Intravaskulær ultralyd (IVUS) avbildning under transvenøs blyekstraksjon (ISEE)

Hensikten med denne studien er å prospektivt evaluere intravaskulær ultralyd (IVUS) avbildning som et verktøy for å gradere tilstedeværelsen og karakteriseringen av intravaskulær ledningsadherens (ILA, eller arrdannelse) til kardiovaskulær implanterbar elektronisk enhet (CIED) ledninger under transvenøs ledningsekstraksjon (TLE) prosedyrer i en multisenterstudie. IVUS bør identifisere plasseringen og alvorlighetsgraden av disse adhesjonene, som etterforskerne deretter vil korrelere med vanskeligheten ved ekstraksjonsprosedyren ved å bruke beregninger som pulser av laserenergi levert og tid som kreves for å krysse et område med fibrose eller ILA. Undersøkerne vil primært fokusere på seksjonen fra innominat vene (INNV) ned gjennom superior vena cava (SVC) til høyre atrium.

Bruk av IVUS for å se blodkar og hjertestruktur er godkjent av Food and Drug Administration (FDA). Å bruke den som beskrevet i denne studien er off label på grunn av måten den føres til SVC, gjennom høyre atrium. Selv om det ikke er begrenset fra bruk på denne måten, er det ikke spesifikt på etiketten. Det skal bemerkes at bruk av IVUS under TLE-prosedyrer som foreslått i denne studien er rutine ved University of Chicago og pasienter vil gjennomgå denne prosedyren uavhengig av deltakelse i denne studien. EP-legeteamet anser bruk av IVUS under TLE for å være en ubetydelig risiko.