Podkasten Nye Begynnelser: Kort lydintervensjon for foreldre fra skilte og separerte familier (NBP-P)
"Podkasten Nye Begynnelser: Et småskala randomisert kontrollert forsøk med en foreldrepodkast for å forbedre utfall for barn fra skilte familier"
Målet med denne studien er å finne ut om New Beginnings-podcasten kan hjelpe barn hvis foreldre gjennomgår en skilsmisse eller separasjon. Podcasten deler foreldrestrategier som har vist seg å hjelpe i tidligere personlige og nettbaserte programmer. Denne studien vil også se på hvor enkelt det er for foreldre å bruke podcasten og hvor nyttig de synes den er.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Synes foreldre podcasten er enkel å bruke, nyttig og relevant?
- Forbedrer lytte til podcasten barns psykiske helse?
- Hjelper podcasten foreldre med å bygge sterkere relasjoner med barna sine og redusere konflikter mellom foreldre?
Forskere vil sammenligne familier som bruker podcasten med familier på en venteliste for å se om podcasten gjør en forskjell.
Deltakere vil:
- Lytte til podcastepisoder i løpet av studien
- Besvare spørsmål om sine opplevelser med podcasten
- Fullføre spørreundersøkelser om barnets trivsel, sin egen foreldrerolle og familiære relasjoner
Denne studien vil inkludere 80 foreldre og deres barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De voksne (foreldre) deltakerne som er registrert i den randomiserte kliniske studien vil motta et podcast-basert program som lærer bort flere foreldrekompetanser som har vist effektivitet og virkning for å forbedre barnets tilpasning etter skilsmisse på kort og lang sikt i tidligere randomiserte studier. De forventede risikoene anses som minimale og rimelige i forhold til den forventede fordelen av en intervensjon tilpasset for å hjelpe etter separasjon/skilsmisse.
Barnedeltakerne (i alderen 11-18 år, avkom av foreldredeltakerne) vil ikke motta noen direkte fordeler av deltakelse, men kan motta indirekte fordeler fra den foreslåtte forskningen gjennom podcast-induserte forbedringer i foreldrenes foreldreskap (som beskrevet ovenfor).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charla A Rhodes, Ph.D., Clinical Psychology
- Telefonnummer: (602) 767-2426
- E-post: carhode1@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
- Rekruttering
- ASU Dept of Psychology
-
Ta kontakt med:
- Charla Rhodes, PhD
- Telefonnummer: +44 797 685001
- E-post: aubrey.rhodes@kcl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For foreldre er kvalifiseringskriteriene:
- skilt, separert, separert men aldri gift, eller i ferd med å skille seg/separere seg i løpet av de siste to årene;
- ett eller flere barn i alderen 8–18 år;
- har fysisk kontakt med barnet/barna sine minst tre timer per uke eller har minst én overnattingsbesøk annenhver uke;
- har tilgang til en smarttelefon med internett som kan spille av lydfiler;
- engelsk talende.
For barn er kvalifiseringskriteriene:
- ha en forelder som deltar i forsøket;
- være i alderen 8–18 år og
- ha tilgang til en datamaskin for å fullføre vurderinger. Hvis en forelder har mer enn ett barn i alderen 8–18 år som er interessert i å delta, vil vi tilfeldig velge ett barn for å sikre uavhengighet i svarene.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Podkastprogram (Intervensjonsgruppe)
Foreldre i intervensjonsgruppen vil få tilgang til fem podkastepisoder basert på det originale New Beginnings-programmet. Episodene lærer grunnleggende foreldrekompetanser designet for å forbedre kvaliteten på forelder-barn-forholdet, forbedre kommunikasjonen og redusere barns eksponering for foreldrekonflikter. Hver episode inkluderer både didaktisk instruksjon og lyddemonstrasjoner av forelder-barn-interaksjoner. Foreldre oppfordres til å lytte til én episode per uke. Lytteaktiviteten spores, men foreldre mottar ikke økonomiske insentiver for å fullføre episodene. Episodene varer fra 10 til 25 minutter, og foreldre oppfordres til å justere avspillingshastigheten etter behov for å tilpasse den til sine preferanser. |
Foreldre vil høre på 5 episoder av New Beginnings Podcast (NBP-P) over 5 uker. De vil høre på én episode per uke.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Venteliste (Kontrollgruppe)
Venteliste (Kontrollgruppe): Sju uker etter den første undersøkelsen vil foreldrene fullføre en ettertest-undersøkelse.
Etter fullføring av ettertest-undersøkelsen eller ved tilbaketrekking fra studien, vil alle podkastepisodene bli tilgjengeliggjort for forelderen.
|
Foreldre i ventelistegruppen vil få tilgang til podcasten etter fullføring av ettertest-undersøkelsen eller etter å ha trukket seg fra studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjon
Tidsramme: Innsamlet kun etter post-test (uke 7) kun for intervensjonsgruppen
|
Gjennomførbarhet av Intervensjonsmåling (FIM) FIM vurderer i hvilken grad en intervensjon kan brukes eller gjennomføres i en gitt kontekst eller setting (Weiner et al., 2017). Den inkluderer 4 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=Helt uenig til 5=Helt enig). Elementresponser blir gjennomsnittlig (område 1-5); høyere skår indikerer større opplevd gjennomførbarhet. Psykometrisk evaluering viser akseptabel pålitelighet og validitet sammen med AIM og IAM. |
Innsamlet kun etter post-test (uke 7) kun for intervensjonsgruppen
|
|
Brukbarhet av intervensjon
Tidsramme: Innsamlet kun etter test (uke 7) kun for intervensjonsgruppen
|
Intervensjons brukervennlighetsskala (IUS) Brukervennligheten til intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av Intervensjons brukervennlighetsskala (IUS), et 10-spørsmåls selvrapporteringsskjema tilpasset fra System Usability Scale (SUS). Spørsmålene vurderes på en 5-punkts skala fra 0 til 4, med svaralternativer som reflekterer økende grad av samtykke. Spørsmålspoeng spenner over hele det mulige området (0-4). Spørsmålssvar blir gjennomsnittliggjort for å beregne en gjennomsnittlig brukervennlighetsscore (område 0-4), hvor høyere poeng indikerer større opplevd brukervennlighet. Nyere psykometriske funn støtter en tofaktorstruktur ("Brukbar" og "Læringsvennlig") sammen med en pålitelig totalscore (Lyon et al., 2021). |
Innsamlet kun etter test (uke 7) kun for intervensjonsgruppen
|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Innsamlet kun ved ettertest (uke 7) kun for intervensjonsgruppen
|
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM) AIM vurderer opplevd akseptabilitet av en intervensjon blant tiltenkte brukere/implementeringsansvarlige (Weiner et al., 2017). Den inneholder 4 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=Helt uenig til 5=Helt enig). Poengsummer blir vanligvis gjennomsnittliggjort (område 1-5), der høyere verdier indikerer større akseptabilitet. Utviklingen og testingen viste sterk innholdsvaliditet, strukturell validitet, reliabilitet, kjente-gruppers validitet og responsivitet. |
Innsamlet kun ved ettertest (uke 7) kun for intervensjonsgruppen
|
|
Passende intervensjon
Tidsramme: Innsamlet kun ved ettertest (uke 7) for kun intervensjonsgruppen
|
Intervensjonspassendehetsmåling (IAM) IAM vurderer oppfattet passendehet eller tilpasning av en intervensjon for en gitt setting, leverandørrolle eller målgruppe (Weiner et al., 2017). Den inkluderer 4 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=Helt uenig til 5=Helt enig). Elementresponsene gjennomsnittliggjøres for å produsere en 1-5 poengsum; høyere verdier indikerer at intervensjonen anses som bedre tilpasset. Utviklingsarbeid viser solide psykometriske egenskaper i samsvar med AIM og FIM. |
Innsamlet kun ved ettertest (uke 7) for kun intervensjonsgruppen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns internaliserende symptomer (Barnets rapportering)
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og Etter test (Uke 7)
|
Barns internaliserende symptomer vil bli vurdert ved hjelp av BPM-Y, den selvrapporterte versjonen for ungdom av Brief Problem Monitor (en 19-spørsmåls kortversjon avledet fra CBCL/YSR).
Underskalaer for internaliserende problemer vil bli poengsumt ved å summere svar på relevante spørsmål (0 = "ikke sant," 1 = "litt sant," 2 = "veldig sant"), hvor høyere totalsummer indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
BPM-Y er beregnet for ungdom (vanligvis 11 år og eldre) og gir en rask, validert selvrapportering av internaliserende og eksternaliserende atferd (Achenbach et al., 2011; Piper et al., 2014).
|
Utgangspunkt (Uke 0) og Etter test (Uke 7)
|
|
Internaliserende symptomer hos barn (foreldrerapport)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter test (uke 7)
|
Barnets internaliserende symptomer vil bli vurdert ved bruk av Brief Problem Monitor (BPM), en 19-punkts validert kortversjon av Child Behavior Checklist (CBCL) som bruker foreldrerapporter.
BPM-foreldrerapporten gir en internaliserende subskalaskår basert på svar (0 = "ikke sant," 1 = "litt sant," 2 = "veldig sant") summert over relevante punkter.
Høyere skårer reflekterer større symptom alvorlighetsgrad.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter test (uke 7)
|
|
Barns eksternaliserende symptomer (foreldrerapport)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter test (uke 7)
|
Barns eksternaliserende symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Brief Problem Monitor (BPM), en 19-spørsmåls validert kortversjon av Child Behavior Checklist (CBCL) ved bruk av foreldrerapport.
BPM foreldrerapporten gir en eksternaliserende underskala-scorer basert på svar (0 = "ikke sant," 1 = "litt sant," 2 = "veldig sant") summert over relevante spørsmål.
Høyere scorer reflekterer større symptom alvorlighetsgrad.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter test (uke 7)
|
|
Eksternaliserende problemer hos barn (rapportert av barnet)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etterprøving (uke 7)
|
Barns eksternaliserende asymptomer vil bli vurdert ved hjelp av BPM-Y, den ungdommelige selvrapporteringsversjonen av Brief Problem Monitor (en 19-spørsmåls kortversjon avledet fra CBCL/YSR).
Underskalaer for eksternaliserende problemer vil bli scoret ved å summere svar på relevante spørsmål (0 = "ikke sant," 1 = "litt sant," 2 = "veldig sant"), hvor høyere totaler indikerer større symptom alvorlighet.
BPM-Y er beregnet for ungdom (typisk 11 år og eldre) og gir en rask, validert selvrapportering av internaliserende og eksternaliserende atferd (Achenbach et al., 2011; Piper et al., 2014).
|
Utgangspunkt (uke 0) og etterprøving (uke 7)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns oppfatning av foreldrekonflikt (Foreldrerapport)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ettertest (uke 7)
|
Interforeldrekonflikt som oppfattes av barnet (via foreldreinformatør) vil bli målt ved bruk av Children's Perception of Interparental Conflict Scale (CPIC).
Oppfatning av hyppighet og intensitet av interforeldrekonflikt vurderes ved bruk av de 6-punkts hyppighets- og 7-punkts intensitetsunderskalene på Children's Perception of Interparental Conflict-skalaen (CPIC; (Grych et al., 1992).
CPIC vurderes på en 3-punkts skala (1 = sant, 2 = delvis sant, 3 = usant) og poengsummen beregnes som gjennomsnittlig vurdering, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av oppfattet interforeldrekonflikt. CPIC har veletablerte psykometriske egenskaper.
|
Baseline (uke 0) og ettertest (uke 7)
|
|
Forelder–ungdomskommunikasjon (Forelder-rapportert)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og ettertest (uke 7)
|
Kvaliteten på forelder-barn-kommunikasjon (forelderens perspektiv) vil bli vurdert ved bruk av Parent-Adolescent Communication Scale (PACS).
PACS er en 10-punkts selvrapporteringsskala der respondenter vurderer utsagn på en 5-punkts Likert-skala (Sterkt uenig til Sterkt enig) som reflekterer hvor godt punktene beskriver kommunikasjonsåpenhet og kommunikasjonsproblemer (f.eks. diskusjon av tro, unngåelse av vanskelige temaer).
Høyere poengsummer indikerer mer positiv kommunikasjon.
PACS har blitt mye brukt i forskning på ungdom og familier og viser akseptabel reliabilitet og validitet på tvers av ulike populasjoner (Barnes & Olson, 1982; se også systematiske oversikter over forelder-barn-kommunikasjonsskalaer).
|
Utgangspunkt (uke 0) og ettertest (uke 7)
|
|
Foreldreskap selvfølelsesevne (Foreldrerapport)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etterprøving (uke 7)
|
Foreldres selvoppfatning vil bli evaluert med Me as a Parent - Short Form (MaaP-SF).
MaaP-SF er et kort måleinstrument med 4 spørsmål som vurderer foreldres selvtillit, følelse av å gjøre en god jobb, opplevd kompetanse og regulatorisk mestringstro i foreldrerollen.
Svarene gis på en Likert-skala fra 1 til 5 (dvs. sterkt uenig til sterkt enig) og summeres.
Høyere poengsummer reflekterer større foreldremestringstro og reflektiv kapasitet.
Måleinstrumentet er utledet fra en validert fullversjon og har blitt brukt i forskning på foreldreresultater, med akseptabel intern konsistens og konstruktvaliditet (Matthews et al., 2022).
|
Utgangspunkt (uke 0) og etterprøving (uke 7)
|
|
Foreldrelig varme / aksept (foreldrerapportert)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etterprøving (uke 7)
|
Foreldres oppfatning av foreldrevarme og positiv anerkjennelse vil bli vurdert via aksept-delskalaen i Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 elementer), foreldrerapporteringsversjonen.
Foreldre rangerer utsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Elementene blir gjennomsnittliggjort.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd aksept, varme og involvering fra forelderen.
