ESTUDO DO ÁCIDO HIALURÓNICO UTILIZADO EM CIRURGIA GENGIVAL PARA TRATAR A RECESSÃO GENGIVAL EM ADULTOS

A recessão gengival (RG) é uma condição mucogengival comum caracterizada pelo deslocamento apical da margem gengival para além da junção cemento-esmalte, levando à exposição radicular, hipersensibilidade dentinária, aumento do risco de cárie radicular e comprometimento estético. O retalho avançado coronalmente combinado com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (RAC + ETCS) é considerado o padrão-ouro para o tratamento de defeitos de recessão gengival única, proporcionando cobertura radicular previsível e estabilidade a longo prazo. No entanto, a morbilidade pós-operatória, o desconforto no local doador e a cobertura radicular incompleta ainda podem ocorrer.

O ácido hialurónico (AH) é um componente-chave da matriz extracelular com propriedades biológicas que promovem a cicatrização de feridas, incluindo a estimulação da angiogénese, migração celular, proliferação e modulação das respostas inflamatórias. As formulações de AH reticulado exibem bioatividade prolongada e podem melhorar a cicatrização e regeneração dos tecidos moles em cirurgia periodontal.

Este estudo é um ensaio clínico prospetivo, randomizado, controlado, de acompanhamento clínico pós-comercialização (ACPC) concebido para avaliar a eficácia clínica e a segurança do ácido hialurónico reticulado adjuvante (hyaDENT BG®) em combinação com RAC + ETCS para o tratamento de defeitos de recessão gengival única RT1 e RT2. Um total de 34 doentes será incluído e alocado aleatoriamente numa proporção 1:1 para o grupo de teste (RAC + ETCS com AH adjuvante) ou para o grupo de controlo (apenas RAC + ETCS). A randomização será estratificada por tipo de recessão (RT1 vs RT2), e os avaliadores de resultados serão cegos para a alocação do tratamento.

O endpoint primário é a cobertura radicular completa (CRC) aos 12 meses, definida como profundidade de recessão igual a 0 mm em relação à junção cemento-esmalte. Os endpoints secundários incluem cobertura radicular média, redução da recessão, ganho de nível de inserção clínica, redução da profundidade de sondagem, ganho de tecido queratinizado, cicatrização precoce da ferida (Early Wound Healing Score), resultados reportados pelo doente (dor, desconforto e qualidade de vida relacionada com a saúde oral) e resultados estéticos avaliados usando o Root Coverage Esthetic Score (RES).

As avaliações clínicas serão realizadas na linha de base e em visitas de acompanhamento pré-definidas até 12 meses após a cirurgia, utilizando protocolos padronizados e examinadores calibrados. Os resultados reportados pelo doente serão recolhidos usando instrumentos validados, incluindo escalas analógicas visuais (EAV) e o questionário OHIP-14.

Em paralelo, será realizado um componente in vitro utilizando fibroblastos gengivais humanos primários isolados de enxertos de tecido conjuntivo obtidos durante a cirurgia. Estas células serão utilizadas para avaliar os efeitos do AH na viabilidade celular, proliferação, migração, expressão génica relacionada com a cicatrização de feridas e inflamação, e ativação de vias de sinalização intracelular.

Esta abordagem clínica e translacional combinada visa fornecer evidências abrangentes sobre o desempenho clínico e os mecanismos biológicos de ação do ácido hialurónico em cirurgia plástica periodontal.