- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07534683
Bereit zu Gedeihen: Untersuchung der kombinierten Auswirkungen von Achtsamkeitsbildung und Meditationspraxis auf psychologische und arbeitsplatzbezogene Ergebnisse (BEGIN III)
Bereit zu erblühen: Untersuchung der kombinierten Auswirkungen von Achtsamkeitsbildung und Meditationspraxis auf psychologische und arbeitsplatzbezogene Ergebnisse (BEGIN III)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen im Alter von 18 Jahren oder älter.
Derzeitiger Mitarbeiter des teilnehmenden Unternehmens, der Interesse an der Teilnahme an der Studie bekundet.
Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Studienanweisungen und -materialien zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Bereit und in der Lage, eine Smartphone-Anwendung herunterzuladen und zu nutzen, die mit iOS- oder Android-Plattformen kompatibel ist.
Ausschlusskriterien:
Unzureichende Englischkenntnisse, um Studienmaterialien und -anweisungen zu verstehen.
Vorhandensein einer diagnostizierten psychischen Erkrankung, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, an Meditationspraktiken teilzunehmen oder davon zu profitieren, wie durch Selbstauskunft oder klinische Anamnese festgestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Die Teilnehmer nehmen während ihrer zugewiesenen Interventionsperiode (Woche 1-4 für die Interventionsgruppe; Woche 5-8 für die Wartelisten-Kontrollgruppe) mindestens 7 Minuten täglich an geführter Meditation über das Miracle of Mind-Programm teil, das über die 3C's-App bereitgestellt wird.
Die Praxis beinhaltet sitzende Meditation mit Sprachführung, einfachen Atemtechniken und Gesängen.
App- und E-Mail-basierte Erinnerungen werden nur während der aktiven Interventionsperiode bereitgestellt.
Die Teilnehmer erhalten über die gesamte 12-wöchige Studiendauer hinweg Zugang zu arbeitsbezogenen Achtsamkeits-Bildungsmaterialien über die 3C-App.
Die Materialien basieren auf den Lehren von Sadhguru und behandeln Themen wie Stressmanagement, Kommunikation und Work-Life-Balance. Beide Gruppen erhalten diese Materialien, um eine vergleichbare Beteiligung sicherzustellen und eine Kontrollbedingung für die Bewertung der spezifischen Wirkungen der Meditation zu schaffen. |
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe Warteliste
|
Die Teilnehmer nehmen während ihrer zugewiesenen Interventionsperiode (Woche 1-4 für die Interventionsgruppe; Woche 5-8 für die Wartelisten-Kontrollgruppe) mindestens 7 Minuten täglich an geführter Meditation über das Miracle of Mind-Programm teil, das über die 3C's-App bereitgestellt wird.
Die Praxis beinhaltet sitzende Meditation mit Sprachführung, einfachen Atemtechniken und Gesängen.
App- und E-Mail-basierte Erinnerungen werden nur während der aktiven Interventionsperiode bereitgestellt.
Die Teilnehmer erhalten über die gesamte 12-wöchige Studiendauer hinweg Zugang zu arbeitsbezogenen Achtsamkeits-Bildungsmaterialien über die 3C-App.
Die Materialien basieren auf den Lehren von Sadhguru und behandeln Themen wie Stressmanagement, Kommunikation und Work-Life-Balance. Beide Gruppen erhalten diese Materialien, um eine vergleichbare Beteiligung sicherzustellen und eine Kontrollbedingung für die Bewertung der spezifischen Wirkungen der Meditation zu schaffen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbeitsengagement (UWES-9)
Zeitfenster: Basislinie T1 bis T2 - Interventionsphase I (Wochen 1-4)
|
Um die Veränderungen bei psychologischen und arbeitsplatzbezogenen Ergebnissen zu untersuchen, die mit einer kombinierten Intervention aus achtsamkeitsbezogenen Bildungsmaterialien und Meditationspraxis im Vergleich zu Bildungsmaterialien allein verbunden sind.
|
Basislinie T1 bis T2 - Interventionsphase I (Wochen 1-4)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress (PSS)
Zeitfenster: Baseline T1 bis T4 ((Woche 1 - Woche 12)
|
Um die Nachhaltigkeit der Verbesserungen in psychologischen und arbeitsbezogenen Ergebnissen nach der Meditation + Schulungsintervention im Vergleich zur reinen Schulungsbedingung zu untersuchen.
|
Baseline T1 bis T4 ((Woche 1 - Woche 12)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stimmung und psychische Gesundheit (SPANE)
Zeitfenster: Baseline T1 bis T4 ((Woche 1 - Woche 12)
|
Um zu untersuchen, ob individuelle Unterschiede in der Meditationsbeteiligung mit größeren Ergebnisverbesserungen verbunden sind.
|
Baseline T1 bis T4 ((Woche 1 - Woche 12)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026P000023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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