Trening for en aldrende lever (EXALIVER) (EXALIVER)
9. mars 2026 oppdatert av: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
Evaluering av virkningen av fysisk trening på metabol dysfunksjons-assosiert steatotisk leversykdom hos eldre
Målet med denne kliniske studien er å lære hvordan fysisk trening påvirker leverhelsen hos voksne med metabol dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD) eller metabol dysfunksjon-assosiert steatohepatitt (MASH) med økt risiko; sammenligne responser mellom middelaldrende voksne (40-60 år) og eldre voksne (70 år og eldre) uavhengig av kjønn, samt mellom deltakere med lavrisiko MASLD og høyrisiko MASH.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Kan et treningsprogram redusere leverfett, betennelse og fibrose, uavhengig av alder og sykdomsalvorlighet?
Forskere vil sammenligne 4 ulike grupper:
A) eldre voksne med MASH med økt risiko som skal trene B) middelaldrende personer med MASH med økt risiko som skal trene C) middelaldrende personer med lavrisiko MASLD som skal trene D) middelaldrende personer med lavrisiko MASLD som ikke skal trene, og som mottar vanlig behandling.
Deltakere i treningsgruppene vil delta i et overvåket 12-ukers treningsprogram som inkluderer både styrke- og aerob trening, gjennomført to ganger i uken.
Alle deltakere, inkludert de som mottar vanlig behandling, vil få helseundersøkelser før og etter 12-ukersperioden for å måle endringer i leverhelsen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jose Serra-Rexach, PhD
- Telefonnummer: +34915868835
- E-post: joseantonio.serra@salud.madrid.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Ta kontakt med:
- Carlos Rodriguez Lopez, PhD
- Telefonnummer: +34915868835
- E-post: crlopez@salud.madrid.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i middelalderen (40 til 60 år gamle) og eldre voksne (70 år eller eldre)
- Personer diagnostisert med Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD); definert som tilstedeværelse av hepatisk steatose (≥5% fettinnhold) sammen med minst en kardiometabolsk risikofaktor (overvekt eller fedme, dysglykemi eller type 2-diabetes, forhøyede plasmatriglyserider, redusert HDL-kolesterol eller høyt blodtrykk) uten annen påvisbar årsak.
- Personer diagnostisert med risikofylt Metabolic Dysfunction-Associated SteatoHepatitis (MASH) i henhold til følgende kriterier: I) positiv leverbiopsi (NAS-poengsum ≥ 4 poeng (med minst ett poeng i hver av komponentene: steatose, lobulær inflammasjon og ballooning, OG signifikant (F2) eller avansert (F3) fibrose), eller II) FAST-poengsum >0,65.
Eksklusjonskriterier:
- Dekompensert levercirrose eller terminal leversykdom.
- Andre årsaker til leversykdom, som alkoholmisbruk eller legemiddelindusert, virusrelatert eller arvelig sykdom.
- Historie med større uønsket kardiovaskulær hendelse, klinisk signifikant nyre-, endokrin eller nevrologisk sykdom, fedmekirurgi, HIV/AIDS, kjent inflammatorisk og/eller revmatologisk sykdom, kreft eller annen medisinsk tilstand der trening er absolutt kontraindisert.
- Nylig eller planlagt større kirurgi, samt antikreftbehandlinger.
- Deltakelse i et vekttap-, vekthåndteringsprogram eller et veiledet treningsprogram (mer enn 30 minutter tre ganger per uke, eller 45 minutter to ganger i uken, moderat/høy intensitet).
- Kroppsvektustabilitet. Deltakere må ha opprettholdt kroppsvekten registrert ved screeningsbesøket (toleranse: 5%) i mer enn 3 måneder.
- Regelmessig bruk av medisiner eller stoffer som kan påvirke studieutfallene basert på forskningspersonellets kriterier.
- Graviditet og amming eller planlagt graviditet (innenfor studieperioden).
- Hyppig reise over tidssoner i løpet av studieperioden.
- Frykt for nåler og klaustrofobi for magnetresonanstomografi (MR).
