- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07534683
Forberedt på å trives: En undersøkelse av den kombinerte effekten av opplæring i oppmerksomhet og meditasjonspraksis på psykologiske og arbeidsrelaterte resultater (BEGIN III)
Klar til å trives: Undersøkelse av den kombinerte effekten av oppmerksomhetsutdanning og meditasjonspraksis på psykologiske og arbeidsplassrelaterte utfall (BEGIN III)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer i alderen 18 år eller eldre.
Nåværende ansatt i det deltakende selskapet som uttrykker interesse for å delta i studien.
Deltakere må kunne forstå studieinstruksjoner og materialer og gi informert samtykke.
Villig og i stand til å laste ned og bruke en smarttelefonapplikasjon som er kompatibel med iOS- eller Android-plattformer.
Eksklusjonskriterier:
Utilstrekkelig ferdighet i engelsk til å forstå studiematerialer og instruksjoner.
Tilstedeværelse av en diagnostisert psykisk helsetilstand som kan forstyrre evnen til å delta i eller dra nytte av meditasjonspraksis, som fastsatt av selvrapportering eller klinisk historie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Deltakerne gjennomfører minst 7 minutters daglig veiledet meditasjon via Miracle of Mind-programmet, levert gjennom 3C's-appen, i løpet av deres tildelte intervensjonsperiode (uke 1-4 for intervensjonsgruppen; uke 5-8 for ventelistekontrollgruppen).
Praktiseringen innebærer stemmeguidet sittemeditasjon med enkle pusteteknikker og sang.
App- og e-postbaserte påminnelser gis kun i løpet av den aktive intervensjonsperioden.
Deltakere får tilgang til arbeidsrelatert mindfulness-opplæringsmateriell gjennom hele 12-ukers studieperioden via 3C-appen.
Materialet er hentet fra Sadhgurus læresetninger og tar for seg temaer som stresshåndtering, kommunikasjon og arbeid-liv-balans.
Begge grupper mottar dette materialet for å sikre sammenlignbar engasjement og skape en kontrolltilstand for vurdering av meditasjonens spesifikke effekter.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrollgruppe
|
Deltakerne gjennomfører minst 7 minutters daglig veiledet meditasjon via Miracle of Mind-programmet, levert gjennom 3C's-appen, i løpet av deres tildelte intervensjonsperiode (uke 1-4 for intervensjonsgruppen; uke 5-8 for ventelistekontrollgruppen).
Praktiseringen innebærer stemmeguidet sittemeditasjon med enkle pusteteknikker og sang.
App- og e-postbaserte påminnelser gis kun i løpet av den aktive intervensjonsperioden.
Deltakere får tilgang til arbeidsrelatert mindfulness-opplæringsmateriell gjennom hele 12-ukers studieperioden via 3C-appen.
Materialet er hentet fra Sadhgurus læresetninger og tar for seg temaer som stresshåndtering, kommunikasjon og arbeid-liv-balans.
Begge grupper mottar dette materialet for å sikre sammenlignbar engasjement og skape en kontrolltilstand for vurdering av meditasjonens spesifikke effekter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsengasjement (UWES-9)
Tidsramme: Baseline T1 til T2 - Intervensjonsfase I (Uke 1-4)
|
Å undersøke endringene i psykologiske og arbeidsplassrelaterte utfall forbundet med en kombinert intervensjon av opplæringsmateriale knyttet til mindfulness og meditasjonspraksis kontra kun opplæringsmateriale.
|
Baseline T1 til T2 - Intervensjonsfase I (Uke 1-4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress (PSS)
Tidsramme: Baseline T1 til T4 ((Uke 1 - Uke 12)
|
Å undersøke varigheten av forbedringer i psykologiske og arbeidsplassrelaterte utfall etter meditasjon + undervisningsintervensjon sammenlignet med kun undervisningstilstanden.
|
Baseline T1 til T4 ((Uke 1 - Uke 12)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør og mental helse (SPANE)
Tidsramme: Baseline T1 til T4 (uke 1 - uke 12)
|
Å utforske om individuelle forskjeller i meditasjonsengasjement er assosiert med større resultatforbedringer.
|
Baseline T1 til T4 (uke 1 - uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026P000023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .