- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07534683
Připraveni k rozkvětu: Zkoumání kombinovaného dopadu vzdělávání v oblasti všímavosti a praxe meditace na psychologické a pracovní výsledky (BEGIN III)
Připraveni k rozkvětu: Zkoumání kombinovaného vlivu výuky mindfulness a meditační praxe na psychologické výsledky a výsledky na pracovišti (BEGIN III)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci ve věku 18 let nebo starší.
Současný zaměstnanec zapojené společnosti, který projevuje zájem o účast ve studii.
Subjekty musí být schopny porozumět studijním pokynům a materiálům a poskytnout informovaný souhlas.
Ochotní a schopní stáhnout a používat chytrý telefon s aplikací kompatibilní s platformami iOS nebo Android.
Kritéria pro vyloučení:
Nedostatečná znalost angličtiny pro pochopení studijních materiálů a pokynů.
Přítomnost diagnostikovaného duševního onemocnění, které by mohlo narušit schopnost zapojit se do meditačních praktik nebo z nich mít prospěch, jak určeno vlastním sdělením nebo klinickou anamnézou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Účastníci se během svého přiděleného intervenčního období (týdny 1–4 pro intervenční skupinu; týdny 5–8 pro skupinu čekající na kontrolu) zapojují do minimálně 7 minut denně řízené meditace prostřednictvím programu Miracle of Mind, který je poskytován prostřednictvím aplikace 3C's.
Praxe zahrnuje hlasem řízenou sedavou meditaci s jednoduchými dýchacími technikami a mantrami.
Připomínky prostřednictvím aplikace a e-mailu jsou poskytovány pouze během aktivního intervenčního období.
Účastníci mají po celou dobu 12týdenní studie přístup k pracovně zaměřeným vzdělávacím materiálům o mindfulness prostřednictvím aplikace 3C.
Materiály vycházejí z učení Sadhguru a zabývají se tématy včetně zvládání stresu, komunikace a rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem.
Obě skupiny tyto materiály dostávají, aby byla zajištěna srovnatelná zapojenost a vytvořena kontrolní podmínka pro vyhodnocení specifických účinků meditace.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
|
Účastníci se během svého přiděleného intervenčního období (týdny 1–4 pro intervenční skupinu; týdny 5–8 pro skupinu čekající na kontrolu) zapojují do minimálně 7 minut denně řízené meditace prostřednictvím programu Miracle of Mind, který je poskytován prostřednictvím aplikace 3C's.
Praxe zahrnuje hlasem řízenou sedavou meditaci s jednoduchými dýchacími technikami a mantrami.
Připomínky prostřednictvím aplikace a e-mailu jsou poskytovány pouze během aktivního intervenčního období.
Účastníci mají po celou dobu 12týdenní studie přístup k pracovně zaměřeným vzdělávacím materiálům o mindfulness prostřednictvím aplikace 3C.
Materiály vycházejí z učení Sadhguru a zabývají se tématy včetně zvládání stresu, komunikace a rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem.
Obě skupiny tyto materiály dostávají, aby byla zajištěna srovnatelná zapojenost a vytvořena kontrolní podmínka pro vyhodnocení specifických účinků meditace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do práce (UWES-9)
Časové okno: Základní T1 až T2 - Intervenční fáze I (týdny 1-4)
|
Prozkoumat změny v psychologických a pracovních výsledcích spojené s kombinovanou intervencí materiálů souvisejících s mindfulness a praktikováním meditace ve srovnání pouze s materiály pro vzdělávání.
|
Základní T1 až T2 - Intervenční fáze I (týdny 1-4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres (PSS)
Časové okno: Výchozí T1 až T4 ((týden 1 - týden 12))
|
Prozkoumat trvanlivost zlepšení v psychologických a pracovních výsledcích po intervenci meditace + vzdělávání ve srovnání s podmínkou pouze vzdělávání.
|
Výchozí T1 až T4 ((týden 1 - týden 12))
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada a Duševní Zdraví (SPANE)
Časové okno: Baseline T1 až T4 ((Týden 1 - Týden 12)
|
Zjistit, zda individuální rozdíly v zapojení do meditace souvisejí s větším zlepšením výsledků.
|
Baseline T1 až T4 ((Týden 1 - Týden 12)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026P000023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy