Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De New Beginnings Podcast: Korte Audio-interventie voor Ouders uit Gescheiden en Uit-elkaar-gehaalde Gezinnen (NBP-P)

10 april 2026 bijgewerkt door: Charla Aubrey Rhodes

"The New Beginnings Podcast: Een kleinschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie naar een ouderschapspodcast om uitkomsten voor kinderen uit gescheiden gezinnen te verbeteren"

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de New Beginnings Podcast kinderen kan helpen van wie de ouders in scheiding liggen of uit elkaar gaan. De podcast deelt opvoedstrategieën die in het verleden effectief zijn gebleken in persoonlijke en online programma's. Deze studie zal ook bekijken hoe gemakkelijk ouders de podcast kunnen gebruiken en hoe nuttig ze deze vinden.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Vinden ouders de podcast gemakkelijk in gebruik, nuttig en relevant?
  2. Verbetert het luisteren naar de podcast de geestelijke gezondheid van kinderen?
  3. Helpt de podcast ouders om sterkere relaties met hun kinderen op te bouwen en conflicten tussen ouders te verminderen?

Onderzoekers zullen gezinnen die de podcast gebruiken vergelijken met gezinnen op een wachtlijst om te zien of de podcast een verschil maakt.

Deelnemers zullen:

  1. Podcastafleveringen beluisteren tijdens de studie
  2. Vragen beantwoorden over hun ervaringen met de podcast
  3. Enquêtes invullen over het welzijn van hun kind, hun ouderschap en gezinsrelaties

Deze studie zal 80 ouders en hun kinderen omvatten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De volwassen (ouder) deelnemers die deelnemen aan de gerandomiseerde klinische studie krijgen een podcast-gebaseerd programma aangeboden dat verschillende opvoedvaardigheden onderwijst waarvan de werkzaamheid en effectiviteit voor het verbeteren van de aanpassing van kinderen na een scheiding op korte en lange termijn in eerdere gerandomiseerde studies is aangetoond. De verwachte risico's worden als minimaal en redelijk beschouwd in verhouding tot het verwachte voordeel van een interventie die is afgestemd op hulp na scheiding/scheidingsproces.

De kinddeelnemers (leeftijd 11-18, kinderen van de ouderdeelnemers) ontvangen geen directe voordelen van deelname, maar kunnen indirecte voordelen ontvangen van het voorgestelde onderzoek via podcast-geïnduceerde verbeteringen in de opvoeding van hun ouder (zoals hierboven beschreven).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Charla A Rhodes, Ph.D., Clinical Psychology
  • Telefoonnummer: ‪(602) 767-2426‬
  • E-mail: carhode1@asu.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Voor ouders zijn de toelatingscriteria:

  1. gescheiden, uit elkaar, uit elkaar maar nooit getrouwd, of aan het scheiden/uit elkaar gaan in de afgelopen twee jaar;
  2. een of meer kinderen tussen de 8 en 18 jaar oud;
  3. minstens drie uur per week persoonlijk contact hebben met hun kind(eren) of minstens één overnachting om de week hebben;
  4. toegang hebben tot een smartphone met internet die audiobestanden kan afspelen;
  5. Engelssprekend.

Voor kinderen zijn de toelatingscriteria:

  1. een ouder hebben die deelneemt aan de studie;
  2. tussen de 8 en 18 jaar oud zijn en
  3. toegang hebben tot een computer om de beoordelingen te voltooien. Als een ouder meer dan één kind tussen 8 en 18 jaar heeft dat geïnteresseerd is in deelname, selecteren we willekeurig één kind om de onafhankelijkheid van de antwoorden te waarborgen.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Podcast Programma (Interventiegroep)

Ouders in de interventiegroep krijgen toegang tot vijf podcastafleveringen gebaseerd op het originele New Beginnings Programma. De afleveringen leren kernvaardigheden voor ouderschap die zijn ontworpen om de ouder-kindrelatie te verbeteren, communicatie te versterken en de blootstelling van kinderen aan conflicten tussen ouders te verminderen. Elke aflevering bevat zowel didactische instructies als audio-demonstraties van ouder-kindinteracties.

Ouders wordt aangeraden om één aflevering per week te beluisteren. De luisteractiviteit wordt bijgehouden, maar ouders ontvangen geen financiële vergoedingen voor het voltooien van afleveringen. Afleveringen duren tussen de 10 en 25 minuten, en ouders wordt aangeraden om de afspeelsnelheid indien nodig aan te passen aan hun voorkeuren.

Ouders zullen 5 afleveringen van de New Beginnings Podcast (NBP-P) beluisteren gedurende 5 weken.

Ze zullen één aflevering per week beluisteren.

Andere namen:
  • NBP
  • NBP-P
  • Nieuwe Begin Podcast
  • Nieuw Begin Programma
Experimenteel: Wachtlijst (Controlegroep)
Wachtlijst (Controlegroep): Zeven weken na de eerste vragenlijst zullen ouders een natoets vragenlijst invullen. Na voltooiing van de natoets vragenlijst of terugtrekking uit de studie, zullen alle podcastafleveringen beschikbaar worden gesteld aan de ouder.
Ouders in de wachtlijstgroep krijgen toegang tot de podcast na voltooiing van de nateservragenlijst of na terugtrekking uit het onderzoek.
Andere namen:
  • Geen tussenkomst
  • Wachtlijst
  • Wachtlijst controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Alleen verzameld na de post-test (Week 7) voor de interventiegroep

Haalbaarheid van Interventie Maatstaf (FIM)

De FIM beoordeelt in hoeverre een interventie met succes kan worden gebruikt of uitgevoerd in een bepaalde context of omgeving (Weiner et al., 2017). Het omvat 4 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=Helemaal oneens tot 5=Helemaal eens). Itemresponsen worden gemiddeld (bereik 1-5); hogere scores duiden op een grotere waargenomen haalbaarheid. Psychometrische evaluatie toont acceptabele betrouwbaarheid en validiteit naast AIM en IAM.

Alleen verzameld na de post-test (Week 7) voor de interventiegroep
Bruikbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Verzameld alleen bij de post-test (week 7) alleen voor de interventiegroep

Interventie Gebruiksvriendelijkheidsschaal (IUS)

De bruikbaarheid van de interventie wordt beoordeeld met behulp van de Interventie Gebruiksvriendelijkheidsschaal (IUS), een zelfrapportage vragenlijst met 10 items, aangepast van de System Usability Scale (SUS). Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 tot 4, waarbij antwoordopties een toenemende mate van overeenstemming weerspiegelen. Itemscores beslaan het volledige mogelijke bereik (0-4). Itemantwoorden worden gemiddeld om een gemiddelde bruikbaarheidsscore te berekenen (bereik 0-4), waarbij hogere scores een grotere ervaren bruikbaarheid aangeven. Opkomende psychometrie ondersteunt een tweefactorstructuur ("Bruikbaar" en "Leerbaar") naast een betrouwbare totaalscore (Lyon et al., 2021).

Verzameld alleen bij de post-test (week 7) alleen voor de interventiegroep
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Verzameld alleen bij de natoets (week 7) en alleen voor de interventiegroep

Acceptabiliteit van Interventie Meetinstrument (AIM)

De AIM beoordeelt de waargenomen acceptabiliteit van een interventie onder beoogde gebruikers/uitvoerders (Weiner et al., 2017). Het bevat 4 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=Helemaal oneens tot 5=Helemaal eens). Scores worden doorgaans gemiddeld (bereik 1-5), waarbij hogere waarden een grotere acceptabiliteit aangeven. Eerste ontwikkeling en testen toonden sterke inhoudsvaliditeit, structurele validiteit, betrouwbaarheid, bekende-groepen validiteit en responsiviteit aan.

Verzameld alleen bij de natoets (week 7) en alleen voor de interventiegroep
Geschiktheid van interventie
Tijdsspanne: Alleen verzameld na de post-test (week 7) voor alleen de interventiegroep

Interventie Geschiktheidsmaat (IAM)

De IAM beoordeelt de waargenomen geschiktheid of passendheid van een interventie voor een bepaalde setting, zorgverlenersrol of doelpopulatie (Weiner et al., 2017). Het bevat 4 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1=Helemaal niet mee eens tot 5=Helemaal mee eens). De itemresponsen worden gemiddeld om een score van 1-5 te produceren; hogere waarden geven aan dat de interventie wordt gezien als een betere passendheid. Ontwikkelingswerk toont goede psychometrische eigenschappen die consistent zijn met AIM en FIM.

Alleen verzameld na de post-test (week 7) voor alleen de interventiegroep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kind Interne Symptomen (Kind-Rapportage)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
De internaliserende symptomen van het kind zullen worden beoordeeld met behulp van BPM-Y, de zelfrapportageversie voor jongeren van de Brief Problem Monitor (een korte vorm van 19 items afgeleid van de CBCL/YSR). Subschalen voor internaliserende problemen zullen worden gescoord door de antwoorden op relevante items op te tellen (0 = "niet waar", 1 = "enigszins waar", 2 = "heel waar"), waarbij hogere totalen duiden op een grotere ernst van de symptomen. De BPM-Y is bedoeld voor jongeren (meestal 11 jaar en ouder) en biedt een snelle, gevalideerde zelfrapportage van internaliserend en externaliserend gedrag (Achenbach et al., 2011; Piper et al., 2014).
Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Kind Interne Symptomen (Ouderrapportage)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
De internaliserende symptomen van het kind worden beoordeeld met behulp van de Brief Problem Monitor (BPM), een gevalideerde korte versie met 19 items van de Child Behavior Checklist (CBCL) op basis van ouderrapportage. I De BPM-ouderrapportage levert een internaliserende subschaalscore op, gebaseerd op antwoorden (0 = "niet waar", 1 = "enigszins waar", 2 = "heel waar") die worden opgeteld over relevante items. Hogere scores wijzen op een grotere symptoomernst.
Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Kind Externaliserende Symptomen (Ouderrapportage)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Externaliserende symptomen bij kinderen worden beoordeeld met behulp van de Brief Problem Monitor (BPM), een gevalideerde verkorte versie van 19 items van de Child Behavior Checklist (CBCL) op basis van ouderrapportage. De BPM-ouderrapportage levert scores op voor de externaliserende subschaal op basis van antwoorden (0 = "niet waar", 1 = "enigszins waar", 2 = "heel waar") die worden opgeteld over relevante items. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Kind Externaliserende Problemen (Kind-Rapportage)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Externe symptomen bij kinderen worden beoordeeld met behulp van de BPM-Y, de zelfrapportageversie voor jongeren van de Brief Problem Monitor (een korte vorm van 19 items afgeleid van de CBCL/YSR). Subschalen voor externaliserende problemen worden gescoord door de antwoorden op relevante items op te tellen (0 = "niet waar", 1 = "enigszins waar", 2 = "heel waar"), waarbij hogere totalen duiden op een grotere ernst van de symptomen. De BPM-Y is bedoeld voor jongeren (meestal 11 jaar en ouder) en biedt een snelle, gevalideerde zelfrapportage van internaliserend en externaliserend gedrag (Achenbach et al., 2011; Piper et al., 2014).
Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinderen's Perceptie van Ouderconflict (Ouderrapportage)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Interouderlijk conflict zoals waargenomen door het kind (via ouderinformant) wordt gemeten met behulp van de Children's Perception of Interparental Conflict Scale (CPIC). De perceptie van de frequentie en intensiteit van interouderlijk conflict wordt beoordeeld met behulp van de 6-item frequentie- en 7-item intensiteit subschalen van de Children's Perception of Interparental Conflict scale (CPIC; (Grych et al., 1992). De CPIC wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal (1 = waar, 2 = enigszins waar, 3 = niet waar) en gescoord als gemiddelde beoordeling, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen interouderlijk conflict. De CPIC heeft goed vastgestelde psychometrische eigenschappen.
Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Ouder-Adolescent Communicatie (Ouder-Rapportage)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
De kwaliteit van ouder-kind communicatie (vanuit het perspectief van de ouder) wordt beoordeeld met behulp van de Parent-Adolescent Communication Scale (PACS). PACS is een 10-item zelfrapportage-instrument waarbij respondenten uitspraken beoordelen op een 5-punts Likertschaal (Helemaal oneens tot Helemaal eens) die weergeven hoe goed de items communicatie-openheid en communicatieproblemen beschrijven (bijvoorbeeld het bespreken van overtuigingen, het vermijden van moeilijke onderwerpen). Hogere scores duiden op positievere communicatie. De PACS is veel gebruikt in onderzoek naar adolescenten en gezinnen en toont aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit aan in diverse populaties (Barnes & Olson, 1982; zie ook systematische reviews van ouder-kind communicatieschalen).
Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Ouder-Zelfeffectiviteit (Ouderrapportage)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
De zelfperceptie van ouderschap wordt geëvalueerd met de Me as a Parent - Short Form (MaaP-SF). De MaaP-SF is een kort instrument met 4 items dat het vertrouwen, het gevoel een goede taak te vervullen, de ervaren competentie en de regulerende zelfeffectiviteit van ouders in het ouderschap beoordeelt. Reacties worden gegeven op een Likertschaal van 1 tot 5 (d.w.z. sterk oneens tot sterk eens) en opgeteld. Hogere scores weerspiegelen een grotere zelfeffectiviteit en reflectief vermogen in het ouderschap. De meting is afgeleid van een gevalideerde volledige vorm en is gebruikt in onderzoek naar ouderschapsresultaten, waarbij aanvaardbare interne consistentie en constructvaliditeit zijn aangetoond (Matthews et al., 2022).
Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Ouderlijke Warmte / Acceptatie (Door Ouder Gerapporteerd)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-test (Week 7)
De percepties van ouders van ouderlijke warmte en positieve waardering worden beoordeeld via de Acceptatie subschaal van de Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 items), ouderrapportageversie. Ouders beoordelen uitspraken op een 5-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). Items worden gemiddeld. Hogere scores duiden op meer waargenomen acceptatie, warmte en betrokkenheid van de ouder. De CRPBI wordt al lang gebruikt om positieve ouderschapsdimensies te meten, en de acceptatie-afwijzing dimensie is een van de meest gerepliceerde ouderschapsfactoren (King et al., 2023; Rodriguez et al., 2024).
Baseline (Week 0) en Post-test (Week 7)
Ouderlijke Afwijzing (Ouder-Rapportage)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-test (Week 7)
De percepties van afwijzing door ouders worden beoordeeld via de Afwijzing-subschaal van de Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 items), ouderrapportageversie. Ouders beoordelen stellingen op een 5-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). Items worden gemiddeld. Hogere scores weerspiegelen meer waargenomen afwijzing, vijandigheid of afstandelijkheid. De afwijzingsdimensie complementeert de acceptatiedimensie tegenovergesteld en is goed gevestigd in de literatuur over waargenomen negatief ouderschap (Schaefer, 1965; Rodriguez et al., 2024).
Baseline (Week 0) en Post-test (Week 7)
Gevangen in het Midden (Kind-Rapport)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
De mate waarin het kind zich "gevangen in het midden" voelt tussen verzorgers wordt gemeten via de Caught in the Middle (CIM; 7 items) schaal (alleen kindrapportage). De CIM vraagt kinderen hoe vaak of hoe sterk zij voelen dat zij worden betrokken bij ouderlijke geschillen, gedwongen worden om partij te kiezen of conflicten bemiddelen. Antwoorden worden beoordeeld op een schaal van 1 (Nooit) tot 4 (Heel vaak) en gemiddeld. Hogere scores weerspiegelen meer triangulatie of de door kinderen waargenomen betrokkenheid bij ouderlijke conflicten. De CIM is gebruikt om kindpercepties van grensoverschrijding bij interouderlijke conflicten te meten (O'Hara et al., 2019) en is gebaseerd op het cognitief-contextuele kader van conflictbeoordelingen door kinderen (Grych & Fincham, 1992).
Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Kinderen's Perceptie van Ouderconflict (Kind-Rapport)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Interouderlijk conflict zoals waargenomen door het kind via zelfrapportage wordt gemeten met behulp van de Children's Perception of Interparental Conflict Scale (CPIC). De perceptie van de frequentie en intensiteit van interouderlijk conflict wordt beoordeeld met behulp van de 6-item frequentie- en 7-item intensiteit-subschalen van de Children's Perception of Interparental Conflict Scale (CPIC; (Grych et al., 1992). De CPIC wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal (1 = waar, 3 = onwaar) en gescoord als een gemiddelde beoordeling. Hogere scores wijzen op vaker of intenser waargenomen conflict en meer negatieve emotionele/beoordelingsreacties (Grych et al., 1992; Moura et al., 2010).
Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Ouderlijke Acceptatie/Warmte (Kind-Rapportage)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
De percepties van kinderen van ouderlijke warmte en positieve aandacht zullen worden beoordeeld via de Acceptatie-subschaal van de Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 items), zelfrapportageversie. Kinderen beoordelen stellingen op een 5-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). Hogere scores duiden op grotere waargenomen acceptatie, warmte en betrokkenheid van de ouder. De CRPBI wordt al lang gebruikt om positieve opvoedingsdimensies te meten, en de acceptatie-afwijzing-dimensie is een van de meest gerepliceerde opvoedingsfactoren (King et al., 2023; Rodriguez et al., 2024).
Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
Ouderlijke Afwijzing (Kind-Rapport)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)
De percepties van kinderen van ouderlijke afwijzing worden beoordeeld via de Afwijzing-subschaal van de Children's Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI; 16 items), de zelfrapportageversie voor 11 jaar en ouder. Kinderen beoordelen stellingen op een 5-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). Hogere scores weerspiegelen meer waargenomen afwijzing, vijandigheid of afstandelijkheid. De afwijzingsdimensie vult de acceptatiedimensie tegengesteld aan en is goed gevestigd in de literatuur over waargenomen negatief ouderschap (Schaefer, 1965; Rodriguez et al., 2024).
Baseline (Week 0) en Post-Test (Week 7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Wolchik SA, Sandler IN, Winslow EB, Porter MM, Yun-Tein J. Effects of an asynchronous, fully web-based parenting-after-divorce program to reduce interparental conflict, increase quality of parenting and reduce children's post-divorce behavior problems. Fam Court Rev. Published online 2022.
  • Wolchik SA, Sandler IN, Weiss L, Winslow E. New Beginnings: An empirically-based program to help divorced mothers promote resilience in their children. In: Briesmeister JM, Schaefer CE, eds. Handbook of Parent Training: Helping Parents Prevent and Solve Problem Behaviors. John Wiley & Sons Inc.; 2007:25-62.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die de bevindingen van de gepubliceerde resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld. Dit omvat uitkomstmaten, groepsindeling en alle andere variabelen die in de analyses zijn gebruikt. Demografische of andere identificerende informatie die niet in analyses is gebruikt, wordt uitgesloten om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen. Analysecode en statistische scripts worden gedeeld naast gepubliceerde manuscripten.

IPD-tijdsbestek voor delen

De IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar worden gesteld op het moment van publicatie en zullen voor onbepaalde tijd publiekelijk beschikbaar blijven op OSF.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle geïnteresseerde onderzoekers krijgen onbeperkt publieke toegang tot de geanonimiseerde dataset, de statistische analysecode en de ondersteunende documentatie via het Open Science Framework (OSF). De materialen worden gehost op een publiek toegankelijke OSF-projectpagina die in alle gerelateerde publicaties wordt gelinkt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Haalbaarheidsstudie

Klinische onderzoeken op New Beginnings Podcast Program

Abonneren