STUDIO SULL'ACIDO IALURONICO UTILIZZATO IN COMBINAZIONE CON LA CHIRURGIA GENGIVALE PER TRATTARE LA RECESSIONE GENGIVALE NEGLI ADULTI

La recessione gengivale (GR) è una condizione mucogengivale comune caratterizzata dallo spostamento apicale del margine gengivale oltre la giunzione cemento-smalto, che porta all'esposizione radicolare, all'ipersensibilità dentinale, all'aumento del rischio di carie radicolare e al danno estetico. Il lembo avanzato coronalmente combinato con un innesto di tessuto connettivo subepiteliale (CAF + SCTG) è considerato il gold standard per il trattamento dei difetti di recessione gengivale singola, fornendo una copertura radicolare prevedibile e una stabilità a lungo termine. Tuttavia, possono ancora verificarsi morbidità postoperatoria, disagio nel sito donatore e copertura radicolare incompleta.

L'acido ialuronico (HA) è un componente chiave della matrice extracellulare con proprietà biologiche che promuovono la guarigione delle ferite, inclusa la stimolazione dell'angiogenesi, la migrazione cellulare, la proliferazione e la modulazione delle risposte infiammatorie. Le formulazioni di HA reticolate mostrano una bioattività prolungata e possono migliorare la guarigione e la rigenerazione dei tessuti molli nella chirurgia parodontale.

Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato, controllato, di follow-up clinico post-marketing (PMCF) progettato per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza dell'acido ialuronico reticolato adiuvante (hyaDENT BG®) in combinazione con CAF + SCTG per il trattamento dei difetti di recessione gengivale singola RT1 e RT2. Un totale di 34 pazienti verrà arruolato e assegnato casualmente in un rapporto 1:1 al gruppo di test (CAF + SCTG con HA adiuvante) o al gruppo di controllo (CAF + SCTG da solo). La randomizzazione sarà stratificata per tipo di recessione (RT1 vs RT2) e i valutatori dei risultati saranno in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento.

L'endpoint primario è la copertura radicolare completa (CRC) a 12 mesi, definita come profondità di recessione pari a 0 mm rispetto alla giunzione cemento-smalto. Gli endpoint secondari includono la copertura radicolare media, la riduzione della recessione, il guadagno del livello di attacco clinico, la riduzione della profondità di sondaggio, il guadagno di tessuto cheratinizzato, la guarigione precoce delle ferite (Early Wound Healing Score), gli esiti riportati dai pazienti (dolore, disagio e qualità della vita correlata alla salute orale) e gli esiti estetici valutati utilizzando il Root Coverage Esthetic Score (RES).

Le valutazioni cliniche saranno eseguite al basale e durante visite di follow-up predefinite fino a 12 mesi dopo l'intervento utilizzando protocolli standardizzati ed esaminatori calibrati. Gli esiti riportati dai pazienti saranno raccolti utilizzando strumenti validati, inclusi le scale analogiche visive (VAS) e il questionario OHIP-14.

In parallelo, sarà condotta una componente in vitro utilizzando fibroblasti gengivali umani primari isolati da innesti di tessuto connettivo ottenuti durante l'intervento chirurgico. Queste cellule saranno utilizzate per valutare gli effetti dell'HA sulla vitalità cellulare, la proliferazione, la migrazione, l'espressione genica correlata alla guarigione delle ferite e all'infiammazione, e l'attivazione delle vie di segnalazione intracellulare.

Questo approccio combinato clinico e traslazionale mira a fornire prove complete sia sulle prestazioni cliniche che sui meccanismi d'azione biologici dell'acido ialuronico nella chirurgia plastica parodontale.