- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07534683
Készen a Fejlődésre: A Tudatossági Oktatás és Meditációs Gyakorlat Kombinált Hatásának Vizsgálata Pszichológiai és Munkahelyi Eredményekre (BEGIN III)
Felkészülve a Fejlődésre: A Tudatossági Oktatás és a Meditációs Gyakorlat Együttes Hatásának Vizsgálata Pszichológiai és Munkahelyi Eredményekre vonatkozóan (BEGIN III)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok:
18 év vagy annál idősebb egyének.
A résztvevő cég jelenlegi alkalmazottja, aki érdeklődést mutat a tanulmányban való részvétel iránt.
A résztvevőknek képesnek kell lenniük megérteni a tanulmány utasításait és anyagait, valamint tájékozott beleegyezést kell adniuk.
Hajlandó és képes letölteni és használni egy iOS vagy Android platformokkal kompatibilis okostelefon alkalmazást.
Kizárási kritériumok:
Elégtelen angol nyelvtudás a tanulmány anyagainak és utasításainak megértéséhez.
Önbevallás vagy klinikai előzmények alapján megállapított, olyan mentális egészségi állapot jelenléte, amely akadályozhatja a meditációs gyakorlatokban való részvételt vagy azok hasznát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
A résztvevők a kijelölt intervenciós időszakuk alatt (az intervenciós csoport esetében 1-4. héten; a várólistás kontrollcsoport esetében 5-8. héten) naponta legalább 7 percnyi irányított meditációban vesznek részt a Miracle of Mind program keretében, amelyet a 3C's alkalmazás szolgáltat.
A gyakorlat hangvezérelt ülőmeditációt foglal magában egyszerű légzőtechnikákkal és mantrákkal.
Alkalmazás- és e-mail-alapú emlékeztetőket csak az aktív intervenciós időszak alatt biztosítunk.
A résztvevők hozzáférhetnek a munkával kapcsolatos mindfulness oktatási anyagokhoz a teljes 12 hetes tanulmányi időszak alatt a 3C's alkalmazáson keresztül.
Az anyagok Sadhguru tanításaira épülnek, és olyan témákat érintenek, mint a stresszkezelés, a kommunikáció és a munka-magánélet egyensúlya.
Mindkét csoport megkapja ezeket az anyagokat, hogy biztosítsák az összehasonlítható részvételt, és ellenőrzési feltételt biztosítsanak a meditáció specifikus hatásainak értékeléséhez.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőcsoport
|
A résztvevők a kijelölt intervenciós időszakuk alatt (az intervenciós csoport esetében 1-4. héten; a várólistás kontrollcsoport esetében 5-8. héten) naponta legalább 7 percnyi irányított meditációban vesznek részt a Miracle of Mind program keretében, amelyet a 3C's alkalmazás szolgáltat.
A gyakorlat hangvezérelt ülőmeditációt foglal magában egyszerű légzőtechnikákkal és mantrákkal.
Alkalmazás- és e-mail-alapú emlékeztetőket csak az aktív intervenciós időszak alatt biztosítunk.
A résztvevők hozzáférhetnek a munkával kapcsolatos mindfulness oktatási anyagokhoz a teljes 12 hetes tanulmányi időszak alatt a 3C's alkalmazáson keresztül.
Az anyagok Sadhguru tanításaira épülnek, és olyan témákat érintenek, mint a stresszkezelés, a kommunikáció és a munka-magánélet egyensúlya.
Mindkét csoport megkapja ezeket az anyagokat, hogy biztosítsák az összehasonlítható részvételt, és ellenőrzési feltételt biztosítsanak a meditáció specifikus hatásainak értékeléséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkával való elköteleződés (UWES-9)
Időkeret: Alapvonal T1-től T2-ig - Intervenciós fázis I (1-4. hét)
|
A pszichológiai és munkahelyi eredmények változásainak vizsgálata a tudatossággal kapcsolatos oktatási anyagok és meditációs gyakorlat kombinált intervenciója, szemben a csupán oktatási anyagokkal.
|
Alapvonal T1-től T2-ig - Intervenciós fázis I (1-4. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz (PSS)
Időkeret: Alapvonal T1-től T4-ig (1. hét - 12. hét)
|
A meditáció + oktatás beavatkozás után elért pszichológiai és munkahelyi eredmények javulásának tartósságának vizsgálata az oktatásra korlátozódó feltétellel összehasonlítva.
|
Alapvonal T1-től T4-ig (1. hét - 12. hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat és Mentális Egészség (SPANE)
Időkeret: Alapvonal T1-től T4-ig ((1. hét - 12. hét)
|
Annak feltárására, hogy az egyéni különbségek a meditációs elkötelezettségben összefüggenek-e a nagyobb eredményjavulásokkal.
|
Alapvonal T1-től T4-ig ((1. hét - 12. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026P000023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .