Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania w badaniu dotyczącym ciężkiej astmy (RISA).

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne termoplastyki oskrzeli z systemem Alair w leczeniu ciężkiej astmy

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu Alair w leczeniu ciężkiej, opornej na leczenie astmy.

Będzie to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane porównujące efekty leczenia systemem Alair ze standardową terapią lekową u pacjentów z ciężką astmą oporną na standardowe leczenie farmakologiczne. W sumie 30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy Alair (leczenie medyczne + leczenie Alair) LUB do grupy kontrolnej (tylko leczenie medyczne).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w 8 ośrodkach badawczych w 3 krajach.

Pacjenci z grupy Alair otrzymają leczenie Alair w 3 oddzielnych sesjach bronchoskopii, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej przejdą 3 „wizyty kontrolne” w gabinecie lekarskim, których czas zbiegnie się z 3 sesjami bronchoskopii leczniczej. Po zakończeniu wszystkich trzech procedur lub Wizyt kontrolnych badani będą oceniani po 6 tygodniach i 12 tygodniach. Wszyscy pacjenci pozostaną na swoich lekach podtrzymujących na astmę do czasu ponownej oceny po 22 tygodniach od ostatniej procedury lub wizyty kontrolnej. Ta faza od ostatniej procedury lub wizyty kontrolnej do 22 tygodni po ostatniej procedurze lub wizycie kontrolnej nazywana jest fazą stabilności sterydów.

Pacjenci zostaną poddani 14-tygodniowemu okresowi od 22 do 36 tygodni (nazywanemu fazą odstawienia sterydów), podczas której zostanie podjęta próba odstawienia ich podtrzymujących kortykosteroidów wziewnych (ICS) lub, jeśli przyjmują podtrzymujące doustne kortykosteroidy (OCS), ich doustne sterydy. Jeśli pacjent nie może tolerować redukcji steroidu do określonego poziomu (jak wykazano przez utratę kontroli astmy), zostanie on ustabilizowany na ostatniej tolerowanej dawce steroidu.

Wszyscy uczestnicy utrzymają zmniejszoną dawkę sterydów od zakończenia fazy odstawiania sterydów w 36 tygodniu do ostatecznej oceny pod koniec badania w 52 tygodniu (nazywanej fazą zmniejszonej dawki sterydów). Wszyscy uczestnicy zostaną opuszczeni z badania po zakończeniu 52-tygodniowych ocen.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły ambulatoryjny; wiek 18-65 lat
  • Astma wymagająca regularnych leków podtrzymujących, które obejmują duże dawki wziewnych kortykosteroidów ORAZ długo działającego β2-agonisty (LABA) z innymi lekami podtrzymującymi astmę lub bez nich. Lekarz może przepisać doustny prednizon ≤30 mg/dobę, modyfikatory leukotrienów, teofilinę lub inne leki kontrolujące astmę.
  • Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (FEV1) ≥50% wartości należnej (pacjenci ustabilizowani za pomocą wziewnych kortykosteroidów (ICS) i długo działających β2-agonistów)
  • PC20 < 4 mg/ml na test wziewny z metacholiną przy użyciu standardowych metod, u pacjentów z FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela ≥60% wartości należnej (lub FEV1 > dolna granica określona przez indywidualny protokół szpitalny). PC20 to prowokacyjne stężenie Provocholine® (marka chlorku metacholiny) powodujące spadek FEV1 o 20% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowych
  • Odwracalny skurcz oskrzeli w ciągu 12 miesięcy poprzedzających włączenie do badania, na co wskazuje zwiększenie FEV1 o co najmniej 12% 30 minut po 4 inhalacjach krótko działającego β2-agonisty, u pacjentów z FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela < 60% wartości należnej (lub FEV1 < limit określony indywidualnym protokołem szpitalnym)

  • U pacjenta muszą występować objawy, pomimo stosowania dużych dawek kortykosteroidów wziewnych i LABA, u których występuje co najmniej jedno z poniższych:

    1. Stosowanie leku doraźnego (krótko działającego β2-agonisty) co najmniej 8 z 14 dni przed włączeniem LUB
    2. Objawy dzienne co najmniej 10 z 14 dni przed rejestracją
  • Niepalący x 1 rok lub dłużej (jeśli były palacz, mniej niż 10 paczkolat całkowitej historii palenia)
  • W opinii badacza lub zgodnie z wytycznymi szpitala pacjent musi nadawać się do bronchoskopii
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej Świadomej Zgody
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania, w tym wymagań dotyczących przyjmowania i powstrzymywania się od leków

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu klinicznym obejmującym interwencję oddechową, która mogłaby wpłynąć na wyniki tego badania, w ciągu 6 tygodni przed randomizacją. Pacjenci zostaną zdyskwalifikowani z badania, jeśli wezmą udział w innym badaniu lub nie zastosują się do przepisanych leków na astmę.
  • Stosowanie terapii immunosupresyjnej (np. metotreksat).
  • Obecna lub niedawno przebyta infekcja dolnych dróg oddechowych (ustępująca w ciągu mniej niż 6 tygodni od badania rekrutacyjnego)
  • Historia nawracających (nie więcej niż trzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy) infekcji dolnych dróg oddechowych wymagających antybiotykoterapii
  • Obecność innych chorób układu oddechowego, w tym rozedmy płuc, mukowiscydozy, dysfunkcji strun głosowych, mechanicznej niedrożności górnych dróg oddechowych, obturacyjnego bezdechu sennego, zespołu Churga-Straussa, dysfunkcji serca, alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej
  • DLCO (zdolność dyfuzyjna) < 70% wartości przewidywanej
  • Niekontrolowana choroba zatok
  • Niekontrolowana choroba refluksowa przełyku
  • Używanie wszczepionego urządzenia elektronicznego, takiego jak rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator serca
  • Stosowanie zewnętrznego rozrusznika serca
  • Istotna choroba współistniejąca, taka jak rak, niewydolność nerek, choroba wątroby lub choroba naczyń mózgowych
  • FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela poniżej 55% wartości należnej
  • Znana ogólnoustrojowa nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do chlorku metacholiny lub innych leków parasympatykomimetycznych
  • Znana wrażliwość na leki wymagane do wykonania bronchoskopii, w tym lidokainę, atropinę, benzodiazepiny i opioidy
  • Zastosowanie ogólnoustrojowego środka blokującego receptory b-adrenergiczne
  • Inne kryteria medyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
Leczenie produktem Alair plus standardowa terapia kortykosteroidami wziewnymi w dużych dawkach i długo działającymi beta-agonistami z kortykosteroidami doustnymi lub bez, w dawce ≤ 30 mg/dobę.
Procedura: Termoplastyka oskrzeli z systemem Alair
Leczenie produktem Alair plus standardowa terapia kortykosteroidami wziewnymi w dużych dawkach i długo działającymi beta-agonistami z kortykosteroidami doustnymi lub bez, w dawce ≤ 30 mg/dobę.
Inne nazwy:
  • System Alair
Aktywny komparator: Kontrola
Standardowa terapia kortykosteroidami wziewnymi w dużych dawkach i długo działającymi beta-agonistami z kortykosteroidami doustnymi lub bez, w dawce ≤30 mg/dobę.
Lek: Kontrola
Standardowa terapia kortykosteroidami wziewnymi w dużych dawkach i długo działającymi beta-agonistami z kortykosteroidami doustnymi lub bez, w dawce ≤30 mg/dobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego na podmiot
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego (AE) na pacjenta zgłaszane w okresie leczenia i okresie po leczeniu (faza stabilnej sterydów oraz faza odstawienia sterydów i zmniejszona steryd). Wyniki obliczono, dzieląc liczbę zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego w każdym okresie przez liczbę osobników w każdej grupie. Statystyki nie zostały obliczone.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków podtrzymujących (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej po 12 miesiącach (faza odstawiania sterydów i faza redukcji sterydów) Wizyta kontrolna w dawce wziewnych i/lub doustnych kortykosteroidów.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Stosowanie leków ratunkowych (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 22. tygodniu (faza stabilnej sterydów) i 12 miesiącach (faza odstawiania sterydów i faza zmniejszonej sterydów) Wizyty kontrolne podczas stosowania leków ratunkowych. Leki ratunkowe na astmę to krótko działające beta-mimetyki, które przynoszą szybką ulgę w objawach astmy.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Całkowity wynik objawów (zmiana od wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 22 tygodniach (faza stabilnej sterydów) i po 12 miesiącach (faza odstawienia sterydów i faza zmniejszonej sterydów) Wizyty kontrolne w całkowitej punktacji objawów. Całkowity wynik objawów obejmuje sumę sześciu pomiarów objawów astmy zapisanych w Dzienniczku. Każdy z tych objawów jest oceniany każdego dnia przez pacjenta w skali od 0 do 3. Suma punktów dla tych 6 objawów składa się na całkowity wynik objawów, który mierzy ogólne objawy astmy. Maksymalna możliwa liczba punktów to 18. Niższy całkowity wynik objawów oznacza lepszą kontrolę astmy.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (przewidywany procent) (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 22. tygodniu (faza stabilnej sterydów) i 12 miesiącach (faza odstawiania sterydów i faza zmniejszonej sterydów) Wizyty kontrolne w natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1). FEV1 to objętość powietrza wydychanego podczas pierwszej sekundy maksymalnego wysiłkowego wydechu rozpoczętego przy całkowitej pojemności płuc.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (przewidywany procent) (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 22. tygodniu (faza stabilnej sterydów) i 12 miesiącach (faza odstawiania sterydów i faza zmniejszonej sterydów) Wizyty kontrolne w natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1). FEV1 to objętość powietrza wydychanego podczas pierwszej sekundy maksymalnego wysiłkowego wydechu rozpoczętego przy całkowitej pojemności płuc.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wynik Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ) (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 22 tygodniach (faza stabilnej sterydów) i 12 miesiącach (faza odstawienia sterydów i faza zmniejszonej sterydów) Wizyty kontrolne w kwestionariuszu kontroli astmy (ACQ). ACQ jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia przez pacjenta, który ocenia indywidualną kontrolę astmy. ACQ składa się z 6 pytań, które odnoszą się do objawów astmy u pacjenta, ograniczeń aktywności, codziennego doraźnego stosowania leków rozszerzających oskrzela oraz FEV1. Każde pytanie jest punktowane od 0 (lepiej) do 6 (gorzej). ACQ opiera się na jednotygodniowym okresie wycofania. Spadek wyniku ACQ wskazuje na lepszą kontrolę astmy.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wynik Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ) (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 22 tygodniach (faza stabilnej sterydów) i 12 miesiącach (faza odstawiania sterydów i faza zmniejszonej sterydów) Wizyty kontrolne w kwestionariuszu jakości życia astmy (AQLQ). AQLQ jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania przez pacjenta, który ocenia cztery aspekty lub domeny codziennego życia pacjentów z astmą: objawy, funkcje emocjonalne, ograniczenia aktywności i bodźce środowiskowe. AQLQ opiera się na 2-tygodniowym okresie przypominania i składa się z 32 pytań, z których każde oceniane jest od 1 (gorzej) do 7 (lepiej). Wzrost wyniku AQLQ wskazuje na lepszą jakość życia.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston Scientific Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Protocol #0903-27

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami