527052
Tecnologías Emergentes y Salud Mental de los Adolescentes
8 de abril de 2026 actualizado por: Florida International University
Tecnologías Emergentes y Salud Mental Adolescente
Este estudio reclutará a adolescentes que experimentan ideación suicida subaguda para probar el efecto de una breve intervención psicoeducativa centrada en el uso de redes sociales, en la cual los jóvenes aprenden sobre el uso activo y prosocial de las plataformas de redes sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca probar una intervención psicoeducativa breve entre adolescentes de 12 a 17 años que experimentan ideación suicida subaguda (es decir, ideación suicida que no requiere servicios intensivos y restrictivos). Los participantes serán jóvenes reclutados de familias derivadas por clínicas y de la comunidad en general, como parte del reclutamiento continuo en el Centro de Niños y Familias de la FIU. Las familias interesadas en el estudio completarán un proceso de selección, y los participantes elegibles proporcionarán consentimiento (de los padres) y asentimiento (de los jóvenes) antes de comenzar el estudio. La intervención psicoeducativa breve se centrará en el uso de las redes sociales, donde los jóvenes aprenderán sobre el uso activo y prosocial de las plataformas de redes sociales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Victor Buitron
- Número de teléfono: 305-348-9880
- Correo electrónico: vbuitron@fiu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Reclutamiento
- FIU Center for Children and Families
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Contacto:
- Victor Buitron
- Número de teléfono: 305-348-9880
- Correo electrónico: vbuitron@fiu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes deben (A) tener entre 12 y 17 años de edad
- (B) tener un resultado positivo en la detección de riesgo de suicidio (es decir, manifestar ideación suicida mediante autoinforme o informe de los padres)
- (C) tener acceso a una cuenta personal de redes sociales
- (D) ser fluidos en inglés
- (E) tener disponible un padre o tutor que sea fluido en inglés o español.
Criterios de exclusión:
- Los adolescentes no deben (A) tener deterioro cognitivo o retraso en el desarrollo que impida la realización de los procedimientos básicos del estudio (es decir, leer y completar cuestionarios; hablar con un clínico)
- (B) mostrar riesgo inminente o antecedentes de autolesión o daño a otros que requieran servicios intensivos y restrictivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Módulo de Prosocialidad y Agencia en Espacios Algorítmicos (PAAS)
Este brazo implica la administración del módulo PAAS en una única sesión de 30 minutos realizada de forma remota.
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Esta intervención implica una breve psicoeducación diseñada para aumentar la alfabetización algorítmica y fomentar el compromiso prosocial en las redes sociales.
Específicamente, un miembro del personal del estudio discutirá con los jóvenes cómo el contenido algorítmico en línea (por ejemplo, los feeds de redes sociales desplazables) está moldeado por las entradas de los usuarios y los objetivos de la plataforma, y se guiará para interactuar con contenido relacionado con temas prosociales y participación.
Trabajando de forma colaborativa con el administrador, los participantes modificarán sus entradas algorítmicas (por ejemplo, likes, búsquedas, seguimientos) in vivo y observarán cambios inmediatos en su feed, si los hay.
Los padres recibirán un folleto que explica los temas tratados en la sesión psicoeducativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desconexión Social
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención.
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Medida autorreportada de dos ítems de desconexión social momentánea percibida.
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Desde inmediatamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención.
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Sensación de ser una carga
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención.
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Medida de dos ítems autoinformada de la carga percibida momentánea.
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Desde inmediatamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS)
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención.
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Una escala deslizante autoinformada de malestar momentáneo con anclajes numéricos de 0 a 10.
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Desde inmediatamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-25-0588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .