- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07527052
Aufkommende Technologien und die psychische Gesundheit von Jugendlichen
8. April 2026 aktualisiert von: Florida International University
Aufkommende Technologien und psychische Gesundheit von Jugendlichen
Diese Studie wird Jugendliche rekrutieren, die subakute Suizidgedanken haben, um die Wirkung einer kurzen psychoedukativen Intervention zu testen, die sich auf die Nutzung sozialer Medien konzentriert, bei der Jugendliche den aktiven und prosozialen Umgang mit Social-Media-Plattformen erlernen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, eine kurze psychoedukative Intervention bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren zu testen, die subakute Suizidgedanken aufweisen (d.h. Suizidgedanken, die keine intensiven, restriktiven Dienste erfordern).
Teilnehmer werden Jugendliche sein, die aus klinisch überwiesenen Familien und der breiten Öffentlichkeit rekrutiert werden, im Rahmen der laufenden Rekrutierung am FIU Center for Children and Families.
Familien, die an der Studie interessiert sind, werden einen Screening-Prozess durchlaufen, und geeignete Teilnehmer werden dann vor Beginn der Studie eine Einwilligung (von den Eltern) und eine Zustimmung (von den Jugendlichen) erteilen.
Die kurze psychoedukative Intervention konzentriert sich auf die Nutzung sozialer Medien, bei der Jugendliche über aktive und prosoziale Nutzung von Social-Media-Plattformen lernen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Victor Buitron
- Telefonnummer: 305-348-9880
- E-Mail: vbuitron@fiu.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
- Rekrutierung
- FIU Center for Children and Families
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Kontakt:
- Victor Buitron
- Telefonnummer: 305-348-9880
- E-Mail: vbuitron@fiu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche müssen (A) zwischen 12 und 17 Jahren alt sein
- (B) ein positives Screening auf Suizidrisiko aufweisen (d.h. Angabe von Suizidgedanken durch Selbstbericht oder Elternbericht)
- (C) Zugang zu einem persönlichen Social-Media-Account haben
- (D) fließend Englisch sprechen
- (E) einen Elternteil haben, der fließend Englisch oder Spanisch spricht.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche dürfen (A) keine kognitive Beeinträchtigung oder Entwicklungsverzögerung haben, die die Durchführung grundlegender Studienverfahren nicht zulässt (d.h. Lesen und Ausfüllen von Fragebögen; Gespräch mit einem Kliniker)
- (B) kein unmittelbares Risiko oder eine Vorgeschichte von Selbst- oder Fremdgefährdung aufweisen, die intensive und restriktive Dienstleistungen erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prosozialität und Handlungsfähigkeit in algorithmischen Räumen (PAAS) Modul
Dieser Arm beinhaltet die Verabreichung des PAAS-Moduls in einer einzigen 30-minütigen Sitzung, die remote durchgeführt wird.
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Diese Intervention umfasst eine kurze Psychoaufklärung, die darauf abzielt, die algorithmische Kompetenz zu erhöhen und prosoziales Engagement in sozialen Medien zu fördern.
Konkret wird ein Studienmitarbeiter mit Jugendlichen besprechen, wie algorithmische Online-Inhalte (z. B. scrollbare Social-Media-Feeds) durch Nutzereingaben und Plattformziele beeinflusst werden, und sie werden angeleitet, sich mit Inhalten zu prosozialen Themen und Engagement auseinanderzusetzen.
In Zusammenarbeit mit dem Administrator werden die Teilnehmer ihre algorithmischen Eingaben (z. B. Likes, Suchanfragen, Folgen) in vivo anpassen und unmittelbare Veränderungen in ihrem Feed beobachten, falls vorhanden.
Eltern erhalten ein Handout, das die in der psychoedukativen Sitzung behandelten Themen erläutert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Entfremdung
Zeitfenster: Von unmittelbar vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
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Zweiteilige, selbstberichtete Messung des momentan wahrgenommenen sozialen Ausschlusses.
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Von unmittelbar vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
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Wahrgenommene Belastung
Zeitfenster: Von unmittelbar vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
|
Zweiteiliges, selbstberichtetes Maß für momentane wahrgenommene Belastung.
|
Von unmittelbar vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Zeitfenster: Von unmittelbar vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
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Eine selbstberichtete Skala mit Schieberegler für momentane Belastung mit numerischen Ankern von 0-10.
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Von unmittelbar vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-25-0588
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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