- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07534683
Pronti a Prosperare: Indagare l'Impatto Combinato dell'Educazione alla Consapevolezza e della Pratica Meditativa sui Risultati Psicologici e sul Lavoro (BEGIN III)
Pronti a Prosperare: Indagando l'Impatto Combinato dell'Educazione alla Consapevolezza e della Pratica Meditativa sugli Esiti Psicologici e sul Lavoro (BEGIN III)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Individui di età pari o superiore a 18 anni.
Attuale dipendente dell'azienda partecipante che esprime interesse a partecipare allo studio.
I soggetti dovranno essere in grado di comprendere le istruzioni e i materiali dello studio e fornire il consenso informato.
Disposti e in grado di scaricare e utilizzare un'applicazione per smartphone compatibile con le piattaforme iOS o Android.
Criteri di esclusione:
Insufficiente conoscenza dell'inglese per comprendere i materiali e le istruzioni dello studio.
Presenza di una condizione di salute mentale diagnosticata che potrebbe interferire con la capacità di partecipare o trarre beneficio dalle pratiche di meditazione, come determinato da autovalutazione o storia clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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I partecipanti si impegnano in un minimo di 7 minuti di meditazione guidata quotidiana tramite il programma Miracle of Mind, fornito attraverso l'app 3C's, durante il loro periodo di intervento assegnato (settimane 1-4 per il gruppo di intervento; settimane 5-8 per il gruppo di controllo in lista d'attesa).
La pratica coinvolge meditazione seduta guidata dalla voce con semplici tecniche di respirazione e canti.
I promemoria basati sull'app e sulle email sono forniti solo durante il periodo di intervento attivo.
I partecipanti ricevono accesso a materiali educativi sulla mindfulness legati al lavoro durante l'intero periodo di studio di 12 settimane tramite l'app 3C.
I materiali sono derivati dagli insegnamenti di Sadhguru e trattano argomenti tra cui la gestione dello stress, la comunicazione e l'equilibrio tra lavoro e vita privata.
Entrambi i gruppi ricevono questi materiali per garantire un coinvolgimento comparabile e fornire una condizione di controllo per valutare gli effetti specifici della meditazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
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I partecipanti si impegnano in un minimo di 7 minuti di meditazione guidata quotidiana tramite il programma Miracle of Mind, fornito attraverso l'app 3C's, durante il loro periodo di intervento assegnato (settimane 1-4 per il gruppo di intervento; settimane 5-8 per il gruppo di controllo in lista d'attesa).
La pratica coinvolge meditazione seduta guidata dalla voce con semplici tecniche di respirazione e canti.
I promemoria basati sull'app e sulle email sono forniti solo durante il periodo di intervento attivo.
I partecipanti ricevono accesso a materiali educativi sulla mindfulness legati al lavoro durante l'intero periodo di studio di 12 settimane tramite l'app 3C.
I materiali sono derivati dagli insegnamenti di Sadhguru e trattano argomenti tra cui la gestione dello stress, la comunicazione e l'equilibrio tra lavoro e vita privata.
Entrambi i gruppi ricevono questi materiali per garantire un coinvolgimento comparabile e fornire una condizione di controllo per valutare gli effetti specifici della meditazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento nel Lavoro (UWES-9)
Lasso di tempo: Baseline T1 a T2 - Fase di Intervento I (Settimane 1-4)
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Per esaminare le variazioni negli esiti psicologici e lavorativi associati a un intervento combinato di materiale educativo basato sulla mindfulness e pratica di meditazione rispetto al solo materiale educativo.
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Baseline T1 a T2 - Fase di Intervento I (Settimane 1-4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress (PSS)
Lasso di tempo: Baseline T1 a T4 ((Settimana 1 - Settimana 12)
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Indagare la durata dei miglioramenti negli esiti psicologici e lavorativi a seguito dell'intervento di meditazione + educazione rispetto alla condizione di sola educazione.
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Baseline T1 a T4 ((Settimana 1 - Settimana 12)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Umore e Salute Mentale (SPANE)
Lasso di tempo: Baseline T1 a T4 (Settimana 1- Settimana 12)
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Per esplorare se le differenze individuali nell'impegno nella meditazione siano associate a maggiori miglioramenti dei risultati.
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Baseline T1 a T4 (Settimana 1- Settimana 12)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026P000023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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