- Lav fysisk funksjon (dvs. avhengighet av gangstøtte)
- Å være ute av stand til å forstå og akseptere instruksjonene eller studieformålene og protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldre voksne med risiko for MASH som trener
Eldre voksne med metabolsk dysfunksjons-assosiert steatohepatitt som er 70 år eller eldre, og som vil fullføre det overvåkede 12-ukers treningsprogrammet.
|
Treningsintervensjonen vil inkludere 2 dager/uke med veiledet moderat-høy intensitet motstandstrening (opplevd anstrengelsesgrad >7, kretsløpstrening, øvelser for over- og underkropp som involverer store muskelgrupper) og høyintensitets intervalltrening (4 sett med 4-minutters intervaller med >85% av topp hjertefrekvens med 4 minutter aktiv gjenoppretting ved 50-65% av topp hjertefrekvens, oppoverbakke tredemølle-gange).
Dessuten vil deltakerne motta et individuelt målsatt moderat intensitets aerobt (gå)-program for å oppnå minimum 135 minutter per uke.
|
|
Eksperimentell: Midaldrende voksne med MASH i risikogruppen som trener
Voksne i mellomårene (40 til 60 år) med risikofylt metabolsk dysfunksjons-assosiert steatohepatitt (MASH) som vil gjennomføre et overvåket 12-ukers treningsprogram
|
Treningsintervensjonen vil inkludere 2 dager/uke med veiledet moderat-høy intensitet motstandstrening (opplevd anstrengelsesgrad >7, kretsløpstrening, øvelser for over- og underkropp som involverer store muskelgrupper) og høyintensitets intervalltrening (4 sett med 4-minutters intervaller med >85% av topp hjertefrekvens med 4 minutter aktiv gjenoppretting ved 50-65% av topp hjertefrekvens, oppoverbakke tredemølle-gange).
Dessuten vil deltakerne motta et individuelt målsatt moderat intensitets aerobt (gå)-program for å oppnå minimum 135 minutter per uke.
|
|
Eksperimentell: Midaldrende voksne med MASLD som trener
Voksne i mellomårene (40 til 60 år) med metabolsk dysfunksjons-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD) som vil fullføre et overvåket 12-ukers treningsprogram. Denne studiearmen vil ikke rekruttere nye deltakere. I stedet vil deltakerne bli valgt ut fra en avsluttet klinisk studie (NCT05897073; Studiearm: Eksperimentell - Overvåket treningsintervensjon), der de fullførte det samme treningsprogrammet og de samme studieutfallsvurderingene som i denne studien. Disse deltakerne vil bli matchet etter kjønn, alder og potensielle forvirrende faktorer til personene som er inkludert i "Voksne i mellomårene med at-risk MASH som trener"-armen i denne studien. |
Treningsintervensjonen vil inkludere 2 dager/uke med veiledet moderat-høy intensitet motstandstrening (opplevd anstrengelsesgrad >7, kretsløpstrening, øvelser for over- og underkropp som involverer store muskelgrupper) og høyintensitets intervalltrening (4 sett med 4-minutters intervaller med >85% av topp hjertefrekvens med 4 minutter aktiv gjenoppretting ved 50-65% av topp hjertefrekvens, oppoverbakke tredemølle-gange).
Dessuten vil deltakerne motta et individuelt målsatt moderat intensitets aerobt (gå)-program for å oppnå minimum 135 minutter per uke.
|
|
Aktiv komparator: Voksne i middelalderen med MASLD som mottar vanlig behandling
Voksne i middelalderen (40 til 60 år gamle) med metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom (MASLD) som mottar vanlig behandling. Denne studiearmen vil ikke rekruttere nye deltakere. I stedet vil deltakere bli valgt ut fra en avsluttet klinisk studie (NCT05897073, Studiearm: Ingen intervensjon: Vanlig-behandling kontrollgruppe), der de mottok vanlig behandling og de samme studieutfallsvurderingene som i denne studien. Disse deltakerne vil bli matchet etter kjønn, alder og potensielle forvirrende faktorer til personene som er inkludert i "Voksne i middelalderen med risiko for MASH som trener"-armen i denne studien. |
Deltakerne vil motta standard anbefalinger om sunn livsstil basert på middelhavskost og fysisk aktivitet for vekttap og helsefremmende tiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i leverfettinnhold
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 12 uker
|
Leverfettinnhold vil bli bestemt ved hjelp av Proton Density Fat Fraction (PDFF) vurdert ved Magnet Resonance Imaging (MRI)
|
Endring fra utgangspunkt til 12 uker
|
|
Endring i leverbetennelse og fibrose
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 12 uker
|
Jernkorrigert T1 (cT1) vil bli bestemt gjennom MRI for å reflektere levervevets vanninnhold, som korrelerer med histologiske trekk ved fibroinflammasjon (ballongcelleforandringer, fibrose og NAS)
|
Endring fra utgangspunkt til 12 uker
|
|
Endring i leverstivhet
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker.
|
Fastslått ved vibrasjonsstyrt transientelastografi (Fibroscan®, VCTE).
Dette er en ultralydbasert teknikk som er mye brukt i klinisk praksis for å diagnostisere og overvåke fibroseprogresjon.
Måling av leverstivhet øker med leverfibrose.
|
Endring fra baseline til 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i visceralt fettvev
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Visceralt fettvev vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i fettinnhold i bukspyttkjertelen
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Fettinnholdet i bukspyttkjertelen vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i verdier av fastende glukose
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere glukose
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i verdier av fastende insulin
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere insulin
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Kardiorespiratorisk kondisjon målt ved maksimal tredemølletest
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i øvre muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Overkroppens muskelstyrke målt ved håndgrepsstyrketest.
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i abdominalt subkutant fettvev
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Abdominalt subkutant fettvev vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i abdominal intermuskulært fettinnhold
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Abdominal intermuscular fettinnhold vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i magemuskelvev
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Abdominal skjelettmuskelvev vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i forbedret leverfibrose (ELF) score
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Faste blodprøver vil bli brukt til å vurdere Enhanced Liver Fibrosis (ELF) serum-biomarkøren.
ELF-scoren reflekterer risikoen for avansert leversklerose, med høyere verdier som indikerer høyere risiko.
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i Pro-C3-serumnivåer
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Faste blodprøver vil bli brukt for å vurdere Pro-C3-serumnivåer, en biomarkør for leverskade (fibrose).
Høyere PRO-C3-nivåer indikerer pågående fibrotisk aktivitet
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i NIS4 serum biomarkør for leverfibrose
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 12 uker
|
Faste blodprøver vil bli brukt til å vurdere NIS4, et blodbasert diagnostisk verktøy designet for å identifisere pasienter med at-risk MASH.
Det genererer en sammensatt score som stratifiserer pasienter etter risiko.
|
Endring fra utgangspunkt til 12 uker
|
|
Endring i Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score (MASEF)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Faste blodprøver vil bli brukt for å vurdere Metabolomics Advanced Steatohepatitis Fibrosis Score (MASEF) i serumprøver.
Er en proprietær algoritme som genererer en numerisk score som reflekterer sannsynligheten for at en pasient har at-risk MASH.
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i abdominal intramuskulært fettinnhold
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 12 uker
|
Abdominal intramuskulært fettinnhold vil bli vurdert ved Magnetisk Resonans Avbildning (MRI)
|
Endring fra utgangspunkt til 12 uker
|
|
Endring i HbA1c-verdier
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Faste blodprøver vil bli brukt til å vurdere HbA1c.
Høyere faste HbA1C-verdier indikerer dårligere glykemisk kontroll.
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i nivåer av gjennomsnittsglukose (kontinuerlig glukoseovervåking)
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 12 uker.
|
24-timers, døgn- og nattlig gjennomsnittsglukose over 14 dager vil bli vurdert ved kontinuerlig glukosemonitorering i løpet av 2 uker
|
Endring fra utgangspunkt til 12 uker.
|
|
Endring i fastende lipidprofil
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Faste blodprøver vil bli brukt til å vurdere nivåene av triglyserider, høy-tetthet lipoprotein kolesterol, lav-tetthet lipoprotein kolesterol og totalt kolesterol.
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i alkalisk fosfatase
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Faste blodprøver vil bli brukt til å måle serum alkalisk fosfatase ved hjelp av standard klinisk kjemiske metoder.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Fastende blodprøver vil bli brukt til å vurdere serum alanin aminotransferase (ALT) ved hjelp av standard klinisk kjemiske metoder.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 12 uker
|
Fastende blodprøver vil bli brukt til å vurdere serum gamma-glutamyl transferase (GGT) ved bruk av standard klinisk kjemiske metoder.
|
Fra utgangspunkt til 12 uker
|
|
Endring i totalt bilirubin
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Faste blodprøver vil bli brukt for å vurdere totalt serum bilirubin ved bruk av standard klinisk kjemiske metoder.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i kreatinin
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Faste blodprøver vil bli brukt til å vurdere serumkreatinin ved hjelp av standard klinisk kjemiske metoder.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR)
Tidsramme: Utsgangspunkt til 12 uker
|
eGFR vil bli beregnet fra serumkreatinin ved hjelp av en standard ligning (f.eks. CKD-EPI 2021), slik det implementeres av studielaboratoriet.
|
Utsgangspunkt til 12 uker
|
|
Endring i verdier av C-reaktivt protein
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Fastende blodprøver vil bli brukt til å vurdere nivåer av C-reaktivt protein.
Høyere verdier indikerer betennelse i kroppen.
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i verdier av interleukin 6
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Faste blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av interleukin 6.
Høyere basalnivåer indikerer ofte større betennelse eller metabolsk stress.
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med en blodtrykksmonitor
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i midje-, hofte- og halsomkrets
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 12 uker.
|
Omkrets vil bli vurdert med målebånd etter prosedyrene skissert av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Endring fra utgangspunkt til 12 uker.
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Kroppsvekten vil bli målt med en digital vekt
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Utgangspunkt til 12 uker
|
Moderat-til-intensiv fysisk aktivitet (minutter per dag) vil bli estimert fra håndleddsbåren akselerometri registrert over en 2-ukers overvåkingsperiode.
|
Utgangspunkt til 12 uker
|
|
Endring i lett fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Lett fysisk aktivitet (minutter per dag) vil bli estimert fra håndleddsbåret akselerometri registrert over en 2-ukers overvåkingsperiode.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i stillesittende tid
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
|
Stillesittende tid (minutter per dag) vil bli estimert fra håndleddsbåren akselerometri registrert over en 2-ukers overvåkingsperiode.
|
Fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i totale aktivitetsteller
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Totalt antall aktivitetsteller per dag vil bli estimert fra håndleddsmontert akselerometri registrert over en 2-ukers overvåkningsperiode.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Subjektiv søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Minimumsverdi er 0 (aldri) og maksimumsverdi er 3 (3 ganger eller mer per uke).
Høyere verdier betyr et dårligere utfall.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i total søvntid
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Total søvntid (minutter per natt) vil bli estimert fra håndleddsmontert akselerometri registrert over en 2-ukers overvåkingsperiode.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i muskelytelse i underkroppen
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet til 12 uker
|
Muskelprestasjon i underkroppen målt ved stoloppreistest.
|
Endring fra utgangspunktet til 12 uker
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet til 12 uker
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Rand Short Form 36 (SF-36).
Denne spørreundersøkelsen gir en poengsum fra 0 til 100.
Høyere verdier betyr bedre livskvalitet.
|
Endringer fra utgangspunktet til 12 uker
|
|
Endre EuroQol Visuell Analog Skala (EQ-VAS) skår
Tidsramme: Endringer fra baseline til 12 uker
|
EQ-VAS er en vertikal 0-100 skala som brukes i EuroQol EQ-5D-instrumentet for å måle en pasients selvrapporterte, nåværende generelle helse.
Den går fra 0 (dårligst tenkelige helse) til 100 (best tenkelige helse), noe som lar pasienter kvantifisere sin oppfattede helsetilstand.
|
Endringer fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i underhudsfettareal på midt-lår
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
|
Midthofte subkutant fettvev vil bli kvantifisert fra segmenterte magnetresonansbilder (MRI).
|
Fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i intramuskulært fettinnhold i midt-låret
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Midt-lår intramuskulært fettinnhold vil bli kvantifisert fra segmenterte magnetresonansavbildning (MRI) skiver.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i intermusculært fettinnhold i midt-låret
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Intermuskulært fettinnhold i midt-låret vil bli kvantifisert fra segmenterte magnetresonansavbildning (MRI)-snitt.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i tverrsnittsareal av skjelettmuskulatur på midt-låret
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Midt-lår skjelettmuskel tverrsnittsareal vil bli kvantifisert fra segmenterte magnetresonansavbildning (MRI) snitt.
|
Baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AG24_13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .