The New Beginnings Podcast: Kort ljudintervention för föräldrar från skilda och separerade familjer (NBP-P)
"The New Beginnings Podcast: En randomiserad kontrollerad studie i liten skala av en föräldrapodcast för att förbättra utfall för barn från skilda familjer"
Syftet med denna studie är att undersöka om podden "New Beginnings" kan hjälpa barn vars föräldrar genomgår en skilsmässa eller separation. Podden delar föräldraskapsstrategier som har visat sig vara hjälpsamma i tidigare personliga och online-program. Studien kommer också att undersöka hur lätt det är för föräldrar att använda podden och hur hjälpsam de upplever den.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Upplever föräldrar att podden är lätt att använda, hjälpsam och relevant?
- Förbättrar lyssnandet på podden barnens psykiska hälsa?
- Hjälper podden föräldrar att bygga starkare relationer med sina barn och minska konflikter mellan föräldrarna?
Forskarna kommer att jämföra familjer som använder podden med familjer på en väntelista för att se om podden gör någon skillnad.
Deltagarna kommer att:
- Lyssna på poddavsnitt under studiens gång
- Besvara frågor om sina erfarenheter med podden
- Fylla i enkäter om sitt barns välbefinnande, sitt föräldraskap och familjerelationer
Denna studie kommer att inkludera 80 föräldrar och deras barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De vuxna (föräldra)deltagarna som är registrerade i den randomiserade kliniska studien kommer att få ett podcastbaserat program som lär ut flera föräldraskapstekniker som har visat sig vara effektiva för att förbättra barns anpassning efter skilsmässa på kort och lång sikt i tidigare randomiserade studier. De förväntade riskerna anses vara minimala och rimliga i förhållande till den förväntade nyttan av en intervention skräddarsydd för att hjälpa efter separation/skilsmässa.
Barn-deltagarna (11-18 år, barn till föräldradeltagarna) kommer inte att få några direkta fördelar av deltagandet men kan få indirekta fördelar från den föreslagna forskningen genom podcastinducerade förbättringar i deras föräldrars föräldraskap (som beskrivits ovan).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charla A Rhodes, Ph.D., Clinical Psychology
- Telefonnummer: (602) 767-2426
- E-post: carhode1@asu.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
- Rekrytering
- ASU Dept of Psychology
-
Kontakt:
- Charla Rhodes, PhD
- Telefonnummer: +44 797 685001
- E-post: aubrey.rhodes@kcl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För föräldrar är urvalskriterierna:
- skilda, separerade, separerade men aldrig gifta, eller som skiljer sig/separerar inom de senaste två åren;
- ett eller flera barn i åldern 8–18 år;
- har fysisk kontakt med sitt/sina barn minst tre timmar per vecka eller har minst en övernattning varannan vecka;
- har tillgång till en smartphone med internet som kan spela upp ljudfiler;
- engelsktalande.
För barn är urvalskriterierna:
- ha en förälder som deltar i studien;
- vara i åldern 8–18 år och
- ha tillgång till en dator för att slutföra utvärderingarna. Om en förälder har mer än ett barn i åldern 8–18 år som är intresserad av att delta, kommer vi slumpmässigt att välja ett barn för att säkerställa oberoende svar.
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Podcastprogram (Interventionsgrupp)
Föräldrar i interventionsgruppen kommer att få tillgång till fem poddavsnitt baserade på det ursprungliga New Beginnings-programmet. Avsnitten lär ut grundläggande föräldraskapstekniker som är utformade för att förbättra kvaliteten på förälder-barn-relationen, förbättra kommunikationen och minska barnens exponering för konflikter mellan föräldrar. Varje avsnitt innehåller både didaktisk instruktion och ljuddemonstrationer av förälder-barn-interaktioner. Föräldrar uppmuntras att lyssna på ett avsnitt per vecka. Lyssningsaktiviteten spåras, men föräldrar får inga ekonomiska incitament för att slutföra avsnitten. Avsnitten varar mellan 10 och 25 minuter, och föräldrar uppmuntras att justera uppspelningshastigheten efter behov för att passa deras preferenser. |
Föräldrarna kommer att lyssna på 5 avsnitt av New Beginnings Podcast (NBP-P) över 5 veckor. De kommer att lyssna på ett avsnitt per vecka.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Väntelista (Kontrollgrupp)
Väntelista (Kontrollgrupp): Sju veckor efter den första undersökningen kommer föräldrarna att genomföra en eftertestundersökning.
Efter att eftertestundersökningen är slutförd eller efter att ha dragit sig ur studien kommer alla poddavsnitt att göras tillgängliga för föräldern.
|
Föräldrar i väntelistegruppen får tillgång till podden efter att de slutfört posttestsundersökningen eller dragit sig ur studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: Insamlad endast vid eftertest (vecka 7) endast för interventionsgruppen
|
Genomförbarhetsmätning för intervention (FIM) FIM utvärderar i vilken utsträckning en intervention kan användas eller genomföras framgångsrikt i ett visst sammanhang eller miljö (Weiner et al., 2017). Den innehåller 4 frågor som bedöms på en 5-gradig Likertskala (1=Håller inte alls med till 5=Håller helt med). Frågesvarsvärdena beräknas som ett medelvärde (spann 1-5); högre poäng indikerar större upplevd genomförbarhet. Psykometrisk utvärdering visar acceptabel reliabilitet och validitet tillsammans med AIM och IAM. |
Insamlad endast vid eftertest (vecka 7) endast för interventionsgruppen
|
|
Användbarhet av intervention
Tidsram: Insamlad endast vid eftertest (vecka 7) endast för interventionsgruppen
|
Interventionsanvändbarhetsskala (IUS) Användbarheten av interventionen kommer att bedömas med hjälp av Interventionsanvändbarhetsskalan (IUS), ett självrapporteringsformulär med 10 frågor som är anpassat från System Usability Scale (SUS). Frågorna bedöms på en 5-gradig skala från 0 till 4, där svarsalternativen återspeglar ökande instämmande. Poängen för varje fråga spänner över hela det möjliga intervallet (0-4). Svaren på frågorna medelvärdesberäknas för att beräkna ett genomsnittligt användbarhetspoäng (intervall 0-4), där högre poäng indikerar större upplevd användbarhet. Framväxande psykometriska studier stöder en tvåfaktorstruktur ("Användbar" och "Lärbar") tillsammans med ett tillförlitligt totalpoäng (Lyon et al., 2021). |
Insamlad endast vid eftertest (vecka 7) endast för interventionsgruppen
|
|
Acceptabilitet av intervention
Tidsram: Insamlat endast vid Post-test (vecka 7) endast för Interventionsgruppen
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) AIM bedömer upplevd acceptans av en intervention bland avsedda användare/implementerare (Weiner et al., 2017). Den innehåller 4 punkter som betygsätts på en 5-gradig Likertskala (1=Instämmer helt inte till 5=Instämmer helt). Poäng brukar medelvärdesberäknas (intervall 1-5), där högre värden indikerar större acceptans. Inledande utveckling och testning visade stark innehållsvaliditet, strukturell validitet, reliabilitet, känd-grupp validitet och responsivitet |
Insamlat endast vid Post-test (vecka 7) endast för Interventionsgruppen
|
|
Lämplighet av intervention
Tidsram: Insamlat vid endast eftertest (vecka 7) endast för interventionsgruppen
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) IAM utvärderar upplevd lämplighet eller passform för en intervention i en given miljö, för en specifik roll som vårdgivare eller för en målgrupp (Weiner et al., 2017). Den innehåller 4 frågor som betygsätts på en 5-gradig Likertskala (1=Håller inte alls med till 5=Håller helt med). Svaren på frågorna medelvärdesberäknas för att ge ett resultat mellan 1 och 5; högre värden indikerar att interventionen anses vara bättre anpassad. Utvecklingsarbetet visar goda psykometriska egenskaper som överensstämmer med AIM och FIM. |
Insamlat vid endast eftertest (vecka 7) endast för interventionsgruppen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns internaliserande symtom (Barnrapport)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och Posttest (vecka 7)
|
Barns internaliserande symtom kommer att bedömas med BPM-Y, den självrapporteringsversion för ungdomar av Brief Problem Monitor (en 19-frågekort form härledd från CBCL/YSR).
Subskalor för internaliserande problem kommer att poängsättas genom att summera svaren på relevanta frågor (0 = "inte sant," 1 = "delvis sant," 2 = "mycket sant"), där högre totalsummor indikerar större symtomallvarlighet.
BPM-Y är avsedd för ungdomar (vanligtvis 11 år och äldre) och ger en snabb, validerad självrapportering av internaliserande och externaliserande beteende (Achenbach et al., 2011; Piper et al., 2014).
|
Baslinje (vecka 0) och Posttest (vecka 7)
|
|
Barns internaliserande symptom (Föräldrarapport)
Tidsram: Baslinje (Vecka 0) och Posttest (Vecka 7)
|
Barnets internaliserande symtom kommer att bedömas med hjälp av Brief Problem Monitor (BPM), en validerad kortversion med 19 frågor från Child Behavior Checklist (CBCL) baserad på föräldrarapporter.
BPM-föräldrarapporten ger poäng på en internaliserande subskala baserat på svar (0 = "inte sant," 1 = "delvis sant," 2 = "mycket sant") summerade över relevanta frågor.
Högre poäng återspeglar större symtomallvarlighetsgrad.
|
Baslinje (Vecka 0) och Posttest (Vecka 7)
|
|
Barns externaliserande symtom (Föräldrarapport)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och Post-Test (vecka 7)
|
Barns externaliserande symptom kommer att bedömas med hjälp av Brief Problem Monitor (BPM), en validerad kortversion med 19 frågor från Child Behavior Checklist (CBCL) baserad på föräldrarapporter.
BPM föräldrarapporten genererar poäng för en externaliserande subskala baserat på svar (0 = "inte sant," 1 = "delvis sant," 2 = "väldigt sant") summerade över relevanta frågor.
Högre poäng återspeglar större symtomseveritet.
|
Baslinje (vecka 0) och Post-Test (vecka 7)
|
|
Barns externaliserande problem (Barnrapporterade)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
Barns externaliserande asymptomer kommer att bedömas med hjälp av BPM-Y, den ungdomsversion av Brief Problem Monitor som fylls i av själva ungdomarna (en 19-punkts kortversion härledd från CBCL/YSR).
Delskalor för externaliserande problem kommer att poängsättas genom att summera svaren på relevanta frågor (0 = "inte sant," 1 = "delvis sant," 2 = "mycket sant"), där högre totalsummor indikerar större symtomallvarlighet.
BPM-Y är avsedd för ungdomar (vanligtvis 11 år och äldre) och ger en snabb, validerad självrapportering av internaliserande och externaliserande beteende (Achenbach et al., 2011; Piper et al., 2014).
|
Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns uppfattning om föräldrars konflikter (Föräldrars rapport)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
Interparental conflict as perceived by the child (via parent informant) will be measured using the Children's Perception of Interparental Conflict Scale (CPIC).
Perception of frequency and intensity of interparental conflict is assessed using the 6-item frequency and 7-item intensity subscales of the Children's Perception of Interparental Conflict scale (CPIC; (Grych et al., 1992).
The CPIC is rated on a 3-point scale (1 = true, 2=sort of true, 3 = false) and scored as average rating, with higher scores indicating higher levels of perceived interparental conflict.The CPIC has well-established psychometric properties.
|
Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
|
Förälder-Ungdomskommunikation (Förälderrapport)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
Kvaliteten av förälder-barn-kommunikation (förälderns perspektiv) kommer att bedömas med Parent-Adolescent Communication Scale (PACS).
PACS är ett 10-frågeformulär där respondenter betygsätter uttalanden på en 5-gradig Likert-skala (Håller inte alls med till Håller helt med) som speglar hur väl punkterna beskriver kommunikationsöppenhet och kommunikationsproblem (t.ex. diskutera tro, undvika svåra ämnen).
Högre poäng indikerar mer positiv kommunikation.
PACS har använts i stor utsträckning i forskning om ungdomar och familjer och visar acceptabel reliabilitet och validitet i olika populationer (Barnes & Olson, 1982; se även systematiska översikter av förälder-barn-kommunikationsskalor).
|
Baseline (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
|
Föräldraskapets själveffektivitet (förälderrapporterad)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och Post-test (vecka 7)
|
Föräldrars självuppfattning kommer att utvärderas med Me as a Parent - Short Form (MaaP-SF).
MaaP-SF är ett kort 4-punkts instrument som bedömer föräldrars självförtroende, känsla av att göra ett bra jobb, upplevd kompetens och reglerande självtillit i föräldraskapet.
Svaren ges på en Likert-skala från 1 till 5 (dvs. starkt ogillar till starkt gillar) och summeras.
Högre poäng återspeglar större föräldraskapssjälvtillit och reflektiv kapacitet.
Mätningen härrör från en validerad fullständig form och har använts i forskning om föräldrautfall, vilket visar acceptabel intern konsistens och konstruktvaliditet (Matthews et al., 2022).
|
Baseline (vecka 0) och Post-test (vecka 7)
|
|
Föräldravärme / Acceptans (Föräldrarapport)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
Föräldrars uppfattningar om föräldravärme och positiv omtanke kommer att bedömas via Acceptans-subskalan i Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 frågor), föräldrarapporteringsversionen.
Föräldrar bedömer uttalanden på en 5-gradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Frågorna medelvärdesberäknas.
Högre poäng indikerar större upplevd acceptans, värme och engagemang från föräldern.
CRPBI har länge använts för att mäta positiva föräldradimensioner, och dess acceptans-avvisningsdimension är en av de mest replikerade föräldrafaktorerna (King et al., 2023; Rodriguez et al., 2024).
|
Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
|
Föräldraavvisning (Föräldrarapport)
Tidsram: Baslinje (Vecka 0) och Post-Test (Vecka 7)
|
Föräldrars uppfattningar om avvisande kommer att bedömas via avvisande-delskalan i Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 items), föräldraversionen.
Föräldrar bedömer påståenden på en 5-gradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Punkterna medelvärdesbildas.
Högre poäng återspeglar mer upplevd avvisning, fientlighet eller distansering.
Avvisande-dimensionen kompletterar motsatsen till acceptans-dimensionen och är väletablerad i litteraturen om upplevd negativ föräldrafostran (Schaefer, 1965; Rodriguez et al., 2024).
|
Baslinje (Vecka 0) och Post-Test (Vecka 7)
|
|
Fast i Mitten (Barnrapport)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
I vilken utsträckning barnet känner sig "fångat i mitten" mellan vårdnadshavare kommer att mätas med Caught in the Middle-skalan (CIM; 7 frågor) (endast barnets rapporter).
CIM frågar barn hur ofta eller starkt de känner att de dras in i föräldrarnas tvister, tvingas välja sida eller medlar i konflikter.
Svaren betygssätts på en skala från 1 (Aldrig) till 4 (Mycket ofta) och medelvärdesberäknas.
Högre poäng återspeglar större triangulering eller barnets upplevda inblandning i föräldrakonflikten.
CIM har använts för att bedöma barns uppfattningar om gränsöverskridande i föräldrakonflikter (O'Hara et al., 2019) och är grundad i det kognitiv-kontextuella ramverket för barns konflikttolkningar (Grych & Fincham, 1992).
|
Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
|
Barns uppfattning av föräldrarnas konflikter (Barnrapport)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och Post-test (vecka 7)
|
Interparental conflict as perceived by the child self-report will be measured using the Children's Perception of Interparental Conflict Scale (CPIC).
Perception of frequency and intensity of interparental conflict is assessed using the 6-item frequency and 7-item intensity subscales of the Children's Perception of Interparental Conflict scale (CPIC; (Grych et al., 1992).
The CPIC is rated on a 3-point scale (1 = true, 3 = false) and scored as an average rating.
Higher scores indicate more frequent or intense perceived conflict and more negative emotional/appraisal responses (Grych et al., 1992; Moura et al., 2010).
|
Baslinje (vecka 0) och Post-test (vecka 7)
|
|
Föräldrarnas acceptans/värme (barnrapporterad)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
Barns uppfattning om föräldrarnas värme och positiva inställning kommer att bedömas via Acceptans-delskalan i Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 frågor), självrapporteringsversionen.
Barn bedömer påståenden på en 5-gradig Likertskala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Högre poäng indikerar större upplevd acceptans, värme och engagemang från föräldern.
CRPBI har länge använts för att mäta positiva föräldradimensioner, och dess acceptans-avvisningsdimension är en av de mest replikerade föräldrafaktorerna (King et al., 2023; Rodriguez et al., 2024).
|
Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
|
Föräldraavvisning (Barnrapport)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
Barns uppfattningar om föräldrarnas avvisande kommer att bedömas via avvisande-delskalan i Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 frågor), självrapporteringsversion för åldrarna 11 år och äldre.
Barn bedömer påståenden på en 5-gradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Högre poäng återspeglar mer upplevd avvisning, fientlighet eller distansering.
Avvisningsdimensionen kompletterar motsatsen till acceptansdimensionen och är väletablerad i litteraturen om upplevd negativ föräldrastil (Schaefer, 1965; Rodriguez et al., 2024).
|
Baslinje (vecka 0) och eftertest (vecka 7)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wolchik SA, Sandler IN, Winslow EB, Porter MM, Yun-Tein J. Effects of an asynchronous, fully web-based parenting-after-divorce program to reduce interparental conflict, increase quality of parenting and reduce children's post-divorce behavior problems. Fam Court Rev. Published online 2022.
- Wolchik SA, Sandler IN, Weiss L, Winslow E. New Beginnings: An empirically-based program to help divorced mothers promote resilience in their children. In: Briesmeister JM, Schaefer CE, eds. Handbook of Parent Training: Helping Parents Prevent and Solve Problem Behaviors. John Wiley & Sons Inc.; 2007:25-62.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00017352
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .