Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avastin +/- Erlotinibin konsolidoiva kemoterapia karboplatiinin, paklitakselin ja avastinin (CTA) induktiohoidon jälkeen pitkälle edenneiden munasarja-, munanjohtimien, primaarisen vatsakalvon syövän ja papillaaristen serous- tai kirkassoluisten mullerikasvainten hoidossa

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Susana M. Campos, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Satunnaistettu vaiheen II koe Avastinilla (A) tai Avastinilla ja Erlotinibillä (AE) ensimmäisen linjan konsolidoivana kemoterapiana karboplatiinin, paklitakselin ja avastinin (CTA) induktioterapian jälkeen vasta diagnosoidun pitkälle edenneen munasarjasyövän, munanjohtimien, primaarisen papillaarisyövän tai ja Kirkassoluiset Mulleri-kasvaimet

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä ja papillaarinen seroosi- tai kirkassoluinen mullerian kasvain, reagoivat konsolidaatiohoitoon Avastinilla ja erlotinibillä tai Avastinilla yksinään yhden vuoden ajan. Näitä lääkkeitä on käytetty muun tyyppisten syöpien hoidossa, ja näistä tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että nämä aineet voivat auttaa tässä tutkittujen syöpien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Ensisijainen Avastinin ja Erlotinibin (AE) tai Avastinin (A) etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) tutkiminen konsolidointihoitona.

Toissijainen Tarkastellaan kahden konsolidoivan hoito-ohjelman välistä toksisuutta AE vs. A. Arvioidaan CTA:n vastesuhde.

TILASTOINEN SUUNNITTELU Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua valintasuunnitelmaa. Molempia konsolidointihoitoryhmiä pidetään kokeellisina ja niitä verrataan historialliseen kontrolliin [McGuire WP et ai. Syklofosfamidi ja sisplatiini verrattuna paklitakseliin ja sisplatiiniin potilailla, joilla on vaiheen III ja IV munasarjasyöpä. NEJM 1996: 334:1-6. PMID:7494563]. Kun samassa haarassa oli 30 potilasta ja 6 kuukauden seuranta, 80 %:n teho havaitsi 61,5 %:n kasvun mediaaniin PFS:ssä 13 kuukaudesta 21 kuukauteen olettaen, että yksipuolinen 10 %:n merkitys.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Epiteelin munasarjasyövän, munanjohtimen syövän, primaarisen vatsakalvon syövän tai papillaarisen seroosin mullerian karsinooman histologinen diagnoosi
  • Aikaisempi leikkausyritys
  • Vaihe III tai IV
  • Haluan ja pystyvät käymään toisen tarkastuksen laparoskopiassa
  • Suorituskykytila ​​0-1 ECOG-asteikolla
  • Perifeerinen neuropatia < asteen 2
  • Odotettavissa oleva elinikä 6 kuukautta tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti, kuten protokollassa on kuvattu
  • Neutrofiilien määrä < 1500/mm3; verihiutaleiden määrä <100 000/m3
  • Alkalinen fosfataasi tai bilirubiini > 1,5 x ULN, SGOT > 5 x ULN
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min
  • Aiempi kemoterapia tai sädehoito muiden pahanlaatuisten kasvainten vuoksi, paitsi paikallisen rintasyövän hoitoon yli viisi vuotta ennen diagnoosia
  • Enintään yksi ensimmäisen linjan kemoterapiasykli karboplatiinilla ja paklitakselilla
  • Riittämätön kirurginen sytoreduktio siten, että sytoreduktiivinen leikkaus voisi merkittävästi parantaa ennustetta
  • Samanaikainen invasiivinen pahanlaatuisuus
  • Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
  • Todisteet kasvaimesta, johon liittyy suuria verisuonia aiemmissa CT-kuvauksissa
  • Kirurginen haava, joka ei ole sulkeutunut
  • Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen päivää 0 tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tämän tutkimuksen aikana
  • Ydinbiopsia tai muu pieni kirurginen toimenpide, lukuun ottamatta verisuonitukilaitteen sijoittamista, 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Aiempi vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen paise 6 kuukauden aikana ennen päivää 0
  • Vakava ei-parantuva haava, haavauma tai luunmurtuma
  • Aiempi hoito antiangiogeenisellä aineella
  • Mikä tahansa aktiivinen verenvuoto
  • Aktiivinen psykiatrinen sairaus tai hoitoa vaativat neurologiset oireet
  • Keskushermoston aivojen etäpesäkkeiden esiintyminen
  • Proteinuria seulonnassa, kuten protokollan kriteerit osoittavat
  • Dementia tai merkittävästi muuttunut henkinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen ja/tai antamisen
  • Tunnettu yliherkkyys Cremophor EL:lle tai jollekin Avastinin aineosalle
  • Aktiiviset bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot
  • Muiden tutkimusagenttien vastaanottaminen
  • Ruoansulatuskanavan perforaatiohistoria
  • Aiemmat hoidot, jotka on kohdistettu epidermaalisen kasvutekijän reseptoriin
  • Suolen tukkeuman oireet
  • Riippuvuus TPN- tai IV-hydraatiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: karboplatiini/paklitakseli/bevasitsumabi ja sitten bevasitsumabi

Induktio (CTA): Potilaat saivat karboplatiini IV AUC 5, paklitakseli IV 175 mg/m2 ja bevasitsumabi IV 15 mg/kg päivänä 1 (+/- 3d) 21 päivän syklissä 6 syklin ajan. Bevasitsumabi aloitettiin syklillä 2.

Potilaat, joiden sairaus eteni radiografisen arvioinnin perusteella induktion jälkeen, eivät voineet edetä satunnaistettuun konsolidointivaiheeseen.

Konsolidaatio (A): Potilaat saivat bevasitsumabia IV 15 mg/kg päivänä 1 (+/- 3 pv) 21 päivän syklissä 1 vuoden ajan.
Lääke: karboplatiini
Muut nimet:
  • Paraplatiini
Lääke: paklitakseli
Muut nimet:
  • Taxol
Lääke: bevasitsumabi
Muut nimet:
  • Avastin
  • rhuMAB VEGF
Kokeellinen: karboplatiini/paklitakseli/bevasitsumabi sitten bevasitsumabi/erlotinibi

Induktio (CTA): Potilaat saivat karboplatiini IV AUC 5, paklitakseli IV 175 mg/m2 ja bevasitsumabi IV 15 mg/kg päivänä 1 (+/- 3d) 21 päivän syklissä 6 syklin ajan. Bevasitsumabi aloitettiin syklillä 2.

Potilaat, joiden sairaus eteni radiografisen arvioinnin perusteella induktion jälkeen, eivät voineet edetä satunnaistettuun konsolidointivaiheeseen.

Konsolidaatio (AE): Potilaat saivat bevasitsumabia IV 15 mg/kg päivänä 1 (+/- 3 pv) 21 päivän syklissä ja oraalista erlotinibia 150 mg päivittäin 1 vuoden ajan.
Lääke: karboplatiini
Muut nimet:
  • Paraplatiini
Lääke: paklitakseli
Muut nimet:
  • Taxol
Lääke: bevasitsumabi
Muut nimet:
  • Avastin
  • rhuMAB VEGF
Lääke: erlotinibi
Muut nimet:
  • Tarceeva
Kokeellinen: karboplatiini/paklitakseli/bevasitsumabi

Induktio (CTA): Potilaat saivat karboplatiini IV AUC 5, paklitakseli IV 175 mg/m2 ja bevasitsumabi IV 15 mg/kg päivänä 1 (+/- 3d) 21 päivän syklissä 6 syklin ajan. Bevasitsumabi aloitettiin syklillä 2.

Potilaat, joiden sairaus eteni radiografisen arvioinnin perusteella induktion jälkeen, eivät voineet edetä satunnaistettuun konsolidointivaiheeseen.

Konsolidointi: Ei mitään
Lääke: karboplatiini
Muut nimet:
  • Paraplatiini
Lääke: paklitakseli
Muut nimet:
  • Taxol
Lääke: bevasitsumabi
Muut nimet:
  • Avastin
  • rhuMAB VEGF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Consolidation Progression Free Survival
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin joka sykli (serologinen) ja joka 3. sykli (radiologinen) konsolidointihoidossa. Pt:t saivat konsolidaatioterapiaan enintään 1 vuoden ajan ja hoidon lopettamisen jälkeen seurattiin toisen vuoden ajan.
Kaplan-Meier-menetelmään perustuva konsolidointi-PFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä konsolidointihoidon päivästä dokumentoituun taudin etenemiseen (PD) tai sairauskohtaiseen kuolemaan. RECIST 1.1:n perusteella radiografinen PD määriteltiin vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen huomioon pienin summa konsolidaation alkamisen jälkeen, yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen ja/tai leesioiden yksiselitteinen eteneminen. olemassa olevia ei-kohdevaurioita. Rustin-kriteerien perusteella serloginen PD oli CA125:n nousu konsolidoinnin alusta tai aiemmin normaali CA125, joka nousee >/= 2xULN:iin, ja kumpikin tapahtuma dokumentoitiin 2 kertaa. Potilaat, jotka olivat ilman tapahtumia, sensuroitiin heidän viimeisimmän sairauden arvioinnin päivämääränä.
Arvioinnit tehtiin joka sykli (serologinen) ja joka 3. sykli (radiologinen) konsolidointihoidossa. Pt:t saivat konsolidaatioterapiaan enintään 1 vuoden ajan ja hoidon lopettamisen jälkeen seurattiin toisen vuoden ajan.
Konsolidointi Hoitoon liittyvä myrkyllisyysaste
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen syklin aikana konsolidointihoidon aikana ja enintään 30 päivää hoidon jälkeen. Protokollan mukaan konsolidointihoito oli kiinteä 1 vuoden kesto.
Konsolidaatiohoitoon liittyvät toksisuusasteet, jotka perustuvat CTCAEv3:een, määriteltiin maksimiasteen 3 tai korkeamman toksisuustapahtumien esiintymistiheydeksi, joka on mahdollista, todennäköistä tai varmaa tapahtua konsolidointihoidon aikana ja enintään 30 päivää hoidon jälkeen.
Arvioitu jokaisen syklin aikana konsolidointihoidon aikana ja enintään 30 päivää hoidon jälkeen. Protokollan mukaan konsolidointihoito oli kiinteä 1 vuoden kesto.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsolidointitavoitteen vasteprosentti
Aikaikkuna: Arvioinnit tehtiin joka sykli (serologinen) ja joka 3. sykli (radiologinen) konsolidointihoidossa. Pt:t saivat konsolidaatioterapiaan enintään 1 vuoden ajan.
Konsolidoinnin objektiivinen vaste (OR) perustui RECIST 1.0 -kriteeriin, ja OR määriteltiin osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) saavuttamiseksi. Kohdeleesioiden RECIST 1.0 -standardia kohti CR on kaikkien kohdeleesioiden täydellinen häviäminen ja PR on vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viiteperussummana LD. CR:n tai PR:n osalta muutokset kasvainmittauksissa on vahvistettava toistuvilla arvioinneilla, jotka suoritetaan vähintään 4 viikon kuluttua vastekriteerien ensimmäisen täyttymisen jälkeen. PR tai parempi kokonaisvaste edellyttää vähintään epätäydellistä vastetta/stabiilia sairautta (SD) ei-kohteena olevien leesioiden ja uusien leesioiden puuttumisen arvioimiseksi. Jos CA125-sairaus, TAI Rustin-kriteerien perusteella on 50 %:n lasku seerumin CA125-tasossa kahdesta alun perin kohonneesta näytteestä, joka vahvistetaan neljännellä näytteellä.
Arvioinnit tehtiin joka sykli (serologinen) ja joka 3. sykli (radiologinen) konsolidointihoidossa. Pt:t saivat konsolidaatioterapiaan enintään 1 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Genentech, Inc.
Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Susana Campos, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 07-039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia