- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07534683
Klar til at trives: Undersøgelse af den kombinerede effekt af mindfulness-undervisning og meditationspraksis på psykologiske og arbejdspladsresultater (BEGIN III)
Parat til at Trives: Undersøgelse af den Kombinerede Effekt af Mindfulness-Uddannelse og Meditationspraksis på Psykologiske og Arbejdspladsrelaterede Resultater (BEGIN III)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer på 18 år eller ældre.
Nuværende medarbejder i det deltagende firma, som udtrykker interesse i at deltage i undersøgelsen.
Deltagerne skal kunne forstå studieinstruktioner og materialer og give informeret samtykke.
Villig og i stand til at downloade og bruge en smartphone-applikation, der er kompatibel med iOS- eller Android-platforme.
Eksklusionskriterier:
Utilstrækkelig engelskkundskab til at forstå studiematerialer og instruktioner.
Tilstedeværelse af en diagnosticeret psykisk lidelse, der kan forstyrre evnen til at deltage i eller drage fordel af meditation, som fastslået ved selvrapportering eller klinisk historie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Deltagerne deltager i mindst 7 minutters daglig vejledt meditation via Miracle of Mind-programmet, leveret gennem 3C's-appen, i deres tildelte interventionsperiode (uge 1-4 for interventionsgruppen; uge 5-8 for ventelistekontrollen).
Øvelsen omfatter stemmestyret siddende meditation med enkle åndedrætsteknikker og mantraer.
App- og e-mail-baserede påmindelser gives kun i den aktive interventionsperiode.
Deltagerne får adgang til arbejdsrelaterede mindfulness-uddannelsesmaterialer gennem hele den 12-ugers undersøgelsesperiode via 3C-appen.
Materialerne er baseret på Sadhgurus lære og omhandler emner som stresshåndtering, kommunikation og balance mellem arbejde og privatliv.
Begge grupper modtager disse materialer for at sikre sammenlignelig engagement og skabe en kontrolbetingelse til evaluering af meditationens specifikke effekter.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
|
Deltagerne deltager i mindst 7 minutters daglig vejledt meditation via Miracle of Mind-programmet, leveret gennem 3C's-appen, i deres tildelte interventionsperiode (uge 1-4 for interventionsgruppen; uge 5-8 for ventelistekontrollen).
Øvelsen omfatter stemmestyret siddende meditation med enkle åndedrætsteknikker og mantraer.
App- og e-mail-baserede påmindelser gives kun i den aktive interventionsperiode.
Deltagerne får adgang til arbejdsrelaterede mindfulness-uddannelsesmaterialer gennem hele den 12-ugers undersøgelsesperiode via 3C-appen.
Materialerne er baseret på Sadhgurus lære og omhandler emner som stresshåndtering, kommunikation og balance mellem arbejde og privatliv.
Begge grupper modtager disse materialer for at sikre sammenlignelig engagement og skabe en kontrolbetingelse til evaluering af meditationens specifikke effekter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsengagement (UWES-9)
Tidsramme: Baseline T1 til T2 - Interventionsfase I (Uge 1-4)
|
At undersøge ændringerne i psykologiske og arbejdspladsrelaterede resultater forbundet med en kombineret intervention af mindfulness-relaterede undervisningsmaterialer og meditationspraksis versus undervisningsmaterialer alene.
|
Baseline T1 til T2 - Interventionsfase I (Uge 1-4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress (PSS)
Tidsramme: Baseline T1 til T4 ((Uge 1 - Uge 12)
|
At undersøge holdbarheden af forbedringer i psykologiske og arbejdspladsrelaterede resultater efter meditation + undervisnings-interventionen sammenlignet med den kun undervisningsbaserede tilstand.
|
Baseline T1 til T4 ((Uge 1 - Uge 12)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør og mental sundhed (SPANE)
Tidsramme: Baseline T1 til T4 ((Uge 1 - Uge 12)
|
At undersøge, om individuelle forskelle i meditationens engagement er forbundet med større resultatforbedringer.
|
Baseline T1 til T4 ((Uge 1 - Uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026P000023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meditation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering