- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07527052
Nowoczesne technologie a zdrowie psychiczne nastolatków
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Florida International University
To badanie będzie rekrutować nastolatków doświadczających podostrej myśli samobójczych, aby przetestować efekt krótkiej interwencji psychoedukacyjnej skupionej na korzystaniu z mediów społecznościowych, w której młodzież uczy się aktywnego i prospołecznego korzystania z platform mediów społecznościowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu przetestowanie krótkiej psychoedukacyjnej interwencji wśród nastolatków w wieku 12-17 lat, którzy doświadczają podostrej myśli samobójczych (tj. myśli samobójczych, które nie wymagają intensywnych, restrykcyjnych usług). Uczestnikami będą młodzi ludzie rekrutowani z rodzin skierowanych przez kliniki oraz ogólnie ze społeczności, w ramach trwającej rekrutacji w Centrum Dzieci i Rodzin FIU. Rodziny zainteresowane badaniem przejdą proces selekcji, a następnie kwalifikujący się uczestnicy wyrażą zgodę (od rodziców) i zgodę (od młodzieży) przed rozpoczęciem badania. Krótka interwencja psychoedukacyjna skupi się na korzystaniu z mediów społecznościowych, gdzie młodzież uczy się aktywnego i prospołecznego wykorzystania platform społecznościowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victor Buitron
- Numer telefonu: 305-348-9880
- E-mail: vbuitron@fiu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Rekrutacyjny
- FIU Center for Children and Families
-
Kontakt:
- Victor Buitron
- Numer telefonu: 305-348-9880
- E-mail: vbuitron@fiu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Nastolatkowie muszą (A) mieć od 12 do 17 lat
- (B) mieć pozytywny wynik przesiewowego badania ryzyka samobójstwa (tj. potwierdzenie myśli samobójczych poprzez samoocenę lub zgłoszenie przez rodziców)
- (C) mieć dostęp do osobistego konta w mediach społecznościowych
- (D) biegle posługiwać się językiem angielskim
- (E) mieć dostępnego rodzica biegle posługującego się językiem angielskim lub hiszpańskim.
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatkowie nie mogą (A) mieć zaburzeń poznawczych lub opóźnienia rozwojowego uniemożliwiającego wykonanie podstawowych procedur badawczych (tj. czytanie i wypełnianie ankiet; rozmowa z klinicystą)
- (B) wykazywać bezpośredniego zagrożenia lub historii krzywdzenia siebie lub innych wymagających intensywnych i restrykcyjnych usług.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moduł Prospołeczności i Sprawczości w Przestrzeniach Algorytmicznych (PAAS)
Ten wariant obejmuje podanie modułu PAAS w jednej 30-minutowej sesji przeprowadzanej zdalnie.
|
To działanie obejmuje krótką psychoedukację zaprojektowaną w celu zwiększenia umiejętności algorytmicznych i zachęcenia do prospołecznego zaangażowania w mediach społecznościowych.
W szczególności członek zespołu badawczego omówi z młodzieżą, jak treści algorytmiczne online (np. przewijane kanały mediów społecznościowych) są kształtowane przez dane wprowadzane przez użytkowników i cele platformy, a także zostanie poprowadzony w kierunku angażowania się w treści związane z tematami prospołecznymi i zaangażowaniem.
Współpracując z administratorem, uczestnicy zmodyfikują swoje dane algorytmiczne (np. polubienia, wyszukiwania, obserwacje) in vivo i zaobserwują natychmiastowe zmiany w swoim kanale, jeśli takie wystąpią.
Rodzice otrzymają ulotkę wyjaśniającą tematy omówione podczas sesji psychoedukacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczne wyobcowanie
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
Dwupunktowa, samoopisowa miara chwilowego postrzeganego społecznego odłączenia.
|
Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
|
Postrzegane Obciążenie
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
Dwupunktowy, samoopisowy pomiar chwilowego poczucia bycia ciężarem.
|
Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Subiektywnych Jednostek Dyskomfortu (SUDS)
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
Samoopisowa skala przesuwna natężenia chwilowego niepokoju z kotwicami liczbowymi 0-10.
|
Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-25-0588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .