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Il Podcast Nuovi Inizi: Breve Intervento Audio per Genitori di Famiglie Separate e Divorziate (NBP-P)

10 aprile 2026 aggiornato da: Charla Aubrey Rhodes

"Il Podcast Nuovi Inizi: Uno Studio Controllato Randomizzato su Piccola Scala di un Podcast sulla Genitorialità per Migliorare i Risultati dei Bambini di Famiglie Separate"

L'obiettivo di questo studio è verificare se il podcast "New Beginnings" può aiutare i bambini i cui genitori stanno attraversando un divorzio o una separazione. Il podcast condivide strategie genitoriali che si sono dimostrate efficaci in programmi passati, sia in presenza che online. Questo studio esaminerà anche quanto sia facile per i genitori utilizzare il podcast e quanto lo trovino utile.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. I genitori trovano il podcast facile da usare, utile e pertinente?
  2. Ascoltare il podcast migliora la salute mentale dei bambini?
  3. Il podcast aiuta i genitori a costruire relazioni più forti con i propri figli e a ridurre i conflitti tra genitori?

I ricercatori confronteranno le famiglie che utilizzano il podcast con le famiglie in lista d'attesa per vedere se il podcast fa la differenza.

I partecipanti dovranno:

  1. Ascoltare gli episodi del podcast durante lo studio
  2. Rispondere a domande sulle loro esperienze con il podcast
  3. Compilare sondaggi sul benessere del loro bambino, sul loro stile genitoriale e sulle relazioni familiari

Questo studio includerà 80 genitori e i loro figli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti adulti (genitori) iscritti al trial clinico randomizzato riceveranno un programma basato su podcast che insegna diverse competenze genitoriali che hanno dimostrato efficacia ed efficacia nel migliorare l'adattamento del bambino dopo il divorzio a breve e lungo termine in precedenti trial randomizzati. I rischi previsti sono considerati minimi e ragionevoli in relazione al beneficio previsto di un intervento su misura per aiutare dopo la separazione/divorzio.

I partecipanti minorenni (di età compresa tra 11 e 18 anni, figli dei partecipanti genitori) non riceveranno benefici diretti dalla partecipazione, ma potrebbero ricevere benefici indiretti dalla ricerca proposta attraverso i miglioramenti indotti dal podcast nelle capacità genitoriali dei loro genitori (come descritto sopra).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Charla A Rhodes, Ph.D., Clinical Psychology
  • Numero di telefono: ‪(602) 767-2426‬
  • Email: carhode1@asu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
        • Reclutamento
        • ASU Dept of Psychology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per i genitori, i criteri di idoneità sono:

  1. divorziati, separati, separati ma mai sposati, o in fase di divorzio/separazione negli ultimi due anni;
  2. uno o più figli di età compresa tra 8 e 18 anni;
  3. avere contatti di persona con il/la proprio/a figlio/a almeno tre ore alla settimana o avere almeno un pernottamento a settimane alterne;
  4. avere accesso a uno smartphone con internet in grado di riprodurre file audio;
  5. parlare inglese.

Per i bambini, i criteri di idoneità sono:

  1. avere un genitore che partecipa alla sperimentazione;
  2. avere un'età compresa tra 8 e 18 anni e
  3. avere accesso a un computer per completare le valutazioni. Se un genitore ha più di un figlio di età compresa tra 8 e 18 anni interessato a partecipare, selezioneremo casualmente un bambino per garantire l'indipendenza delle risposte.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Podcast (Gruppo di Intervento)

I genitori nel gruppo di intervento avranno accesso a cinque episodi podcast basati sul programma originale New Beginnings. Gli episodi insegnano competenze genitoriali fondamentali progettate per migliorare la qualità della relazione genitore-figlio, migliorare la comunicazione e ridurre l'esposizione dei bambini al conflitto intergenitoriale. Ogni episodio include sia istruzioni didattiche che dimostrazioni audio delle interazioni genitore-figlio.

Si incoraggia i genitori ad ascoltare un episodio a settimana. L'attività di ascolto viene monitorata, ma i genitori non ricevono incentivi finanziari per il completamento degli episodi. Gli episodi hanno una durata compresa tra 10 e 25 minuti e si incoraggia i genitori a regolare la velocità di riproduzione secondo le loro preferenze.
Comportamentale: Programma Podcast Nuovi Inizi

I genitori ascolteranno 5 episodi del podcast New Beginnings (NBP-P) nell'arco di 5 settimane.

Ascolteranno un episodio a settimana.

Altri nomi:
  • NBP
  • NBP-P
  • New Beginnings Podcast
  • Programma Nuovo Inizio
Sperimentale: Waitlist (Gruppo di Controllo)
Lista d'attesa (Gruppo di controllo): Sette settimane dopo il sondaggio iniziale, i genitori completeranno un sondaggio post-test. Al termine del sondaggio post-test o al ritiro dallo studio, tutti gli episodi del podcast saranno resi disponibili al genitore.
Altro: Nessun Intervento
I genitori nel gruppo in lista d'attesa avranno accesso al podcast dopo il completamento del sondaggio post-test o il ritiro dallo studio.
Altri nomi:
  • Nessun intervento
  • Lista d'attesa
  • Controllo della lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Raccolto solo al Post-test (Settimana 7) solo per il Gruppo di Intervento

Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)

La FIM valuta la misura in cui un intervento può essere utilizzato o attuato con successo in un determinato contesto o ambiente (Weiner et al., 2017). Include 4 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1=Completamente in disaccordo a 5=Completamente d'accordo). Le risposte agli elementi vengono mediate (intervallo 1-5); punteggi più alti indicano una maggiore percezione di fattibilità. La valutazione psicometrica mostra un'affidabilità e una validità accettabili insieme a AIM e IAM.
Raccolto solo al Post-test (Settimana 7) solo per il Gruppo di Intervento
Usabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Raccolti solo al post-test (Settimana 7) solo per il Gruppo di Intervento

Intervention Usability Scale (IUS)

L'usabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando la Intervention Usability Scale (IUS), un questionario di autovalutazione di 10 item adattato dalla System Usability Scale (SUS). Gli item sono valutati su una scala a 5 punti che va da 0 a 4, con opzioni di risposta che riflettono un crescente accordo. I punteggi degli item coprono l'intera gamma possibile (0-4). Le risposte agli item vengono mediate per calcolare un punteggio medio di usabilità (intervallo 0-4), con punteggi più alti che indicano una maggiore usabilità percepita. Le psicometriche emergenti supportano una struttura a due fattori ("Usabile" e "Imparabile") insieme a un punteggio totale affidabile (Lyon et al., 2021).
Raccolti solo al post-test (Settimana 7) solo per il Gruppo di Intervento
Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Raccolti solo al Post-test (Settimana 7) solo per il Gruppo di Intervento

Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)

L'AIM valuta l'accettabilità percepita di un intervento tra gli utenti/attuatori previsti (Weiner et al., 2017). Contiene 4 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1=Completamente in disaccordo a 5=Completamente d'accordo). I punteggi sono tipicamente mediati (intervallo 1-5), con valori più alti che indicano una maggiore accettabilità. Lo sviluppo e il test iniziali hanno dimostrato una forte validità del contenuto, validità strutturale, affidabilità, validità di gruppi noti e reattività.
Raccolti solo al Post-test (Settimana 7) solo per il Gruppo di Intervento
Appropriatezza dell'Intervento
Lasso di tempo: Raccolto solo al Post-test (Settimana 7) solo per il Gruppo di Intervento

Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM)

L'IAM valuta la percezione di appropriatezza o adeguatezza di un intervento per un determinato contesto, ruolo del professionista o popolazione target (Weiner et al., 2017). Comprende 4 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1=Completamente in disaccordo a 5=Completamente d'accordo). Le risposte agli item vengono mediate per produrre un punteggio da 1 a 5; valori più alti indicano che l'intervento è visto come più adatto. Il lavoro di sviluppo mostra proprietà psicometriche valide coerenti con AIM e FIM.
Raccolto solo al Post-test (Settimana 7) solo per il Gruppo di Intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi Internalizzanti del Bambino (Autoriferito dal Bambino)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
I sintomi internalizzanti del bambino saranno valutati utilizzando il BPM-Y, la versione per l'autovalutazione giovanile del Brief Problem Monitor (una versione breve di 19 item derivata dal CBCL/YSR). Le sottoscale per i problemi internalizzanti saranno calcolate sommando le risposte agli item rilevanti (0 = "non vero", 1 = "parzialmente vero", 2 = "molto vero"), con totali più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. Il BPM-Y è destinato ai giovani (tipicamente di età pari o superiore a 11 anni) e fornisce un'autovalutazione rapida e validata del comportamento internalizzante ed esternalizzante (Achenbach et al., 2011; Piper et al., 2014).
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Sintomi Internalizzanti del Bambino (Segnalato dal Genitore)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
I sintomi internalizzanti del bambino saranno valutati utilizzando il Brief Problem Monitor (BPM), una versione breve convalidata di 19 item del Child Behavior Checklist (CBCL) tramite il report dei genitori. Il report dei genitori del BPM fornisce punteggi della sottoscala di internalizzazione basati sulle risposte (0 = "non vero", 1 = "parzialmente vero", 2 = "molto vero") sommate tra gli item rilevanti. Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Sintomi di Esternalizzazione del Bambino (Segnalato dai Genitori)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
I sintomi esternalizzanti del bambino saranno valutati utilizzando il Brief Problem Monitor (BPM), una versione breve validata di 19 item della Child Behavior Checklist (CBCL) basata sul report dei genitori. Il report dei genitori del BPM produce punteggi di sottoscala di esternalizzazione basati sulle risposte (0 = "non vero", 1 = "parzialmente vero", 2 = "molto vero") sommate sugli item rilevanti. Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Problemi di Esternalizzazione del Bambino (Segnalato dal Bambino)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
I sintomi esternalizzanti dei bambini saranno valutati utilizzando il BPM-Y, la versione per l'autovalutazione dei giovani del Brief Problem Monitor (un modulo breve di 19 item derivato dal CBCL/YSR). Le sottoscale per i problemi esternalizzanti saranno calcolate sommando le risposte agli item rilevanti (0 = "non vero", 1 = "parzialmente vero", 2 = "molto vero"), con totali più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. Il BPM-Y è destinato ai giovani (tipicamente di età pari o superiore a 11 anni) e fornisce un'autovalutazione rapida e validata dei comportamenti internalizzanti ed esternalizzanti (Achenbach et al., 2011; Piper et al., 2014).
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del Conflitto Interparentale da Parte dei Bambini (Resoconto dei Genitori)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Il conflitto intergenitoriale percepito dal bambino (tramite informatore genitore) sarà misurato utilizzando la Scala di Percezione del Conflitto Intergenitoriale nei Bambini (CPIC). La percezione della frequenza e dell'intensità del conflitto intergenitoriale viene valutata utilizzando le sottoscale di frequenza a 6 item e di intensità a 7 item della Scala di Percezione del Conflitto Intergenitoriale nei Bambini (CPIC; Grych et al., 1992). Il CPIC viene valutato su una scala a 3 punti (1 = vero, 2 = abbastanza vero, 3 = falso) e viene calcolato come punteggio medio, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di conflitto intergenitoriale percepito. Il CPIC ha proprietà psicometriche ben consolidate.
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Comunicazione Genitore-Adolescente (Report del Genitore)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
La qualità della comunicazione genitore-figlio (dal punto di vista del genitore) sarà valutata utilizzando la Parent-Adolescent Communication Scale (PACS). La PACS è una misura di autovalutazione di 10 item in cui i rispondenti valutano le affermazioni su una scala Likert a 5 punti (Molto in disaccordo a Molto d'accordo) riflettendo quanto bene gli item descrivono l'apertura comunicativa e i problemi di comunicazione (ad esempio, discutere le credenze, evitare argomenti difficili). Punteggi più alti indicano una comunicazione più positiva. La PACS è stata ampiamente utilizzata nella ricerca sugli adolescenti e sulle famiglie e dimostra un'affidabilità e una validità accettabili in diverse popolazioni (Barnes & Olson, 1982; vedere anche le revisioni sistematiche delle scale di comunicazione genitore-figlio).
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Autoefficacia Genitoriale (Riferito dai Genitori)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Le autopercezioni genitoriali saranno valutate con il Me as a Parent - Short Form (MaaP-SF).
Il MaaP-SF è un breve strumento di 4 item che valuta la fiducia dei genitori, il senso di fare un buon lavoro, la competenza percepita e l'autoefficacia regolatoria nella genitorialità.
Le risposte sono fornite su una scala Likert da 1 a 5 (cioè, fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) e vengono sommate.
Punteggi più alti riflettono una maggiore autoefficacia genitoriale e capacità riflessiva.
La misura è derivata da una forma completa validata ed è stata utilizzata nella ricerca sui risultati genitoriali, mostrando un'adeguata consistenza interna e validità di costrutto (Matthews et al., 2022).
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Calore / Accettazione Genitoriale (Riferito dai Genitori)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Le percezioni dei genitori riguardo al calore genitoriale e alla considerazione positiva saranno valutate tramite la sottoscala Accettazione del Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 item), versione per genitori. I genitori valutano le affermazioni su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Gli item vengono mediati. Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di accettazione, calore e coinvolgimento da parte del genitore. Il CRPBI è stato a lungo utilizzato per valutare le dimensioni della genitorialità positiva, e la sua dimensione accettazione-rifiuto è uno dei fattori genitoriali più replicati (King et al., 2023; Rodriguez et al., 2024).
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Rifiuto Genitoriale (Segnalato dal Genitore)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Le percezioni di rifiuto dei genitori saranno valutate tramite la sottoscala Rifiuto del Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 item), versione per genitori. I genitori valutano le affermazioni su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Gli item vengono mediati. Punteggi più alti riflettono un maggior rifiuto, ostilità o distacco percepiti. La dimensione del rifiuto complementa in modo opposto la dimensione dell'accettazione ed è ben consolidata nella letteratura sulla genitorialità negativa percepita (Schaefer, 1965; Rodriguez et al., 2024).
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Intrappolati nel Mezzo (Rapporto del Bambino)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
La misura in cui il bambino si sente "preso in mezzo" tra i caregiver sarà misurata tramite la scala Caught in the Middle (CIM; 7 item) (solo report del bambino). Il CIM chiede ai bambini quanto spesso o intensamente si sentono coinvolti nelle dispute genitoriali, costretti a scegliere una parte o a mediare il conflitto. Le risposte sono valutate su una scala da 1 (Mai) a 4 (Molto spesso) e vengono calcolate le medie. Punteggi più alti riflettono una maggiore triangolazione o il coinvolgimento percepito dal bambino nel conflitto genitoriale. Il CIM è stato utilizzato per valutare le percezioni dei bambini riguardo al superamento dei confini nel conflitto intergenitoriale (O'Hara et al., 2019) e si basa sul quadro cognitivo-contextuale delle valutazioni del conflitto nei bambini (Grych & Fincham, 1992).
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Percezione del Conflitto Intergenitoriale nei Bambini (Rapporto del Bambino)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Il conflitto intergenitoriale percepito dal bambino attraverso l'autovalutazione sarà misurato utilizzando la Scala di Percezione del Conflitto Intergenitoriale da parte dei Bambini (CPIC). La percezione della frequenza e dell'intensità del conflitto intergenitoriale viene valutata utilizzando le sottoscale di 6 item per la frequenza e 7 item per l'intensità della Scala di Percezione del Conflitto Intergenitoriale da parte dei Bambini (CPIC; Grych et al., 1992). Il CPIC è valutato su una scala a 3 punti (1 = vero, 3 = falso) e viene calcolato come punteggio medio. Punteggi più alti indicano un conflitto percepito più frequente o intenso e risposte emotive/valutative più negative (Grych et al., 1992; Moura et al., 2010).
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Accettazione/Calore Genitoriale (Segnalato dal Bambino)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Le percezioni dei bambini riguardo al calore genitoriale e alla considerazione positiva saranno valutate tramite la sottoscala Accettazione del Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 item), versione autovalutativa. I bambini valutano le affermazioni su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di accettazione, calore e coinvolgimento da parte del genitore. Il CRPBI è stato a lungo utilizzato per valutare le dimensioni della genitorialità positiva, e la sua dimensione accettazione-rifiuto è uno dei fattori genitoriali più replicati (King et al., 2023; Rodriguez et al., 2024).
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Rifiuto Genitoriale (Riportato dal Bambino)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)
Le percezioni di rifiuto da parte dei genitori nei bambini verranno valutate tramite la sottoscala Rifiuto del Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 item), versione auto-compilativa per età dagli 11 anni in su. I bambini valutano le affermazioni su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Punteggi più elevati riflettono un maggiore rifiuto percepito, ostilità o distacco. La dimensione del rifiuto complementa in modo opposto la dimensione dell'accettazione ed è ben consolidata nella letteratura sulla genitorialità negativa percepita (Schaefer, 1965; Rodriguez et al., 2024).
Baseline (Settimana 0) e Post-Test (Settimana 7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charla Aubrey Rhodes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Wolchik SA, Sandler IN, Winslow EB, Porter MM, Yun-Tein J. Effects of an asynchronous, fully web-based parenting-after-divorce program to reduce interparental conflict, increase quality of parenting and reduce children's post-divorce behavior problems. Fam Court Rev. Published online 2022.
  • Wolchik SA, Sandler IN, Weiss L, Winslow E. New Beginnings: An empirically-based program to help divorced mothers promote resilience in their children. In: Briesmeister JM, Schaefer CE, eds. Handbook of Parent Training: Helping Parents Prevent and Solve Problem Behaviors. John Wiley & Sons Inc.; 2007:25-62.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00017352

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi i dati individuali dei partecipanti (IPD) anonimizzati che supportano i risultati pubblicati. Ciò include le misure di esito, l'assegnazione ai gruppi e qualsiasi altra variabile utilizzata nelle analisi. Le informazioni demografiche o altri dati identificativi non utilizzati nelle analisi saranno esclusi per proteggere la riservatezza dei partecipanti. Il codice di analisi e gli script statistici saranno condivisi insieme ai manoscritti pubblicati.

Periodo di condivisione IPD

Gli IPD e le informazioni di supporto saranno resi disponibili al momento della pubblicazione e rimarranno pubblicamente accessibili indefinitamente su OSF.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i ricercatori interessati avranno accesso pubblico senza restrizioni al set di dati de-identificati, al codice di analisi statistica e alla documentazione di supporto tramite l'Open Science Framework (OSF). I materiali saranno ospitati su una pagina di progetto OSF accessibile pubblicamente e collegata in tutte le pubblicazioni correlate.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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