- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07534683
Klaar om te Bloeien: Onderzoek naar het Gecombineerde Effect van Mindfulness-educatie en Meditatiebeoefening op Psychologische en Werkgerelateerde Resultaten (BEGIN III)
Klaar om te Bloeien: Onderzoek naar het Gecombineerde Effect van Mindfulnessonderwijs en Meditatiepraktijk op Psychologische en Werkplekresultaten (BEGIN III)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen van 18 jaar of ouder.
Huidige werknemer van het deelnemende bedrijf die interesse toont in deelname aan het onderzoek.
Deelnemers moeten in staat zijn om onderzoeksinstructies en -materialen te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
Bereid en in staat om een smartphone-applicatie te downloaden en te gebruiken die compatibel is met iOS- of Android-platforms.
Exclusiecriteria:
Onvoldoende beheersing van het Engels om onderzoeksmaterialen en instructies te begrijpen.
Aanwezigheid van een gediagnosticeerde geestelijke gezondheidstoestand die de mogelijkheid om deel te nemen aan of voordeel te halen uit meditatiepraktijken kan belemmeren, zoals bepaald door zelfrapportage of klinische geschiedenis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
Deelnemers nemen deel aan minimaal 7 minuten dagelijkse begeleide meditatie via het Miracle of Mind-programma, aangeboden via de 3C's-app, gedurende hun toegewezen interventieperiode (weken 1-4 voor de interventiegroep; weken 5-8 voor de wachtlijstcontrole groep).
De oefening omvat stembegeleide zittende meditatie met eenvoudige ademhalingstechnieken en gezangen.
App- en e-mailherinneringen worden alleen verstrekt tijdens de actieve interventieperiode.
Deelnemers krijgen gedurende de volledige 12 weken durende studieperiode toegang tot werkgerelateerde mindfulness-educatiematerialen via de 3C's app.
De materialen zijn afgeleid van Sadhguru's leer en behandelen onderwerpen zoals stressmanagement, communicatie en werk-privébalans.
Beide groepen ontvangen deze materialen om vergelijkbare betrokkenheid te waarborgen en een controleconditie te bieden voor het evalueren van de specifieke effecten van meditatie.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
|
Deelnemers nemen deel aan minimaal 7 minuten dagelijkse begeleide meditatie via het Miracle of Mind-programma, aangeboden via de 3C's-app, gedurende hun toegewezen interventieperiode (weken 1-4 voor de interventiegroep; weken 5-8 voor de wachtlijstcontrole groep).
De oefening omvat stembegeleide zittende meditatie met eenvoudige ademhalingstechnieken en gezangen.
App- en e-mailherinneringen worden alleen verstrekt tijdens de actieve interventieperiode.
Deelnemers krijgen gedurende de volledige 12 weken durende studieperiode toegang tot werkgerelateerde mindfulness-educatiematerialen via de 3C's app.
De materialen zijn afgeleid van Sadhguru's leer en behandelen onderwerpen zoals stressmanagement, communicatie en werk-privébalans.
Beide groepen ontvangen deze materialen om vergelijkbare betrokkenheid te waarborgen en een controleconditie te bieden voor het evalueren van de specifieke effecten van meditatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgeluk (UWES-9)
Tijdsspanne: Baseline T1 tot T2 - Interventiefase I (Weken 1-4)
|
Om de veranderingen in psychologische en werkgerelateerde uitkomsten te onderzoeken die geassocieerd zijn met een gecombineerde interventie van mindfulness-gerelateerde educatieve materialen en meditatiepraktijk versus alleen educatieve materialen.
|
Baseline T1 tot T2 - Interventiefase I (Weken 1-4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress (PSS)
Tijdsspanne: Baseline T1 tot T4 ((Week 1 - Week 12)
|
Om de duurzaamheid te onderzoeken van verbeteringen in psychologische en werkgerelateerde uitkomsten na de meditatie + educatie-interventie in vergelijking met de alleen-educatieconditie.
|
Baseline T1 tot T4 ((Week 1 - Week 12)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming en Geestelijke Gezondheid (SPANE)
Tijdsspanne: Baseline T1 tot T4 ((Week 1- Week 12)
|
Om te onderzoeken of individuele verschillen in meditatiebetrokkenheid geassocieerd zijn met grotere verbeteringen in uitkomsten.
|
Baseline T1 tot T4 ((Week 1- Week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026P000023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .