Effekter av adenoidectomi på symptomer og IgE-nivåer hos barn med AR

Aktiv komparator: Legemiddelbehandling

Medisinsk behandling med daglig administrering av NASONEX nesespray (50 µg per nesebor, en gang hver morgen). Behandlingen ble opprettholdt i fire uker, med planlagte oppfølgingsbesøk for å vurdere effekt og overvåke bivirkninger.

Legemiddel: Legemiddelbehandling (NASONEX nesespray)

Medisinsk behandling med daglig administrering av NASONEX nesespray (50 µg per nesebor, en gang hver morgen). Behandlingen ble opprettholdt i fire uker, med planlagte oppfølgingsbesøk for å evaluere effekt og overvåke bivirkninger.

Eksperimentell: Adenoidektomi og legemiddelbehandling

Legemiddel: Legemiddelbehandling (NASONEX nesespray)

Medisinsk behandling med daglig administrering av NASONEX nesespray (50 µg per nesebor, en gang hver morgen). Behandlingen ble opprettholdt i fire uker, med planlagte oppfølgingsbesøk for å evaluere effekt og overvåke bivirkninger.

Fremgangsmåte: Adenoidektomi

Ablasjon av adenoid ved bruk av lavtemperaturplasma er en minimalt invasiv prosedyre som utføres under generell anestesi. Etter induksjon desinfiseres nesen og ansiktet og dekkes til på vanlig måte; en Davis munnsprekk settes inn og den myke gane trekkes tilbake med to fine sugekatetre. Kirurgen holder en engangs lavtemperaturplasma-pinne i høyre hånd og et 70° nasofaryngoskop i venstre, deretter ablateres det hypertrofiske adenoidvevet systematisk fra nedre til øvre og fra sentrum til periferi; hele ablasjonen tar omtrent 10 minutter. Hemostase oppnås med målrettet kauterisering, speilet trekkes ut, og operasjonen avsluttes. Teknikken forårsaker minimalt traume, lite blødning og rask bedring. Medisinsk behandling med daglig administrering av NASONEX nesespray (50 µg per nesebor, en gang hver morgen). Behandlingen ble opprettholdt i fire uker, med planlagte oppfølgingsbesøk for å evaluere effekt og overvåke bivirkninger.

Eksperimentell: Adenotonsillektomi og legemiddelbehandling

Legemiddel: Legemiddelbehandling (NASONEX nesespray)

Medisinsk behandling med daglig administrering av NASONEX nesespray (50 µg per nesebor, en gang hver morgen). Behandlingen ble opprettholdt i fire uker, med planlagte oppfølgingsbesøk for å evaluere effekt og overvåke bivirkninger.

Fremgangsmåte: Adenotonsillektomi

Low-temperature plasma adenoidectomi starter med generell anestesi for pasienten. Kirurgen holder en engangs lavtemperatur-plasmaelektrode i høyre hånd og et 70° nasalt endoskop i venstre hånd (satt inn gjennom munnen), og ablaterer gradvis det hypertrofe adenoidvevet fra bunn til topp og fra sentrum til periferi. Hele prosedyren tar omtrent 10 minutter. Etter ablasjonen er fullført, brukes elektrokoagulering for lokal hemostase. Medisinsk behandling med daglig administrering av NASONEX nesespray (50 µg per nesebor, en gang hver morgen). Behandlingen ble opprettholdt i fire uker, med planlagte oppfølgingsbesøk for å vurdere effekt og overvåke bivirkninger.

Symptomscore

Registrer selvrapporterte AR-symptompoeng, inkludert nesetetthet, rennende nese, kløe i nesen, nysing, kløende og brennende øyne, tåreflom og vannete øyne, og rødme i øynene. Hvert symptom ble poengsatt fra 0 til 3 (0, ingen symptom; 1, mildt symptom; 2, moderat symptom; og 3, alvorlig symptom)

Allergenspesifikk IgE-nivå i nesehulen

Måler endringen i allergen-spesifikk IgE (sIgE) nivå i nesehulen for å evaluere reguleringen av lokale allergiske responser.

• For Kirurgigruppen: Prøver (prøver av neseslimhinne via endoskopisk biopsi, prøver fra nesebakke) samles inn før kirurgi (utgangspunkt) og ved 1, 3, 6 måneder etter kirurgi.
• For Medisineringgruppen: Prøver samles inn før medisineringens start (utgangspunkt) og ved 1, 3, 6 måneder etter medisineringens start.

sIgE-nivåer detekteres ved bruk av immunoassay-teknikker (f.eks. ELISA). Resultater rapporteres som standardiserte konsentrasjonsenheter (f.eks. kU/L).

Serum IgE-nivåer

Vurderer systemisk allergistatus via blodprøver.

• For kirurgigruppen: Venøse blodprøver samles inn før operasjon (utgangspunkt) og 1, 3, 6 måneder etter operasjon.
• For medisineringgruppen: Blodprøver samles inn før medisinering starter (utgangspunkt) og 1, 3, 6 måneder etter medisinering starter.
• Serum IgE-nivåer blir målt. Resultater rapporteres som "IU/mL" (IgE).

Tall og andeler av inflammatoriske celler i nesehulen

Vurderer endringene i det absolutte antallet og den relative andelen av inflammatoriske celler i nesehulen. Nasofaryngeale prøvetakere brukes til å samle prøver (prøvetakingsmetode: forsøkspersonene sitter, blåser nesen, lukker øynene for å slappe av; profesjonelle leger fører prøvetakeren inn i nesehulen, roterer 5 ganger, lar den ligge i 10-15 sekunder, og plasserer prøvetakeren i 2 mL RPMI-medium som inneholder 10% fosterkalvserum). Inflammatoriske celler kvantifiseres ved strømningscytometri.

Nasal endoskopi-scorer

Vurderer nese slimhinne- og strukturendringer via neseendoskopi, med scorede tegn inkludert slimhinneødem, sekresjoner, skorpedannelse, arrdannelse og neseventilasjon. Totalscore er summen av individuelle tegnscores; endringer fra utgangspunktet indikerer nese slimhinnehelbredelse og ventilasjonsforbedring.

Nivåer av inflammatoriske cytokiner i neseutskillelser

Måler endringer i inflammatoriske cytokinnivåer (f.eks. IL-5, IL-13) i nesevæske for å evaluere lokale inflammatoriske responser.

• For kirurgigruppen: Nesevæske samles via nesepinner før operasjon (utgangspunkt) og ved 1, 3, 6 måneder etter operasjon.
• For medisineringgruppen: Nesevæske samles før medisinering påbegynnes (utgangspunkt) og ved 1, 3, 6 måneder etter medisinering påbegynnes.

Cytokinnivåer kvantifiseres ved immunologisk analyse (f.eks. ELISA), rapportert som "pg/mL" for å reflektere reguleringen av lokal neseinflammasjon ved intervensjon (kirurgi/medisinering).

Kirurgiske komplikasjoner

Registrer kirurgiske komplikasjoner