CRPBI har lenge blitt brukt for å måle positive foreldreroller, og dens aksept-avvisningsdimensjon er en av de mest replikerte foreldrefaktorene (King et al., 2023; Rodriguez et al., 2024).
|
Utgangspunkt (uke 0) og etterprøving (uke 7)
|
|
Foreldreavvisning (Foreldrerapportert)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og ettertest (uke 7)
|
Foreldres oppfatninger av avvisning vil bli vurdert via avvisningsunderskalaen i Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 elementer), foreldrerapporteringsversjonen.
Foreldre vurderer utsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Elementene blir gjennomsnittet.
Høyere poengsummer reflekterer mer opplevd avvisning, fiendtlighet eller distansering.
Avvisningsdimensjonen komplementerer motsatt akseptdimensjonen og er godt etablert i litteraturen om opplevd negativ foreldreskap (Schaefer, 1965; Rodriguez et al., 2024).
|
Utgangspunkt (uke 0) og ettertest (uke 7)
|
|
Caught in the Middle (Barns rapport)
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og ettertest (Uke 7)
|
I hvilken grad barnet føler seg "fanget i midten" mellom omsorgspersonene, vil bli målt via Caught in the Middle (CIM; 7 elementer) skalaen (kun barnets rapportering).
CIM spør barn hvor ofte eller hvor sterkt de føler at de blir dratt inn i foreldrenes konflikter, tvunget til å velge side eller megle i konflikter.
Svarene vurderes på en skala fra 1 (Aldri) til 4 (Svært ofte) og gjennomsnittsberegnes.
Høyere poengsummer reflekterer større triangulering eller barns opplevde involvering i foreldrekonflikter.
CIM har blitt brukt for å vurdere barns oppfatninger av grensekryssing i interforeldrekonflikter (O'Hara et al., 2019) og er forankret i den kognitiv-kontekstuelle rammen for barns konflikttolkninger (Grych & Fincham, 1992).
|
Baseline (Uke 0) og ettertest (Uke 7)
|
|
Barns oppfatning av konflikter mellom foreldre (Barnets rapportering)
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og etterprøving (Uke 7)
|
Interforeldrekonflikt som oppfattes av barnet vil bli målt ved hjelp av Children's Perception of Interparental Conflict Scale (CPIC).
Oppfatning av hyppighet og intensitet av interforeldrekonflikt vurderes ved hjelp av de 6 gjenstandene for hyppighet og 7 gjenstander for intensitet subskalaene av Children's Perception of Interparental Conflict scale (CPIC; (Grych et al., 1992).
CPIC vurderes på en 3-punkts skala (1 = sant, 3 = usant) og poengsummen beregnes som et gjennomsnitt.
Høyere poengsummer indikerer hyppigere eller mer intens oppfattet konflikt og mer negative følelsesmessige/vurderingsmessige responser (Grych et al., 1992; Moura et al., 2010).
|
Utgangspunkt (Uke 0) og etterprøving (Uke 7)
|
|
Foreldreaksept/Varme (Barn-rapportert)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ettertest (uke 7)
|
Barns oppfatning av foreldrenes varme og positive omsorg vil bli vurdert via Aksept-delskalaen fra Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 elementer), selvrapporteringsversjon.
Barn vurderer utsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Høyere skår indikerer større opplevd aksept, varme og involvering fra forelderen.
CRPBI har lenge blitt brukt for å måle positive foreldreskapsdimensjoner, og dens aksept-avvisningsdimensjon er en av de mest repliserte foreldreskapsfaktorene (King et al., 2023; Rodriguez et al., 2024).
|
Baseline (uke 0) og ettertest (uke 7)
|
|
Foreldreavvisning (Barn-rapportert)
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og etter test (Uke 7)
|
Barns oppfatninger av foreldrenes avvisning vil bli vurdert via Avvisningsunderskalaen i Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 spørsmål), selvrapporteringsversjonen for alder 11 år og eldre.
Barn vurderer utsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Høyere poengsummer reflekterer mer opplevd avvisning, fiendtlighet eller distansering.
Avvisningsdimensjonen utgjør et motsatt komplement til akseptdimensjonen og er veletablert i litteraturen om opplevd negativ foreldreskap (Schaefer, 1965; Rodriguez et al., 2024).
|
Utgangspunkt (Uke 0) og etter test (Uke 7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wolchik SA, Sandler IN, Winslow EB, Porter MM, Yun-Tein J. Effects of an asynchronous, fully web-based parenting-after-divorce program to reduce interparental conflict, increase quality of parenting and reduce children's post-divorce behavior problems. Fam Court Rev. Published online 2022.
- Wolchik SA, Sandler IN, Weiss L, Winslow E. New Beginnings: An empirically-based program to help divorced mothers promote resilience in their children. In: Briesmeister JM, Schaefer CE, eds. Handbook of Parent Training: Helping Parents Prevent and Solve Problem Behaviors. John Wiley & Sons Inc.; 2007:25-62.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00017352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .