Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie motawizumabu (MEDI-524) i paliwizumabu podawanych sekwencyjnie w tym samym sezonie syncytialnego wirusa oddechowego (RSV)

13 listopada 2012 zaktualizowane przez: MedImmune LLC

Randomizowane badanie fazy 2 z podwójnie ślepą próbą oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i immunogenność motawizumabu (MEDI-524), humanizowanego przeciwciała monoklonalnego o zwiększonej sile działania przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) i paliwizumabu podawanego w tym samym sezonie

Jest to randomizowane badanie fazy 2 z podwójnie ślepą próbą, w którym motawizumab (MEDI-524) i paliwizumab podawano sekwencyjnie dzieciom z grupy wysokiego ryzyka w tym samym sezonie zakażenia syncytialnym układem oddechowym (RSV). Grupie kontrolnej podawano tylko motawizumab.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie fazy 2 z podwójnie ślepą próbą, w którym motawizumab i paliwizumab podawano sekwencyjnie dzieciom z grupy wysokiego ryzyka w tym samym sezonie RSV. Przewidywano, że w nadchodzącym sezonie RSV (2006) zostanie zapisanych około 240 dzieci (po 80 w każdej grupie) z półkuli południowej. Dzieci przydzielono losowo do jednego z trzech schematów w stosunku 1:1:1; pierwsza grupa otrzymała 2 dawki motawizumabu, a następnie 3 dawki paliwizumabu; druga grupa otrzymała 2 dawki paliwizumabu, a następnie 3 dawki motawizumabu; a trzecia grupa otrzymała 5 dawek motawizumabu. Motawizumab lub paliwizumab podawano w dawce 15 mg/kg we wstrzyknięciu domięśniowym co 30 dni, w sumie 5 wstrzyknięć.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
260

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Department of Paediatrics and Child Health, The Canberra Hospital
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Neonatalogy John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Australia, 4510
        • Caboolture Clinical Research
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • University of Queensland, Royal Children's Hospital
      • Kippa-Ring, Queensland, Australia, 4021
        • Peninsula Clinical Research Centre
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Respiratory Medicine Department, Royal Children's Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Clinico de la Pontificia Universidad Catolica de Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Dr. Sotero del Rio
      • Santiago, Chile
        • Hospital Clinico San Borja Arriarán
      • Santiago, Chile
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Chile
        • Hospital Dr Felix Bulnes Cerda
    • Santiago
      • Independencia, Santiago, Chile
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile
      • Independencia, Santiago, Chile
        • Hospital San Jose
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Christchurch Women's Hospital
      • Dunedin, Nowa Zelandia
        • Paediatric Medicine, Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nowa Zelandia
        • Department of Paediatrics, Waikato Hospital
      • Palmerston North, Nowa Zelandia
        • Child Health, Palmerston North Hospital
    • Auckland
      • Otahuhu, Auckland, Nowa Zelandia
        • Kidz First, Middlemore Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko musi urodzić się w mniej niż 35 tygodniu ciąży i mieć mniej niż 6 miesięcy w momencie włączenia do badania (dziecko musi zostać zgłoszone w dniu swoich 6-miesięcznych urodzin lub wcześniej) ; lub dziecko musi mieć mniej niż 24 miesiące w chwili włączenia do badania (dziecko musi być zgłoszone w dniu lub przed ukończeniem 24. stałe lub zmniejszające się dawki leków moczopędnych, steroidów lub leków rozszerzających oskrzela lub leczenie uzupełniającym tlenem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Dziecko musi być ogólnie w dobrym stanie zdrowia w momencie rozpoczęcia badania.
  • Rodzice/opiekunowie prawni dziecka muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę.
  • Dziecko musi być w stanie odbyć wizyty kontrolne w ciągu 120-150 dni od ostatniego wstrzyknięcia badanego leku.
  • Rodzice/opiekunowie prawni pacjenta muszą mieć dostęp do telefonu.

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizowany w momencie włączenia do badania (chyba że spodziewany jest wypis w ciągu 10 dni po włączeniu do badania)
  • Przewlekła tlenoterapia lub wentylacja mechaniczna w momencie rozpoczęcia badania (w tym ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych [CPAP])
  • Wrodzona wada serca (CHD) (dzieci z [zamkniętym] drożnym przewodem tętniczym (zamkniętym) leczonym medycznie lub chirurgicznie i bez innej CHD mogą być zapisani)
  • Dowody zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu A, B lub C
  • Znana niewydolność nerek, dysfunkcja wątroby, przewlekły napad padaczkowy lub niedobór odporności lub zakażenie wirusem HIV (dziecko matki ze stwierdzonym zakażeniem wirusem HIV musi zostać udowodnione, że nie jest zakażone w momencie rejestracji)
  • Podejrzenie ciężkich zdarzeń alergicznych lub o podłożu immunologicznym po uprzednim przyjęciu paliwizumabu
  • Ostra choroba lub postępujące zaburzenie kliniczne
  • Aktywna infekcja, w tym ostra infekcja RSV, w momencie rejestracji
  • Wcześniejsza reakcja na dożylną immunoglobulinę (IGIV), produkty krwiopochodne lub inne obce białka
  • Otrzymane w ciągu ostatnich 120 dni lub obecnie otrzymujące produkty immunoglobulinowe (takie jak RSV-IGIV [RespiGam], IVIG lub paliwizumab) lub jakiekolwiek badane czynniki
  • Wcześniejszy udział w badaniu klinicznym motawizumabu
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek badaniu naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Motawizumab, a następnie Paliwizumab
2 dawki motawizumabu (15 mg/kg, podawane we wstrzyknięciu domięśniowym raz w miesiącu), a następnie 3 dawki paliwizumabu (15 mg/kg, podawane we wstrzyknięciu domięśniowym raz w miesiącu)
Biologiczny: Motawizumab, paliwizumab
Motawizumab był dostarczany w sterylnych fiolkach zawierających 100 mg motawizumabu w 1 ml sterylnego płynnego produktu niezawierającego środków konserwujących o pH 6,0, skomponowanego z 25 mM histydyny-HCl.
Eksperymentalny: Paliwizumab, a następnie motawizumab
2 dawki paliwizumabu (15 mg/kg, podawane we wstrzyknięciu domięśniowym raz w miesiącu), a następnie 3 dawki motawizumabu (15 mg/kg, podawane we wstrzyknięciu domięśniowym raz w miesiącu)
Biologiczny: Paliwizumab, motawizumab
Paliwizumab był dostarczany w sterylnych fiolkach zawierających 100 mg paliwizumabu w 1 ml sterylnego płynnego produktu niezawierającego środków konserwujących o pH 6,0, skomponowanego z 25 mM histydyny i 1,6 mM glicyny.
Eksperymentalny: Kontrola Motawizumabu
5 dawek motawizumabu (15 mg/kg, podawane we wstrzyknięciu domięśniowym raz/miesiąc)
Biologiczny: Motawizumab
Motawizumab był dostarczany w sterylnych fiolkach zawierających 100 mg motawizumabu w 1 ml sterylnego płynnego produktu niezawierającego środków konserwujących o pH 6,0, skomponowanego z 25 mM histydyny-HCl.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zgłaszających poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 150
Dzień 0 - Dzień 150
Liczba pacjentów zgłaszających zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 150
Dzień 0 - Dzień 150
Liczba pacjentów ze zmianami w wartościach chemii laboratoryjnej zgłoszonych jako zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 150
Próbki chemiczne surowicy zebrano w dniu 0, dniu 60 i dniu 150. Wartości reprezentujące zmiany w nasileniu zgodnie z tabelą ocen AE zostały zapisane jako AE.
Dzień 0 - Dzień 150

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia motawizumabu w surowicy w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Minimalne stężenie motawizumabu w surowicy w dniu 60
Ramy czasowe: Dzień 60
Dzień 60
Minimalne stężenie motawizumabu w surowicy w dniu 150
Ramy czasowe: Dzień 150
Dzień 150
Minimalne stężenie motawizumabu w surowicy 120-150 dni po ostatniej dawce
Ramy czasowe: 120-150 dni po ostatniej dawce
120-150 dni po ostatniej dawce
Stężenia paliwizumabu w surowicy w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Minimalne stężenie paliwizumabu w surowicy w dniu 60
Ramy czasowe: Dzień 60
Dzień 60
Minimalne stężenie paliwizumabu w surowicy w dniu 150
Ramy czasowe: Dzień 150
Dzień 150
Minimalne stężenie paliwizumabu w surowicy po 120-150 dniach od podania ostatniej dawki
Ramy czasowe: 120-150 dni po ostatniej dawce
120-150 dni po ostatniej dawce
Immunogenność motawizumabu w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Zgłoszono liczbę pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko motawimumabowi; zdefiniowane jako miano o wartości rozcieńczenia większej lub równej 1:10.
Dzień 0
Immunogenność motawizumabu w dniu 60
Ramy czasowe: Dzień 60
Zgłoszono liczbę pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko motawimumabowi; zdefiniowane jako miano o wartości rozcieńczenia większej lub równej 1:10.
Dzień 60
Immunogenność Motawizumabu w dniu 150
Ramy czasowe: Dzień 150
Zgłoszono liczbę pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko motawimumabowi; zdefiniowane jako miano o wartości rozcieńczenia większej lub równej 1:10.
Dzień 150
Immunogenność motawizumabu po 120 do 150 dniach od podania ostatniej dawki
Ramy czasowe: 120 - 150 dni po ostatniej dawce
Zgłoszono liczbę pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko motawimumabowi; zdefiniowane jako miano o wartości rozcieńczenia większej lub równej 1:10.
120 - 150 dni po ostatniej dawce
Immunogenność Motawizumabu w dowolnym czasie
Ramy czasowe: Kiedykolwiek
Zgłoszono liczbę pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko motawimumabowi; zdefiniowane jako miano o wartości rozcieńczenia większej lub równej 1:10.
Kiedykolwiek
Immunogenność paliwizumabu w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Zgłoszono liczbę pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko paliwizumabowi; zdefiniowane jako miano o wartości rozcieńczenia większej lub równej 1:10.
Dzień 0
Immunogenność paliwizumabu w dniu 60
Ramy czasowe: Dzień 60
Zgłoszono liczbę pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko paliwizumabowi; zdefiniowane jako miano o wartości rozcieńczenia większej lub równej 1:10.
Dzień 60
Immunogenność paliwizumabu w dniu 150
Ramy czasowe: Dzień 150
Zgłoszono liczbę pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko paliwizumabowi; zdefiniowane jako miano o wartości rozcieńczenia większej lub równej 1:10.
Dzień 150
Immunogenność paliwizumabu po 120 do 150 dniach od podania ostatniej dawki
Ramy czasowe: 120 - 150 dni po ostatniej pozycji
Zgłoszono liczbę pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko paliwizumabowi; zdefiniowane jako miano o wartości rozcieńczenia większej lub równej 1:10.
120 - 150 dni po ostatniej pozycji
Immunogenność paliwizumabu w dowolnym czasie
Ramy czasowe: Kiedykolwiek
Zgłoszono liczbę pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko paliwizumabowi; zdefiniowane jako miano o wartości rozcieńczenia większej lub równej 1:10.
Kiedykolwiek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
MedImmune LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Pamela Griffin, M.D., MedImmune LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MI-CP127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami