- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07527052
Tecnologie Emergenti e Salute Mentale degli Adolescenti
8 aprile 2026 aggiornato da: Florida International University
Questo studio recluterà adolescenti che stanno vivendo ideazioni suicide subacute per testare l'effetto di un breve intervento psicoeducativo focalizzato sull'uso dei social media, in cui i giovani apprendono un utilizzo attivo e prosociale delle piattaforme di social media.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a testare un breve intervento psicoeducativo tra adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni che presentano ideazione suicidaria subacuta (ossia
ideazione suicidaria che non richiede servizi intensivi e restrittivi).
I partecipanti saranno giovani reclutati da famiglie inviate da cliniche e dalla comunità in generale, nell'ambito del reclutamento in corso presso il FIU Center for Children and Families.
Le famiglie interessate allo studio completeranno un processo di screening, e i partecipanti idonei forniranno quindi il consenso (da parte dei genitori) e l'assenso (da parte dei giovani) prima di iniziare lo studio.
Il breve intervento psicoeducativo si concentrerà sull'uso dei social media, in cui i giovani apprendono un uso attivo e prosociale delle piattaforme di social media.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Victor Buitron
- Numero di telefono: 305-348-9880
- Email: vbuitron@fiu.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
- Reclutamento
- FIU Center for Children and Families
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Contatto:
- Victor Buitron
- Numero di telefono: 305-348-9880
- Email: vbuitron@fiu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adolescenti devono (A) avere un'età compresa tra i 12 e i 17 anni
- (B) avere uno screening positivo per il rischio di suicidio (cioè manifestare ideazione suicidaria tramite autovalutazione o valutazione dei genitori)
- (C) avere accesso a un account personale sui social media
- (D) essere fluenti in inglese
- (E) avere un genitore disponibile che sia fluente in inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Gli adolescenti non devono (A) avere compromissione cognitiva o ritardo dello sviluppo che non consenta il completamento delle procedure di base dello studio (cioè leggere e compilare questionari; parlare con un clinico)
- (B) mostrare rischio imminente o una storia di autolesionismo o lesioni ad altri che richieda servizi intensivi e restrittivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modulo di Prosocialità e Agenzia negli Spazi Algoritmici (PAAS)
Questo braccio prevede la somministrazione del modulo PAAS in un'unica sessione di 30 minuti condotta a distanza.
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Questo intervento prevede una breve psicoeducazione progettata per aumentare l'alfabetizzazione algoritmica e incoraggiare un coinvolgimento prosociale sui social media.
Nello specifico, un membro del personale di studio discuterà con i giovani come i contenuti algoritmici online (ad esempio, i feed scorrevoli dei social media) siano modellati dagli input degli utenti e dagli obiettivi della piattaforma, e verranno guidati a interagire con contenuti relativi a temi prosociali e coinvolgimento.
Collaborando con l'amministratore, i partecipanti modificheranno i loro input algoritmici (ad esempio, like, ricerche, follow) in vivo e osserveranno eventuali cambiamenti immediati nel loro feed.
I genitori riceveranno un opuscolo che spiega gli argomenti trattati nella sessione psicoeducativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disconnessione Sociale
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento.
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Misura autoriferita di due elementi del momentaneo percepito disconnessione sociale.
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Da immediatamente prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento.
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Percezione di Peso
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento.
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Misura auto-riferita a due elementi del carico percepito momentaneo.
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Da immediatamente prima dell'intervento a immediatamente dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Unità Soggettiva di Distress (SUDS)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento.
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Una scala di autovalutazione dello stress momentaneo con ancoraggi numerici da 0 a 10.
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Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-25-0588
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .