Effekter av adenotomi på symptom och IgE-nivåer hos barn med AR

Aktiv komparator: Läkemedelsbehandling

Medicinsk behandling med daglig administrering av NASONEX nässpray (50 µg per näsborre, en gång varje morgon). Behandlingen upprätthölls i fyra veckor, med schemalagda uppföljningsbesök för att utvärdera effekt och övervaka biverkningar.

Läkemedel: Läkemedelsbehandling (NASONEX nässpray)

Medicinsk behandling med daglig administrering av NASONEX-nässpray (50 µg per näsborre, en gång varje morgon). Behandlingen upprätthölls i fyra veckor, med planerade uppföljningsbesök för att utvärdera effektivitet och övervaka biverkningar.

Experimentell: Adenoidektomi och läkemedelsbehandling

Läkemedel: Läkemedelsbehandling (NASONEX nässpray)

Medicinsk behandling med daglig administrering av NASONEX-nässpray (50 µg per näsborre, en gång varje morgon). Behandlingen upprätthölls i fyra veckor, med planerade uppföljningsbesök för att utvärdera effektivitet och övervaka biverkningar.

Procedur: Adenoidektomi

Lågtemperaturplasmaadenoidablation är en minimalt invasiv procedur som utförs under allmän anestesi. Efter induktionen desinficeras näsan och ansiktet och täcks på vanligt sätt; en Davis-mungagga införs och den mjuka gommen retraheras med två fina sugkatetrar. Kirurgen håller en engångs-lågtemperaturplasmapenna i höger hand och en 70° nasofaryngoskop i vänster, sedan ablaterar systematiskt det hypertrofiska adenoidvävnadet från nedre till övre och från centrum till periferi; hela ablationen tar ungefär 10 min. Hemostas uppnås med riktad kauterisering, skopet dras ut och operationen avslutas. Tekniken ger minimalt trauma, lite blödning och snabb återhämtning. Medicinsk behandling med daglig administrering av NASONEX-nässpray (50 µg per näsborre, en gång varje morgon). Behandlingen upprätthölls i fyra veckor, med schemalagda uppföljningsbesök för att utvärdera effekt och övervaka biverkningar.

Experimentell: Adenotonsillektomi och läkemedelsbehandling

Läkemedel: Läkemedelsbehandling (NASONEX nässpray)

Medicinsk behandling med daglig administrering av NASONEX-nässpray (50 µg per näsborre, en gång varje morgon). Behandlingen upprätthölls i fyra veckor, med planerade uppföljningsbesök för att utvärdera effektivitet och övervaka biverkningar.

Procedur: Adenotonsillektomi

Low-temperature plasma adenoidectomy börjar med generell anestesi för patienten. Kirurgen håller en engångs lågtemperatur-plasmaelektrod i höger hand och en 70° nasal endoskop i vänster hand (insatt genom munnen), och avlägsnar gradvis det hypertrofiska adenoidvävnadet från botten till toppen och från mitten till periferin. Hela proceduren tar ungefär 10 minuter. Efter att ablationen är klar används elektrokoagulering för lokal hemostas. Medicinsk behandling med daglig administrering av NASONEX nässpray (50 µg per näsborre, en gång varje morgon). Behandlingen upprätthölls i fyra veckor, med schemalagda uppföljningsbesök för att utvärdera effekt och övervaka biverkningar.

Symtompoäng

Registrera självskattade AR-symtompoäng inklusive nästäppa, rinnande näsa, klåda i näsan, nysningar, klåda och brännande ögon, tårflöde och vattniga ögon samt röda ögon. Varje symtom poängsattes från 0 till 3 (0, inget symtom; 1, lindrigt symtom; 2, måttligt symtom; och 3, svårt symtom)

Allergen-specifika IgE-nivåer i näshålan

Mäter förändringen i allergen-specifika IgE (sIgE)-nivåer i näshålan för att utvärdera regleringen av lokala allergiska reaktioner.

• För kirurgigruppen: Prover (slemhinnebiopsier via endoskopi, nasofaryngeala svepprov) samlas in före operation (baslinje) samt 1, 3 och 6 månader efter operation.
• För läkemedelsgruppen: Prover samlas in före läkemedelsbehandling (baslinje) samt 1, 3 och 6 månader efter behandlingsstart.

sIgE-nivåer detekteras med immunologiska analysmetoder (t.ex. ELISA). Resultat rapporteras som standardiserade koncentrationsenheter (t.ex. kU/L).

Serum IgE-nivåer

Bedömer systemisk allergisk status via blodprover.

• För operationsgruppen: Venösa blodprover samlas in före operation (baslinje) och vid 1, 3, 6 månader efter operation.
• För läkemedelsgruppen: Blodprover samlas in före läkemedelsbehandling (baslinje) och vid 1, 3, 6 månader efter läkemedelsbehandling.
• Serum IgE-nivåer detekteras. Resultat rapporteras som "IU/mL" (IgE).

Antal och proportioner av inflammatoriska celler i näshålan

Utvärderar förändringarna i det absoluta antalet och den relativa andelen inflammatoriska celler i näshålan. Nasofaryngeala svabbar används för att samla prover (provtagningsmetod: försökspersoner sitter, blåser näsan, sluter ögonen för att slappna av; professionella läkare för in svabbar i näshålan, roterar 5 gånger, låter dem vara kvar i 10-15 sekunder och placerar svabbar i 2 ml RPMI-medium som innehåller 10% fosterkalvsserum). Inflammatoriska celler kvantifieras med flödescytometri.

Nässkopibedömningspoäng

Utvärderar nasala slemhinne- och strukturella förändringar via nasendoskopi, med poängsatta tecken inklusive slemhinneödem, sekretion, skorpartikelbildning, ärrbildning och nasal ventilation. Totalsumman är summan av individuella teckenpoäng; förändringar från baslinjen indikerar nasal slemhinneåterhämtning och ventilationsförbättring.

Nivåer av inflammatoriska cytokiner i nasslem

Mäter förändringar i inflammatoriska cytokinnivåer (t.ex. IL-5, IL-13) i nasslem för att utvärdera lokala inflammatoriska responser.

• För kirurgigruppen: Nasslem samlas in via nässvisor före operation (baslinje) samt 1, 3 och 6 månader efter operation.
• För läkemedelsgruppen: Nasslem samlas in före läkemedelsstart (baslinje) samt 1, 3 och 6 månader efter läkemedelsstart.

Cytokinnivåer kvantifieras med immunologisk analys (t.ex. ELISA), rapporterade som "pg/mL" för att återspegla regleringen av lokal näsinflammation genom intervention (kirurgi/läkemedel).

Kirurgiska komplikationer

Registrera kirurgiska komplikationer