Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Avastin +/- Erlotynib Chemioterapia konsolidacyjna po karboplatynie, paklitakselu i Avastin (CTA) Terapia indukcyjna zaawansowanego raka jajnika, jajowodu, pierwotnego raka otrzewnej i brodawkowatych surowiczych lub jasnokomórkowych guzów Mullera

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Susana M. Campos, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Randomizowane badanie II fazy Avastin (A) lub Avastin i Erlotynib (AE) jako chemioterapia konsolidacyjna pierwszego rzutu po karboplatynie, paklitakselu i Avastin (CTA) w leczeniu indukcyjnym nowo rozpoznanego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu, pierwotnego raka otrzewnej i brodawkowatego raka surowiczego lub Guzy jasnokomórkowe Mullera

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób pacjenci z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu, pierwotnym rakiem otrzewnej i brodawkowatymi surowiczymi lub jasnokomórkowymi guzami mullera reagują na leczenie konsolidacyjne produktem Avastin i erlotynibem lub samym produktem Avastin przez okres 1 roku. Leki te były stosowane w leczeniu innych typów nowotworów, a informacje z tych badań sugerują, że mogą one pomóc w leczeniu badanych tu nowotworów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele:

Podstawowe W celu zbadania przeżycia wolnego od progresji (PFS) Avastin i Erlotynibu (AE) lub Avastin (A) jako terapii konsolidacyjnej.

Wtórne Aby zbadać toksyczność między dwoma schematami konsolidacyjnymi AE vs. A. Aby ocenić odsetek odpowiedzi na CTA.

PROJEKT STATYSTYCZNY W tym badaniu zastosowano schemat doboru losowego. Oba ramiona leczenia konsolidacyjnego są uważane za eksperymentalne i są porównywane z historyczną kontrolą [McGuire WP i in. Cyklofosfamid i cisplatyna w porównaniu z paklitakselem i cisplatyną u pacjentek z rakiem jajnika w stadium III i IV. NEJM 1996: 334:1-6. PMID:7494563]. Przy 30 pacjentach w danym ramieniu i 6-miesięcznej obserwacji, moc wykrywania 61,5% wzrostu mediany PFS od 13 do 21 miesięcy wynosiła 80%, przy założeniu jednostronnej istotności 10%.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Rozpoznanie histologiczne nabłonkowego raka jajnika, raka jajowodu, pierwotnego raka otrzewnej lub raka brodawkowatego surowiczego Mullera
  • Wcześniejsza próba chirurgicznego odciążenia
  • Etap III lub IV
  • Chętny i zdolny do poddania się laparoskopii drugiego spojrzenia
  • Stan sprawności 0-1 według skali ECOG
  • Neuropatia obwodowa < stopnia 2
  • Oczekiwana długość życia 6 miesięcy lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klinicznie istotną chorobą sercowo-naczyniową, zgodnie z opisem w protokole
  • liczba neutrofilów < 1500/mm3; liczba płytek krwi <100 000/m3
  • Fosfataza alkaliczna lub bilirubina > 1,5 x GGN, SGOT > 5 x GGN
  • Obliczony klirens kreatyniny < 50 ml/min
  • Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia z powodu innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem leczenia zlokalizowanego raka piersi, trwająca dłużej niż pięć lat przed rozpoznaniem
  • Nie więcej niż jeden cykl chemioterapii pierwszego rzutu karboplatyną i paklitakselem
  • Nieodpowiednia chirurgiczna cytoredukcja, taka, że ​​interwałowa operacja cytoredukcyjna może znacząco poprawić rokowanie
  • Współistniejący inwazyjny nowotwór złośliwy
  • Dowody skazy krwotocznej lub koagulopatii
  • Dowody guza obejmującego główne naczynia krwionośne na jakimkolwiek wcześniejszym tomografii komputerowej
  • Rana chirurgiczna, która się nie zagoiła
  • Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed Dniem 0 lub przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie tego badania
  • Biopsja gruboigłowa lub inny drobny zabieg chirurgiczny, z wyłączeniem umieszczenia urządzenia do dostępu naczyniowego, w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania
  • Historia przetoki brzusznej, perforacji przewodu pokarmowego lub ropnia w jamie brzusznej w ciągu 6 miesięcy przed dniem 0
  • Poważna niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości
  • Wcześniejsze leczenie środkiem antyangiogennym
  • Jakiekolwiek czynne krwawienie
  • Aktywna choroba psychiczna lub objawy neurologiczne wymagające leczenia
  • Obecność przerzutów do mózgu w ośrodkowym układzie nerwowym
  • Białkomocz podczas badania przesiewowego, jak wykazano na podstawie kryteriów w protokole
  • Demencja lub znacząco zmieniony stan psychiczny, który uniemożliwia zrozumienie i/lub wyrażenie świadomej zgody
  • Znana nadwrażliwość na Cremophor EL lub którykolwiek składnik preparatu Avastin
  • Aktywne infekcje bakteryjne, wirusowe lub grzybicze
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek innego agenta dochodzeniowego
  • Historia perforacji przewodu pokarmowego
  • Wcześniejsze terapie ukierunkowane na receptor naskórkowego czynnika wzrostu
  • Objawy niedrożności jelit
  • Uzależnienie od nawodnienia TPN lub IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: karboplatyna/paklitaksel/bewacyzumab, a następnie bewacyzumab

Indukcja (CTA): Pacjenci otrzymywali karboplatynę IV AUC 5, paklitaksel IV 175 mg/m2 pc. i bewacyzumab IV 15 mg/kg mc. w dniu 1 (+/- 3 dni) 21-dniowego cyklu przez 6 cykli. Bevacizumab rozpoczął się od cyklu 2.

Pacjenci z progresją choroby na podstawie oceny radiologicznej po indukcji nie mogli przejść do randomizowanej fazy konsolidacji.

Konsolidacja (A): Pacjenci otrzymywali bewacyzumab dożylnie w dawce 15 mg/kg mc. pierwszego dnia (+/- 3 dni) 21-dniowego cyklu przez 1 rok.
Lek: karboplatyna
Inne nazwy:
  • Paraplatyna
Lek: paklitaksel
Inne nazwy:
  • Taksol
Lek: bewacyzumab
Inne nazwy:
  • Avastin
  • rhuMAB VEGF
Eksperymentalny: karboplatyna/paklitaksel/bewacyzumab, a następnie bewacyzumab/erlotynib

Indukcja (CTA): Pacjenci otrzymywali karboplatynę IV AUC 5, paklitaksel IV 175 mg/m2 pc. i bewacyzumab IV 15 mg/kg mc. w dniu 1 (+/- 3 dni) 21-dniowego cyklu przez 6 cykli. Bevacizumab rozpoczął się od cyklu 2.

Pacjenci z progresją choroby na podstawie oceny radiologicznej po indukcji nie mogli przejść do randomizowanej fazy konsolidacji.

Konsolidacja (AE): Pacjenci otrzymywali bewacyzumab dożylnie w dawce 15 mg/kg mc. pierwszego dnia (+/- 3 dni) 21-dniowego cyklu oraz doustnie erlotynib w dawce 150 mg dziennie przez 1 rok.
Lek: karboplatyna
Inne nazwy:
  • Paraplatyna
Lek: paklitaksel
Inne nazwy:
  • Taksol
Lek: bewacyzumab
Inne nazwy:
  • Avastin
  • rhuMAB VEGF
Lek: erlotynib
Inne nazwy:
  • Tarcejewa
Eksperymentalny: karboplatyna/paklitaksel/bewacyzumab

Indukcja (CTA): Pacjenci otrzymywali karboplatynę IV AUC 5, paklitaksel IV 175 mg/m2 pc. i bewacyzumab IV 15 mg/kg mc. w dniu 1 (+/- 3 dni) 21-dniowego cyklu przez 6 cykli. Bevacizumab rozpoczął się od cyklu 2.

Pacjenci z progresją choroby na podstawie oceny radiologicznej po indukcji nie mogli przejść do randomizowanej fazy konsolidacji.

Konsolidacja: Brak
Lek: karboplatyna
Inne nazwy:
  • Paraplatyna
Lek: paklitaksel
Inne nazwy:
  • Taksol
Lek: bewacyzumab
Inne nazwy:
  • Avastin
  • rhuMAB VEGF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsolidacja Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzano w każdym cyklu (serologiczne) i co 3 cykle (radiologiczne) w leczeniu konsolidacyjnym. Pacjentom pozwolono na terapię konsolidującą przez okres do 1 roku, a po przerwaniu leczenia obserwowano ich przez kolejny rok.
Konsolidacyjny PFS w oparciu o metodę Kaplana-Meiera zdefiniowano jako czas od pierwszego dnia terapii konsolidacyjnej do udokumentowanej progresji choroby (PD) lub zgonu związanego z chorobą. W oparciu o RECIST 1.1 radiologiczne PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, biorąc za punkt odniesienia najmniejszą sumę od rozpoczęcia konsolidacji, pojawienia się jednej lub więcej nowych zmian i/lub jednoznacznej progresji istniejące zmiany inne niż docelowe. W oparciu o kryteria Rustina, serlogiczne PD było wzrostem CA125 od początku konsolidacji lub wcześniej prawidłowym CA125, które wzrasta do >/= 2xGGN, przy czym oba zdarzenia zostały udokumentowane w 2 przypadkach. Pacjenci, którzy byli wolni od zdarzeń, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny choroby.
Oceny przeprowadzano w każdym cyklu (serologiczne) i co 3 cykle (radiologiczne) w leczeniu konsolidacyjnym. Pacjentom pozwolono na terapię konsolidującą przez okres do 1 roku, a po przerwaniu leczenia obserwowano ich przez kolejny rok.
Wskaźnik toksyczności związanej z leczeniem konsolidacyjnym
Ramy czasowe: Oceniano każdy cykl podczas leczenia konsolidującego i do 30 dni po zakończeniu leczenia. Zgodnie z protokołem leczenie konsolidujące trwało przez określony czas 1 rok.
Wskaźniki toksyczności związanej z leczeniem konsolidacyjnym na podstawie CTCAEv3 zdefiniowano jako wskaźniki zdarzeń toksyczności maksymalnego stopnia 3. lub wyższego, z możliwym, prawdopodobnym lub pewnym przypisaniem, występujących podczas leczenia konsolidującego i do 30 dni po leczeniu.
Oceniano każdy cykl podczas leczenia konsolidującego i do 30 dni po zakończeniu leczenia. Zgodnie z protokołem leczenie konsolidujące trwało przez określony czas 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi na cel konsolidacji
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzano w każdym cyklu (serologiczne) i co 3 cykle (radiologiczne) w leczeniu konsolidacyjnym. Pacjentom pozwolono na terapię konsolidującą przez okres do 1 roku.
Konsolidację obiektywnej odpowiedzi (OR) oparto na kryteriach RECIST 1.0, gdzie OR zdefiniowano jako uzyskanie częściowej odpowiedzi (PR) lub pełnej odpowiedzi (CR). Zgodnie z RECIST 1.0 dla docelowych zmian chorobowych, CR oznacza całkowite zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, a PR oznacza co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę LD. W przypadku CR lub PR zmiany w pomiarach guza muszą zostać potwierdzone powtórnymi ocenami przeprowadzonymi nie wcześniej niż 4 tygodnie po pierwszym spełnieniu kryteriów odpowiedzi. PR lub lepsza ogólna odpowiedź zakłada co najmniej niepełną odpowiedź/stabilną chorobę (SD) do oceny zmian niedocelowych i braku nowych zmian. Jeśli choroba CA125, to OR na podstawie kryteriów Rustina to 50% spadek poziomu CA125 w surowicy z dwóch początkowo podwyższonych próbek potwierdzonych czwartą próbką.
Oceny przeprowadzano w każdym cyklu (serologiczne) i co 3 cykle (radiologiczne) w leczeniu konsolidacyjnym. Pacjentom pozwolono na terapię konsolidującą przez okres do 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Genentech, Inc.
Brigham and Women's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susana Campos, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 07-039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami