STUDIE AV HYALURONSYRE BRUKT MED TANNKJØTTKIRURGI FOR Å BEHANDLE TANNKJØTTPULL I VOKSNE

Gingival recessjon (GR) er en vanlig mukogingival tilstand kjennetegnet ved apikal forskyvning av gingivamarginen forbi sement-emalje-grensen, som fører til rotblotting, dentinoverfølsomhet, økt risiko for rotkaries og estetisk nedsatt funksjon. Den koronalt forfremmede lappen kombinert med en subepitelial bindevevsgraft (CAF + SCTG) regnes som gullstandarden for behandling av enkelte gingivale recessjonsdefekter, og gir forutsigbar rotdekning og langsiktig stabilitet. Imidlertid kan postoperativ morbiditet, ubehag ved donorstedet og ufullstendig rotdekning fortsatt forekomme.

Hyaluronsyre (HA) er en nøkkelkomponent i det ekstracellulære matriksen med biologiske egenskaper som fremmer sårheling, inkludert stimulering av angiogenese, cellmigrasjon, proliferasjon og modulering av inflammatoriske responser. Kryssbundne HA-formuleringer viser forlenget bioaktivitet og kan forbedre bløtvevshelbredelse og regenerering i parodontal kirurgi.

Denne studien er en prospektiv, randomisert, kontrollert, post-marked klinisk oppfølging (PMCF) designet for å vurdere den kliniske effektiviteten og sikkerheten av tilleggsbehandling med kryssbundet hyaluronsyre (hyaDENT BG®) i kombinasjon med CAF + SCTG for behandling av enkelte RT1 og RT2 gingivale recessjonsdefekter. Totalt 34 pasienter vil bli inkludert og tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 til enten testgruppen (CAF + SCTG med tilleggs HA) eller kontrollgruppen (CAF + SCTG alene). Randomisering vil bli stratifisert etter recessjonstype (RT1 vs RT2), og resultatvurderere vil være blindet for behandlingstildeling.

Primærendepunktet er fullstendig rotdekning (CRC) ved 12 måneder, definert som recessjonsdybde lik 0 mm i forhold til sement-emalje-grensen. Sekundære endepunkter inkluderer gjennomsnittlig rotdekning, recessjonsreduksjon, gevinst i klinisk festenivå, reduksjon i sondedybde, gevinst i keratinisert vev, tidlig sårheling (Early Wound Healing Score), pasientrapporterte utfall (smerte, ubehag og oral helserelatert livskvalitet), og estetiske utfall vurdert ved bruk av Root Coverage Esthetic Score (RES).

Kliniske vurderinger vil bli utført ved baseline og ved forhåndsdefinerte oppfølgingsbesøk opp til 12 måneder etter operasjonen ved bruk av standardiserte protokoller og kalibrerte undersøkere. Pasientrapporterte utfall vil bli innhentet ved bruk av validerte instrumenter, inkludert visuelle analoge skalaer (VAS) og OHIP-14 spørreskjemaet.

Parallelt vil en in vitro komponent bli gjennomført ved bruk av primære humane gingivale fibroblaster isolert fra bindevevsgrafter innhentet under operasjonen. Disse cellene vil bli brukt til å evaluere effektene av HA på cellelevendehet, proliferasjon, migrasjon, genuttrykk relatert til sårheling og inflammasjon, og aktivering av intracellulære signalveier.

Denne kombinerte kliniske og translasjonelle tilnærmingen har som mål å gi omfattende bevis på både den kliniske ytelsen og de biologiske virkningsmekanismene til hyaluronsyre i parodontal plastisk kirurgi.